ГОСТ Р 40.002-96

Группа Т 59

ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ  РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

СИСТЕМА СЕРТИФИКАЦИИ ГОСТ Р

РЕГИСТР СИСТЕМ КАЧЕСТВА

Основные положения

GOST R Certification System
Quality Systems Register
Basic regulations

ОКС 03.120
ОКСТУ 0004                                                                               

     Дата введения 1996-07-01

Предисловие

1 РАЗРАБОТАН Всероссийским научно-исследовательским институтом сертификации (ВНИИС)

2 ВНЕСЕН Управлением технической политики в области сертификации Госстандарта России

3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Постановлением Госстандарта России от 13.06.96 г. № 373

4 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

Введение

Регистр систем качества Госстандарта России (далее - Регистр) представляет собой систему сертификации, построенную в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации, правилами по сертификации, государственными стандартами, а также международными и европейскими правилами и процедурами (стандарт ИСО 8402, стандарты ИСО серии 9000, ИСО 10011, ч. 1, 2, 3, Руководства ИСО/МЭК 2, ИСО/МЭК 61 и ИСО/МЭК 62, EN 45012, Рекомендации ЕАС* по применению EN 45012, Рекомендации EQS**по проведению проверок систем качества и сертификации систем качества третьей стороной (EQS 147)).

__________________

*EAC - Европейская Федерация по аккредитации сертифицирующих органов.

**EQS - Европейский комитет по оценке и сертификации систем качества.

В Регистре осуществляется:

- сертификация систем качества;

- сертификация производств;

- инспекционный контроль за сертифицированными системами качества и производствами;

- международное сотрудничество в области сертификации систем качества в интересах взаимного признания результатов сертификации.

1 Область применения

Настоящий стандарт устанавливает:

-  цели и принципы деятельности по сертификации систем качества и производств в Регистре;

- нормативную базу Регистра;

- организационную структуру Регистра;

- основные функции участников сертификации систем качества и производств;

- порядок апелляций;

- формы сертификатов соответствия систем качества и производств и знака соответствия;

- условия ресертификации систем качества (производств).

Настоящий стандарт применяется при проведении работ по добровольной и обязательной сертификации в Системе сертификации ГОСТ Р.

Требования настоящего стандарта являются обязательными для всех организаций, пожелавших сертифицировать систему качества (производство) в Регистре в соответствии с 6.1.1 и 6.1.2, и других участников Регистра.

2 Нормативные ссылки

В настоящем стандарте использованы ссылки на следующие документы:

ГОСТ Р 40.001-95 Правила по проведению сертификации систем качества в Российской Федерации

ГОСТ Р ИСО 9001-96 Системы качества. Модель обеспечения качества при проектировании, разработке, производстве, монтаже и обслуживании

ГОСТ Р ИСО 9002-96 Системы качества. Модель обеспечения качества при производстве, монтаже и обслуживании

ГОСТ Р ИСО 9003-96 Системы качества. Модель обеспечения качества при контроле и испытаниях готовой продукции

ГОСТ Р ИСО 10011-1-93 Руководящие указания по проверке систем качества. Часть 1. Проверка

ГОСТ Р ИСО 10011-2-93 Руководящие указания по проверке систем качества. Часть 2. Квалификационные критерии для экспертов по проверке систем качества

ГОСТ Р ИСО 10011-3-93 Руководящие указания по проверке систем качества. Часть 3. Руководство программой проверок

ГОСТ Р 50460-92 Знак соответствия при обязательной сертификации. Форма, размеры и технические требования

  
3 Определения

3.1 Сертификация систем качества - действие третьей стороны, доказывающее, что обеспечивается необходимая уверенность в том, что должным образом идентифицированная система качества соответствует выбранной модели (ГОСТ Р ИСО 9001, ГОСТ Р ИСО 9002 или ГОСТ Р ИСО 9003) или иным нормативным документам, определенным заявителем.

3.2 Сертификация производства - действие третьей стороны, доказывающее, что обеспечивается необходимая уверенность в том, что должным образом идентифицированное производство и его условия обеспечивают стабильность конкретных характеристик производимых продукции, услуг или работ, определенных нормативными документами.

3.3 Третья сторона - лицо или орган, признаваемые независимыми от участвующих сторон в рассматриваемом вопросе.

