ГОСТ 18856-81
(СТ СЭВ 2586-80)
Группа Р22
ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ СОЮЗА ССР
АППАРАТЫ ИНГАЛЯЦИОННОГО НАРКОЗА И ИСКУССТВЕННОЙ ВЕНТИЛЯЦИИ ЛЕГКИХ
Общие технические требования. Методы испытаний
Inhalation anaesthesia apparatus and lung ventilators.
General technical requirements. Test methods
ОКП 94 4460
Срок действия с 01.07.82
до 01.07.92*
________________
* Ограничение срока действия снято
постановлением Госстандарта СССР
от 27.03.89 N 735 (ИУС N 6, 1989 год). -
Примечание изготовителя базы данных.
ИНФОРМАЦИОННЫЕ ДАННЫЕ
1. РАЗРАБОТАН И ВНЕСЕН Министерством медицинской промышленности СССР
ИСПОЛНИТЕЛИ
С.Е.Ксандрова (руководитель темы); Р.И.Бурлаков, канд. техн. наук; Ю.С.Гальперин, канд. техн. наук; А.И.Трушин, канд. техн. наук; Л.А.Смирнова, канд. техн. наук; Н.М.Азаренок
2. УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Постановлением Государственного комитета СССР по стандартам от 11.12.81 N 5372
3. Срок проверки 1994 г.; периодичность проверки 5 лет
4. Стандарт содержит все требования СТ СЭВ 2586-80. Стандарт соответствует стандартам ИСО 5358 и ИСО 5369 в части технических требований
5. ВЗАМЕН ГОСТ 18856-73
6. ССЫЛОЧНЫЕ НОРМАТИВНО-ТЕХНИЧЕСКИЕ ДОКУМЕНТЫ
Обозначение НТД, на который дана ссылка | Номер пункта |
2.25 | |
2.25 | |
2.25 | |
2.24 | |
3.29 | |
2.24 | |
2.24 | |
3.18 | |
2.17, 2.18, 3.23 | |
2.14, 3.20 | |
3.24 | |
3.29 | |
Вводная часть | |
3.29 | |
2.1, 2.23, 3.1, 3.28 | |
2.27, 2.27.3, 3.31 | |
3.24 | |
2.3 |
____________________
* На территории РФ действует ГОСТ Р 51402-99. - Примечание изготовителя базы данных.
7. ПЕРЕИЗДАНИЕ (август 1989 г.) с Изменениями N 1, 2, 3, 4, утвержденными в марте 1984 г., феврале 1985 г., марте 1987 г., марте 1989 г. (ИУС 6-84, 5-85, 6-87, 6-89)
8. ПРОВЕРЕН в 1987 г. Срок действия продлен до 01.07.92 (Постановление Госстандарта СССР от 25.03.87 N 910)
ВНЕСЕНА поправка, опубликованная в ИУС N 1, 1991 год
Поправка внесена изготовителем базы данных
Настоящий стандарт распространяется на применяемые в медицинской практике аппараты ингаляционного наркоза (далее - аппараты ИН) и на аппараты искусственной вентиляции легких (далее - аппараты ИВЛ).
Стандарт не распространяется на аппараты, предназначенные для научно-исследовательских целей, аппараты для барокамер, для ветеринарии, аппараты высокочастотной ИВЛ.
Степень соответствия настоящего стандарта СТ СЭВ 2586-80 приведена в приложении 1а.
Термины и определения, применяемые в настоящем стандарте - по ГОСТ 17807.
Номенклатура показателей качества аппаратов - в соответствии с приложением 6.
(Измененная редакция, Изм. N 3, 4).
1.1. Значения основных параметров аппаратов ИН при нормальном значении питания по п.2.5 должны соответствовать приведенным в табл.1.
