ГЛАВА АДМИНИСТРАЦИИ АСТРАХАНСКОЙ ОБЛАСТИ
ПОСТАНОВЛЕНИЕ
от 29 октября 2002 года N 507
Об организации лицензирования фармацевтической деятельности и деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ
Утратило силу:
Постановление Губернатора Астраханской области от 22.12.2004 N 622 (НГР:RU30000200400548)
Изменения и дополнения:
Постановление Губернатора области от 17.10.2003 г. N 503 (НГР:RU30000200300419)
Постановление Губернатора области от 24.11.2003 г. N 551 (НГР:RU30000200300471)
В соответствии с постановлениями Правительства Российской Федерации от 21.06.2002 N 454 (НГР:RU0000R200203255) "О лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ", от 01.07.2002 N 489 (НГР:RU0000R200203402) "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности", во исполнение соглашений N 195, 196, 197 от 17.10.2002 между Министерством здравоохранения Российской Федерации и Администрацией Астраханской области о передаче части полномочий по лицензированию фармацевтической деятельности, деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II, и деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III, в соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных веществах" (НГР:RU0000R199800074), на территории Астраханской области
ПОСТАНОВЛЯЮ:
1.Определить комитет по фармацевтической деятельности Администрации области (Умерова) лицензирующим органом по осуществлению лицензирования фармацевтической деятельности, деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II, и деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III, в соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных веществах" на территории Астраханской области.
2. Создать при комитете по фармацевтической деятельности Администрации области комиссию по лицензированию фармацевтической деятельности, деятельности связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II, и деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III, в соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных веществах" (НГР:RU0000R199800074) и утвердить её состав (прилагается).
3. Утвердить Положение о комиссии по лицензированию фармацевтической деятельности, деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II, и деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III, в соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных веществах" (НГР:RU0000R199800074) (прилагается).
4. Внести следующие изменения в Положение о комитете по фармацевтической деятельности Администрации области, утвержденное постановлением Главы Администрации области от 09.11.2001 N 539 "О комитете по фармацевтической деятельности Администрации области и внесении изменений в постановления Главы Администрации области" (НГР:RU30000200100358):
4.1. утратил силу: Постановление от 17.10.2003 N 503 (НГР:RU30000200300419)
4.2. утратил силу: Постановление от 17.10.2003 г. N 503 (НГР:RU30000200300419)
5. утратил силу. Постановление от 24.11.2003 г. N 551 (НГР:RU30000200300471)
6. Признать утратившими силу постановления Главы Администрации области от 30.03.2001 N 168 "О передаче функций лицензирования медицинской и фармацевтической деятельности", от 30.07.2001 N 388 (НГР:RU30000200100191) "О лицензировании медицинской и фармацевтической деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ", от 16.11.2001 N 549 "О комиссии по рассмотрению вопросов лицензирования медицинской и фармацевтической деятельности на территории Астраханской области" и от 30.11.2001 N 569 "О выдаче заключений на объекты фармацевтической деятельности".
7. Департаменту по делам печати, телерадиовещания и средств массовой информации Администрации области (Блиер) довести данное постановление до сведения населения через средства массовой информации.
8. Настоящее постановление вступает в силу по истечении 10 дней после официального опубликования.
9. Контроль за исполнением постановления возложить на заместителя Главы Администрации области Родненко И.В.