3.4 Оценка системы качества - определение возможности заявителя соответствовать требованиям выбранной модели обеспечения качества по ГОСТ Р ИСО 9001 - ГОСТ Р ИСО 9003.

3.5 Область аккредитации органа по сертификации - одна или несколько отраслей хозяйства, для сертификации систем качества которых аккредитован орган по сертификации.

3.6 Заявитель (заказчик, клиент) - лицо или организация, по запросу которых проводится проверка.

3.7 Организация - юридическое лицо, которое имеет в собственности, хозяйственном ведении или оперативном управлении обособленное имущество и отвечает по своим обязательствам этим имуществом, может от своего имени приобретать и осуществлять имущественные и личные неимущественные права, нести обязанности, быть истцом и ответчиком в суде.

3.8 Система качества - совокупность организационной структуры, методик, процессов и ресурсов, необходимых для осуществления общего руководства качеством.

3.9 Модель для обеспечения качества - стандартизированный или выбранный набор требований системы качества, объединенных с целью удовлетворения потребностей обеспечения качества в данной ситуации.

3.10 Соответствие - выполнение установленных требований.

3.11 Несоответствие - невыполнение установленного требования.

Примечание - Настоящее определение включает отсутствие одной или нескольких характеристик качества (в том числе надежности) или элементов системы качества либо их отклонение от установленных требований.

3.12 Эксперт (по качеству) - специалист, имеющий квалификацию для проведения проверок качества.

Примечания

1 Чтобы осуществить проверку качества, эксперт должен получить официальное назначение для проведения данной конкретной проверки.

2 Эксперт, назначенный для руководства проверкой качества, называется главным экспертом.

3.13 Ресертификация - подтверждение соответствия системы качества (производства) после окончания срока действия сертификата.

4 Цели деятельности регистра

4.1 Деятельность Регистра направлена на достижение следующих целей:

- реализация политики в области сертификации систем качества и производств;

-  содействие формированию инфраструктуры системы сертификации систем качества и производств;

- удовлетворение потребностей организаций в сертификации систем качества и производств, вытекающих из задач экспорта, повышения конкурентоспособности производителей и их продукции, расширения и завоевания рынков сбыта и пр.;

- обеспечение работ по сертификации систем качества и производств при сертификации продукции в Системе сертификации ГОСТ Р.

5 Нормативная база регистра

5.1 Нормативную базу Регистра составляют документы, устанавливающие:

- деятельность Регистра и его структурных подразделений;

- требования к системам качества (производствам) организаций, правилам и процедурам оценки системы качества и ее сертификации;

- требования к персоналу, осуществляющему сертификацию систем качества (производств);

- требования к органам по сертификации систем качества (производств).

5.2 К документам, регламентирующим деятельность Регистра, относятся государственные стандарты, правила и другие документы, определяющие деятельность:

- Технического центра Регистра;

- Научно-методического комитета Регистра;

- Совета по сертификации систем качества и производств;

- Комиссии по апелляциям;

- органов по сертификации систем качества и производств.

5.3 Нормативная база сертификации систем качества

5.3.1 Требования к сертифицируемым системам качества - по ГОСТ Р ИСО 9001 - ГОСТ Р ИСО 9003.

Примечание - В отдельных случаях сертификации систем качества по желанию заявителя и при соответствующей подготовке органа по сертификации может проводиться на соответствие иному документу, определенному заявителем.

5.3.2 Правила и процедуры сертификации систем качества - по ГОСТ Р ИСО 10011-1, ГОСТ Р ИСО 10011-3, ГОСТ Р 40.003, ГОСТ Р 40.005.

5.3.3 Требования к персоналу, осуществляющему проверку, оценку и сертификацию систем качества, - по ГОСТ Р ИСО 10011-2 и ПР 50.3.001.

5.4 Нормативная база сертификации производств

5.4.1 Требования к сертифицируемым производствам регламентируют:

- ГОСТ Р ИСО 9001 (4.8 - 4.16 и 4.20.2);

- ГОСТ Р 40.004;

- документы, устанавливающие требования к разработке программ проверки производств групп однородной продукции;

- типовые и рабочие программы проверок производств по отраслям.

5.4.2 Требования к персоналу (экспертам), осуществляющему сертификацию производств, - по ПР 50.3.001.

6 Основные принципы организации работ по сертификации систем качества (производств)

6.1 При сертификации должны быть обеспечены: