ГОСТ Р МЭК 60601-2-13-2001 Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к анестезиологическим комплексам

Устройство

Применяемые пункты, подпункты

Все устройства

Пункты 1-5; 6.1 аа), 6.1 сс), 6.1 dd), 6.1 ee), 6.1 ff), 6.8.2 a), 6.8.2 j), aa), cc), ff), gg), kk), oo), pp), qq), ss), tt), uu), vv), 6.8.3 a), aa), bb), 7-51, 52-59

Системы подачи медицинского газа

6.8.2 dd), 101

Входные коннекторы на трубопроводе (разводке) медицинского газа

6.8.2 dd), 102

Мониторинг давления подаваемого медицинского газа

6.3 h), 103

РЕГУЛЯТОРЫ ДАВЛЕНИЯ медицинского газа

104

СИСТЕМЫ ТРУБОПРОВОДОВ АППАРАТА

105

Измерение потока газа

6.1 gg), 6.3 j), 107, рисунок 101

ИСПАРИТЕЛЬ АНЕСТЕТИКОВ - все

6.1 gg), 6.3 kk), 6.8.2 mm), 108 и таблица 103

ВЗАИМОЗАМЕНЯЕМЫЙ ИСПАРИТЕЛЬ АНЕСТЕТИКОВ

108.10.2.1, 108.12.1, 108.14.2

НЕВЗАИМОЗАМЕНЯЕМЫЙ ИСПАРИТЕЛЬ АНЕСТЕТИКОВ

108.8.1, 108.10.1, 108.14.1

Поток кислорода

6.3 1), 109

ВЫХОДНОЕ ОТВЕРСТИЕ СВЕЖЕГО ГАЗА

6.1 bb), 110, рисунок 102

Перечень необходимых испытаний

111

Аппарат ИВЛ для наркоза

6.8.2 kk), 112

Анестезиологические дыхательные контуры

6.8.2 ll), 113

Система выведения отработанного анестезирующего газа

6.8.2 ll), 114

Отсасывающие устройства

115

Защитные устройства

Сетевая подача энергии

49.101

Резервная подача электроэнергии

6.8.3 cc), 49.102

Неисправности в подаче О

6.8.2 gg), 51.105.6.2

Предотвращение гипоксических смесей

51.105.7

Давление в вентиляторном дыхательном контуре

51.105.2.3

Давление в дыхательном контуре

51.105.2.3

УСТРОЙСТВА МОНИТОРИНГА и УСТРОЙСТВА СИГНАЛИЗАЦИИ ОПАСНОСТИ

Сетевая подача энергии

6.8.2 gg), 49.102 и 51.102

Резервная подача энергии

6.8.3 cc), 49.102, 49.103 и 51.102

Давление от баллонов

103.1

Давление от трубопровода (разводки)

103.2

Неисправности в подаче О

6.8.2 gg); 51.102, 51.105.6.1, 103.1 и 103.2

Подача всех других газов

103.1 и 103.2

Все устройства подачи пара

51.105.8

Аппарат ИВЛ для наркоза:

- давление в вентиляторном дыхательном контуре

6.8.2 gg), 51.105.2.1, 51.105.2.2.1 и 51.105.2.2.3

- выдыхаемый объем

6.8.2 oo), 6.8.2 gg), 51.105.3.1, 51.105.3.2 и 51.105.3.3 и таблица 101

- целостность вентиляторного дыхательного контура

Анестезиологический дыхательный контур:

6.8.2 gg), 51.105.9

- давление в вентиляторном дыхательном контуре

6.8.2 gg), 51.105.2.1 и 51.105.2.2

- двуокись углерода

6.8.2 gg), 51.105.4

- целостность вентиляторного дыхательного контура

6.8.2 gg), 51.105.9

- концентрация кислорода

6.8.2 gg), 51.105.5