ГОСТ 16427-93

Группа Р12

     

МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ


 САЛФЕТКИ И ОТРЕЗЫ МАРЛЕВЫЕ МЕДИЦИНСКИЕ

Технические условия

Medical gauze napkins and cuts. Specifications

MКC 11.120.20

ОКП 84 6110

Дата введения 2005-01-01

     

ИНФОРМАЦИОННЫЕ ДАННЫЕ

          
ССЫЛОЧНЫЕ НОРМАТИВНО-ТЕХНИЧЕСКИЕ ДОКУМЕНТЫ

     

Предисловие

1 РАЗРАБОТАН Госстандартом России

ВНЕСЕН Техническим секретариатом Межгосударственного совета по стандартизации, метрологии и сертификации

2 ПРИНЯТ Межгосударственным советом по стандартизации, метрологии и сертификации 21 октября 1993 г.

За принятие проголосовали:

3 Постановлением Комитета Российской Федерации по стандартизации, метрологии и сертификации от 2 июня 1994 г. N 160 межгосударственный стандарт ГОСТ 16427-93 введен в действие непосредственно в качестве государственного стандарта Российской Федерации с 1 января 1995 г.

4 ВЗАМЕН ГОСТ 16427-70

5 ИЗДАНИЕ (ноябрь 2009 г.) с Поправкой (ИУС 5-2004)

Настоящий стандарт распространяется на стерильные и нестерильные медицинские марлевые салфетки и нестерильные марлевые отрезы, предназначенные для использования в качестве готовых (салфетки) и для изготовления (отрезы) операционно-перевязочных средств.

Требования стандарта являются обязательными.

     1 Технические требования

1.1 Салфетки и отрезы должны изготовляться в соответствии с требованиями настоящего стандарта и по технологическим режимам, утвержденным в установленном порядке.

1.2 Основные параметры и размеры

1.2.1 Размеры изделий должны соответствовать требованиям, указанным в таблице 1.

Таблица 1

В сантиметрах

1.2.2 Изделия одного размера должны быть скомплектованы. Количество изделий в комплекте должно соответствовать требованиям таблицы 2.

Таблица 2

1.3 Характеристики

1.3.1 Салфетки и отрезы должны изготовляться из марли по ГОСТ 9412 или, по согласованию с потребителем, из медицинской марли по другой нормативно-технической документации.

1.3.2 Раскрой салфеток производят по основе или утку. Кромку марли не обрезают. Швы в салфетках не допускаются.

В комплекте отрезов допускается один отрез с оверлочным швом.

1.3.3 При складывании салфеток их продольные и поперечные края должны быть загнуты вовнутрь так, чтобы исключалась возможность попадания нитей и кромок на поверхность раны. Отрезы складывают метровыми складками по длине "гармошкой" или, по согласованию с потребителем, наматывают в рулончики с частичной подпрессовкой.

Поставка отрезов в рулончиках для Министерства обороны не допускается.

1.3.4 Стерилизацию комплекта салфеток производят в упакованном виде паровым методом в соответствии с инструктивно-методическими документами, утвержденными органами здравоохранения.

1.3.5 Клей из картофельного и кукурузного крахмала, предназначенный для проклеивания упаковочных оболочек и бандеролей, должен содержать антисептическое вещество (формалин и др., разрешенные органами здравоохранения).

1.4 Упаковка

1.4.1 Комплекты салфеток, предназначенные для стерилизации, упаковывают двумя способами:

1-й способ - комплект салфеток скрепляют полоской из пергамента, подпергамента или неокрашенной оберточной бумаги, наружный конец полоски приклеивают, затем комплект завертывают в подпергаментную оболочку в полтора оборота, боковые стороны оболочки, сложенные треугольником, загибают вовнутрь, обматывают ниткой толщиной 100 текс или 50 текс кольцеобразно в два оборота и туго завертывают вместе с ниткой в наружную оболочку из пергамента в два оборота так, чтобы оболочка со всех сторон имела не менее двух слоев пергамента, а продольные ее края заходили друг на друга не менее чем на 2 см. Конец нитки выводят наружу на 3-4 см. Продольный край оболочки приклеивают к первому слою пергамента. На торцах комплекта пергамент складывают конвертным способом и приклеивают.

Комплект по длине оклеивают бандеролью из пергамента, полностью закрывающей складки пергамента на торцах.

2-й способ - комплект салфеток скрепляют полоской из пергамента, подпергамента или неокрашенной оберточной бумаги, наружный конец полоски приклеивают, затем комплект обматывают ниткой толщиной 50 или 100 текс и заворачивают в пергаментную оболочку в полтора оборота. Торцовые края пергамента загибают и накладывают на комплект салфеток. На загнутые края оболочки по длине и ширине нанося равномерно слой клея и продолжают заворачивать до тех пор, пока оболочка не составит два с половиной оборота. Оболочка должна иметь со всех сторон не менее двух слоев пергамента. Конец нитки должен быть выведен наружу на 3-4 см.

Затекание клея вовнутрь первого слоя пергаментной оболочки не допускается.

Упаковка комплектов должна обеспечивать стерильность.

1.4.2 При упаковке каждый из комплектов нестерильных салфеток размером 70x68, 45х29 см и отрезов должен быть перевязан марлевой кромкой крест-накрест, а комплект салфеток размером 16х14, 16x8 см - скреплен бумажной полоской из подпергамента. Затем комплекты упаковывают в оболочку из оберточной бумаги, при этом продольные стороны оболочки должны быть сложены "в замок" на плоской стороне, а боковые стороны - конвертом и приклеены к ее торцам.

Упакованные салфетки и отрезы скрепляют бандеролью из оберточной бумаги.