Наименование параметра | Значение параметра для аппаратов групп | ||
1 | 2 | 3 | |
непрерывного потока | прерывистого потока | наркозных ингаляторов | |
Верхний предел объемной концентрации паров жидких анестетиков на выходе испарителя при температуре 20 °С, %: | |||
диэтилового эфира | 15-20 | ||
галотана | 4-6 | 2-5 | - |
трихлорэтилена | 1,5-3 | 0,8-1,5 | |
Максимальный дозируемый расход газов, дм/мин (л/мин), не менее: | |||
кислорода | 10 (12) | - | |
закиси азота | 10 | ||
Объемная концентрация закиси азота в смеси с кислородом, %: | |||
нижний предел, не менее | - | 40 | - |
верхний предел, не более | - | 75 | - |
Экстренная подача кислорода в обход испарителя анестетиков, дм/мин (л/мин): | |||
не менее | 45 | 90 (100) | - |
не более | 75 | - | - |
Подача пациенту смеси закиси азота с кислородом, дм/мин (л/мин), не менее | - | 60 | - |
Максимальное безопасное давление, кПа: | |||
в аппаратах, предназначенных для взрослых и детей старше 1 года | 3-8 | 3 | - |
в аппаратах, предназначенных для новорожденных и детей первого года жизни | 4-10 | 3 | - |
Потеря давления газа в линии пассивного выдоха, кПа, не более: | |||
в аппаратах, предназначенных для взрослых и детей старше 6 лет, при измерении на постоянном потоке газа 25 дм/мин (л/мин) | 0,2 (0,15) | 0,2 (0,15) | 0,2 (0,15) |
в аппаратах, предназначенных для новорожденных и детей в возрасте до 6 лет при измерении на постоянном потоке газа 10 дм/мин (л/мин) | 0,1 (0,08) | 0,1 (0,08) | 0,1 (0,08) |
Примечания:
1. По согласованию с заказчиком допускается использовать другие разрешенные к применению жидкие и газообразные анестетики.
2. Аппараты допускается рассчитывать на применение не всех указанных наркотизирующих веществ.
3. Трихлорэтилен следует применять только в аппаратах с нереверсивным дыхательным контуром.
4. Значения, указанные в скобках, вводятся с 01.01.95.
(Измененная редакция, Изм. N 2, 3, 4).
Деление аппаратов ИН на группы приведено в приложении 1.
1.2. Предельные отклонения значений параметров аппаратов ИН не должны превышать:
±0,4 дм/мин (л/мин) - для максимального дозируемого расхода газа 10 дм/мин (л/мин);
±5% - для объемной концентрации закиси азота в смеси с кислородом (в аппаратах прерывистого потока);
±10% - для максимального безопасного давления.
(Измененная редакция, Изм. N 2).
1.3. Значения основных параметров аппаратов ИВЛ при номинальных значениях питания по п.2.5 или сетевого напряжения должны соответствовать приведенным в табл.2. При этом в зависимости от функциональных возможностей (диапазон основных параметров, наличие активного выдоха и т.п.) аппараты ИВЛ разделяются на группы 1, 2, 3 (для взрослых и детей старше 6 лет), 4 (для детей от 1 года до 6 лет), 5 (для новорожденных и детей до 1 года).
Таблица 2
Наименование параметра | Значение параметра для аппаратов групп | ||||
1 | 2 | 3 | 4 | 5 | |
Пределы регулирования минутной вентиляции, дм/мин (л/мин): | |||||
нижний, не более | 3 | 3 | 3 | 0,7 | - |
(0,5) | |||||
верхний, не менее | 50 | 30 | 20 | 6 | 3 |
(25) | (8) | ||||
Пределы регулирования дыхательного объема, л: | |||||
нижний, не более | 0,2 | 0,2 | 0,2 | 0,1 | 0,01 |
верхний, не менее | 2,0 | 1,6 | 1,2 | 0,3 | 0,1 |
Пределы регулирования частоты вентиляции, мин: | |||||
нижний, не более | 10 | 10 | 10 | 20 | 20 |
верхний, не менее | 60 | 50 | 30 | 80 | 80 |
Отношение продолжительностей вдоха и выдоха: | |||||
нижний предел, не более | 1:1,3 | 1:1,5 | 1:1,5 | 1:1,5 | 1:1,5 |
верхний предел, не менее | 1:3 | 1:2 | 1:2 | 1:2 | 1:2 |
Максимальное рабочее давление, кПа | 8-10 | 5-10 | 3-8 | 5-10 | 5-10 |
Максимальное рабочее разрежение, кПа | 1,5 | 0,8-1,5 | 0,8-1,5 | 0,8-1,5 | Пассивный выдох |
Потеря давления аппарата в линии пассивного выдоха, кПа, не более | 0,2 | 0,2 | 0,2 | 0,2 | 0,2 |
на постоянном потоке газа, дм/мин (л/мин) | 25 | 25 | 25 | 15 | 5 |