ГЛАВА АДМИНИСТРАЦИИ АСТРАХАНСКОЙ ОБЛАСТИ

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

от 22 октября 1997 года N 432

Об усилении контроля качества лекарственных средств на территории Астраханской области

Утратило силу:

Постановление Губернатора Астраханской области от 22.12.2004 N 622 (НГР:RU30000200400548)

В соответствии с основами законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан, Законом Российской Федерации "О медицинском страховании граждан в Российской Федерации" (НГР:RU0000R199100357), приказами Министерства здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации от 25.03.94 N 53 "Об усилении контроля качества лекарственных средств" (НГР:RU0000V199400231), от 14.06.94 N 118 (НГР:RU0000V199402282) "Об аккредитации региональных (территориальных) контрольно-аналитических лабораторий (центров контроля лекарственных средств) а также в целях усиления контроля качества лекарственных средств на территории области

ПОСТАНОВЛЯЮ:

1. Запретить на территории области реализацию лекарственных средств отечественного и зарубежного производства без всероссийского сертификата соответствия или регионального протокола соответствия, заверенного в установленном порядке уполномоченным Администрацией области органом, на каждую серию продукции.

2. Возложить полномочия по подтверждению региональных протоколов соответствия качества лекарственных средств на аккредитованную Министерством здравоохранения Российской Федерации контрольно-аналитическую лабораторию ГПП "Фармация" (Попова).

3. Департаменту здравоохранения Администрации области (Юшков):

3.1. Провести организационные мероприятия по выделению аккредитованной Минздравом РФ контрольно-аналитической лаборатории из состава ГПП "Фармация" и преобразованию ее в независимый орган "Центр контроля качества лекарственных средств при Администрации области" с передачей основных и оборотных средств, отраженных в инвестиционных описях ГПП "Фармация" на 1 октября 1996 года, на правах правопреемства, а также с решением вопросов частичного бюджетного финансирования.

3.2. Разработать совместно со специалистами контрольно-аналитической лаборатории положение о центре контроля качества лекарственных средств при Администрации области.

4. Наделить с 1 мая 1997 года контрольно-аналитическую лабораторию ГПП "Фармация" правом беспрепятственного доступа во все аптечные и лечебно-профилактические учреждения с целью осуществления надзора и контроля за производственной деятельностью, аптечных учреждений и предприятий, а также за качеством лекарственных средств, поступающих в оптовые, мелкооптовые и розничные организации всех форм собственности, лечебные учреждения от промышленных предприятий и посредников.

5. Лицензионной палате Администрации области (Маркелов):

5.1. Принимать решение о выдаче лицензии с учетом результатов предупредительного контроля, проводимого аккредитованной контрольно-аналитической лабораторией.

5.2. Проводить совместно с контрольно-аналитической лабораторией, госторгинспекцией, органами внутренних дел комплексные проверки осуществления лицензионных условий.

5.3. Приостанавливать (аннулировать) действие лицензий на фармацевтическую деятельность в случаях невыполнения лицензиатом предписаний или распоряжений контрольно-аналитической лаборатории.

6. Контрольно-аналитической лаборатории ГПП "Фармация" (Попова):

6.1. Доводить в трехдневный срок до сведения лицензионной палаты Администрации области и департамента здравоохранения Администрации области выявленные в ходе проверок нарушения фармацевтической деятельности.

6.2. Согласовать с отделом ценовой политики Администрации области (Тюрина В.Н.) и утверждать заместителем Главы Администрации области Юшковым В.А. тарифы на услуги по подтверждению региональных протоколов соответствия и сертификатов соответствия, выдаче региональных протоколов, осуществление входного и текущего контроля.

7. Информационной службе Администрации области (Перепеченов) данное постановление довести до сведения населения через средства массовой информации.

8. Контроль за исполнением данного постановления возложить на первого заместителя Главы Администрации области Володина Э.М.

Глава Администрации области

А.П. Гужвин