ГОСТ 12.2.025-76
Группа Т58
МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ
Система стандартов безопасности труда
ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ЭЛЕКТРОБЕЗОПАСНОСТЬ
Общие технические требования и методы испытаний
Occupational safety standards system. Medical equipment.
Electrical safety. General technical requirements and test methods
Дата введения 1982-01-01
ИНФОРМАЦИОННЫЕ ДАННЫЕ
1. РАЗРАБОТАН И ВНЕСЕН Министерством медицинской промышленности
2. УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Постановлением Государственного комитета СССР по управлению качеством продукции и стандартам от 30.12.76 N 2951
3. ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
4. ССЫЛОЧНЫЕ НОРМАТИВНО-ТЕХНИЧЕСКИЕ ДОКУМЕНТЫ
Обозначение НТД, на который дана ссылка | Номер пункта, подпункта |
2.11.1 | |
4.1.1 | |
4.1.1 | |
4.3.1 | |
Вводная часть |
5. Ограничение срока действия снято по протоколу N 5-94 Межгосударственного Совета по стандартизации, метрологии и сертификации (ИУС 11-12-94)
6. ИЗДАНИЕ (апрель 2001 г.) с Изменениями N 1, 2, 3, утвержденными в декабре 1981 г., июне 1986 г., июне 1991 г. (ИУС 3-82, 9-86, 10-91)
Настоящий стандарт распространяется на изделия медицинской техники - аппараты, приборы, оборудование и инструменты (в дальнейшем - изделия), содержащие электрические цепи и рассчитанные на питание от внешнего или внутреннего источника электрического тока.
Стандарт устанавливает общие требования электробезопасности, предъявляемые к изделиям медицинской техники с целью обеспечения защиты пациента и обслуживающего персонала от поражения электрическим током, а также методы испытаний на соответствие этим требованиям. Все требования настоящего стандарта являются обязательными.
Стандарт не распространяется на:
рентгеновские медицинские аппараты по ГОСТ 26140 и изделия с источниками ионизирующих излучений;
специальное технологическое оборудование медицинской промышленности;
транспортные средства, на которые монтируются изделия медицинской техники;
изделия медицинской техники, медико-технические требования (МТТ) на которые утверждены после 01.01.91, а при отсутствии МТТ - на изделия, разработка которых начата после 01.01.91.
(Измененная редакция, Изм. N 3).