Глава Администрации области
А.П. Гужвин
УТВЕРЖДЕН
постановлением Главы
Администрации области
от 29.10.2002 N 507
СОСТАВ комиссии по лицензированию фармацевтической деятельности, деятельности связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II , и деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III , в соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных веществах"
Умерова А.Р. | - председатель комитета по фармацевтической деятельности Администрации области, председатель комиссии |
Чапкевич Г. П. | - председатель Астраханской областной общественной организации фармацевтических работников, заместитель председателя комитета по фармацевтической деятельности Администрации области, заместитель председателя комиссии |
Попова Т. П. | - заместитель председателя комитета по фармацевтической деятельности Администрации области, заместитель председателя комиссии |
Смирнова С. М. | - главный специалист отдела регулирования и контроля фармацевтической деятельности комитета по фармацевтической деятельности Администрации области, секретарь комиссии |
Члены комиссии:
Касаткина Т. И. | - заведующая кафедрой клинической фармакологии Астраханской государственной медицинской академии |
Комарова Л. В. | - начальник отдела регулирования и контроля фармацевтической деятельности комитета по фармацевтической деятельности Администрации области |
Каштанова О. А. | - и.о. директора ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Астраханской области |
Наумова Т. В. | - заведующая правовым сектором комитета по фармацевтической деятельности Администрации области |
Шишкина Н. А. | - главный специалист отдела регулирования и контроля фармацевтической деятельности комитета по фармацевтической деятельности Администрации области |
УТВЕРЖДЕНО
постановлением Главы
Администрации области
от 29.10.2002 N 507
ПОЛОЖЕНИЕ о комиссии по лицензированию фармацевтической деятельности, деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II, и деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III, в соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных веществах"
1. Комиссия по лицензированию фармацевтической деятельности, деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II, и деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III, в соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных веществах" (далее - Комиссия), создается при комитете по фармацевтической деятельности Администрации области для осуществления им переданных Министерством здравоохранения Российской Федерации полномочий по лицензированию фармацевтической деятельности, деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II, и деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III, в соответствии с Федеральным законом (НГР:RU0000R199800074) "О наркотических средствах и психотропных веществах", выработки единой политики при выдаче лицензий, обеспечения коллегиального решения о предоставлении, приостановлении и аннулировании лицензий на указанную деятельность.
2. В своей деятельности Комиссия руководствуется федеральным законодательством, нормативными правовыми актами Астраханской области, а также настоящим Положением.
3. Комиссия состоит из председателя, его заместителей и членов Комиссии. Назначение на должность и освобождение от должности председателя и его заместителей, членов Комиссии осуществляется Главой Администрации области по согласованию с Министерством здравоохранения РФ. Две трети членов Комиссии должны иметь высшее и среднее фармацевтическое образование.
4. Заседания Комиссии проводятся два раза в месяц. В случае выявления нарушений лицензиатом лицензионных требований и условий, влекущих за собой угрозу здоровью и жизни человека, проводятся внеочередные заседания Комиссии.
5. Заседания Комиссии протоколируются, протоколы подписываются председателем и секретарем Комиссии.
6. Комиссия принимает решения простым большинством голосов присутствующих на заседании членов путем открытого голосования. В случае равенства голосов голос председателя является решающим.
7. Решения Комиссии считаются правомочными, если в заседании Комиссии принимали участие более двух третей членов Комиссии.
8. Организацию и обеспечение работы Комиссии осуществляет комитет по фармацевтической деятельности Администрации области.
9. Основными задачами Комиссии являются:
- рассмотрение вопросов предоставления, приостановления и аннулирования лицензий на фармацевтическую деятельность и деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ;
- рассмотрение вопросов о возможности предоставления лицензии с определенными условиями, учитывая специфику фармацевтической
деятельности и деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ;
- обеспечение единого подхода к лицензированию, основанного на действующем законодательстве;
- выработка предложений о совершенствовании процедуры лицензирования.
10. Комиссия имеет право:
- запрашивать от лицензиатов необходимую информацию и документы для принятия объективного решения по результатам проверок на соответствие лицензионным требованиям и условиям;
- принимать решения в пределах своей компетенции.
11. Председатель Комиссии является руководителем лицензирующего органа и выполняет следующие функции:
- руководит деятельностью Комиссии;
- утверждает повестку дня заседаний Комиссии;
- принимает решение о необходимости присутствия соискателя лицензии (лицензиата) на заседании Комиссии;
- дает поручения членам Комиссии по реализации принятых решений;
- подписывает лицензию.
12. Секретарь Комиссии:
- готовит повестку дня заседаний Комиссии;
- организует подготовку материалов для рассмотрения на заседании Комиссии;
- ведет протокол заседания Комиссии;
- доводит решения Комиссии до соискателей лицензии и лицензиатов.
13. Соискатель лицензии (лицензиат) имеет право:
- присутствовать на заседании Комиссии, на котором рассматривается его вопрос;
- в случае несогласия с решением Комиссии обжаловать его в порядке, установленном законодательством Российской Федерации.
