Действующий
БЕСПЛАТНО проверьте актуальность своей документации
с «Кодекс/Техэксперт АССИСТЕНТ»

     

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПРИКАЗ

от 17 мая 2012 года N 562н


Об утверждении Порядка отпуска физическим лицам лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества

(с изменениями на 31 октября 2017 года)

Информация об изменяющих документах

____________________________________________________________________

Документ с изменениями, внесенными:

приказом Минздрава России от 10 июня 2013 года N 369н (Российская газета, N 160, 24.07.2013) (о порядке вступления в силу см. пункт 2 приказа Минздрава России от 10 июня 2013 года N 369н).   

приказом Минздрава России от 21 августа 2014 года N 465н (Российская газета, N 217, 24.09.2014);

приказом Минздрава России от 10 сентября 2015 года N 634н (Официальный интернет-портал правовой информации www.pravo.gov.ru, 02.10.2015, N 0001201510020004);

приказом Минздрава России от 31 октября 2017 года N 882н (Официальный интернет-портал правовой информации www.pravo.gov.ru, 09.01.2018, N 0001201801090027).

____________________________________________________________________

____________________________________________________________________

Настоящий документ включен в Перечень нормативных правовых актов и групп нормативных правовых актов, содержащих обязательные требования, в отношении которых не применяются положения частей 1, 2 и 3 статьи 15 Федерального закона "Об обязательных требованиях в Российской Федерации", утвержденный постановлением Правительства Российской Федерации от 31 декабря 2020 года N 2467.

- Примечание изготовителя базы данных.

____________________________________________________________________


В соответствии с пунктом 2 постановления Правительства Российской Федерации от 20 июля 2011 года N 599 "О мерах контроля в отношении препаратов, которые содержат малые количества наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, включенных в перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 30, ст.4648; 2012, N 1, ст.130)

приказываю:

Утвердить Порядок отпуска физическим лицам лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества, согласно приложению*.

________________

* Приложение к приказу размещено на сайте министерства по адресу: http://www.minzdravsoc.ru/docs/mzsr/pharma/39.

И.о. Министра
Т.Голикова

     

Зарегистрировано
в Министерстве юстиции
Российской Федерации
1 июня 2012 года,
регистрационный N 24438

     

     

Приложение
к приказу Министерства
здравоохранения и
социального развития
Российской Федерации
от 17 мая 2012 года N 562н

     

Порядок отпуска физическим лицам лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества      

(с изменениями на 31 октября 2017 года)

1. Настоящий Порядок устанавливает правила отпуска физическим лицам лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, внесенных в списки II, III и IV Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 1998 года N 681 (Собрание законодательства Российской Федерации, 1998, N 27, ст.3198; 2004, N 8, ст.663; N 47, ст.4666; 2006, N 29, ст.3253; 2007, N 28, ст.3439; 2009, N 26, ст.3183; N 52, ст.6572; 2010, N 3, ст.314; N 17, ст.2100; N 24, ст.3035; N 28, ст.3703; N 31, ст.4271; N 45, ст.5864; N 50, ст.6696, 6720; 2011, N 10, ст.1390; N 12, ст.1635; N 29, ст.4466, 4473; N 42, ст.5921; N 51, ст.7534; 2012, N 10, ст.1232; N 11, ст.1295) (далее - наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры), другие фармакологические активные вещества (далее - комбинированные лекарственные препараты).

2. Отпуску подлежат комбинированные лекарственные препараты, содержащие наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры в количестве, не превышающем предельно допустимое количество наркотического средства, психотропного вещества и их прекурсора, содержащегося в препаратах, которые содержат малые количества наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, внесенных в списки II, III и IV Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 1998 года N 681, утвержденное приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 16 марта 2010 года N 157н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 26 мая 2010 года N 17376).

3. Комбинированные лекарственные препараты, указанные в пунктах 4 и 5 настоящего Порядка, отпускаются аптеками, аптечными пунктами и индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, по рецептам, выписанным на рецептурных бланках форм N 107-1/у и N 148-1/у-88, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2012 года N 1175н "Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения" (далее - приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2012 года N 1175н).

(Абзац в редакции, введенной в действие с 5 октября 2014 года приказом Минздрава России от 21 августа 2014 года N 465н. - См. предыдущую редакцию)

_______________

Зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 25 июня 2013 года, регистрационный N 28883, с изменениями, внесенными приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 декабря 2013 года N 886н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 23 декабря 2013 года, регистрационный N 30714).

(Сноска дополнительно включена с 5 октября 2014 года приказом Минздрава России от 21 августа 2014 года N 465н)


Иные комбинированные лекарственные препараты отпускаются из аптек, аптечных пунктов, аптечных киосков и индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность без рецепта.

(Абзац в редакции, введенной в действие с 4 августа 2013 года приказом Минздрава России от 10 июня 2013 года N 369н. - См. предыдущую редакцию)     

4. Отпуску по рецептам, выписанным на рецептурных бланках формы N 107-1/у, подлежат комбинированные лекарственные препараты, содержащие:

а) эрготамина гидротартрат в количестве до 5 мг включительно (на 1 дозу твердой лекарственной формы);

(Подпункт в редакции, введенной в действие с 4 августа 2013 года приказом Минздрава России от 10 июня 2013 года N 369н. - См. предыдущую редакцию)    

б) эфедрина гидрохлорид в количестве до 100 мг включительно (на 100 мл или 100 г жидкой лекарственной формы для внутреннего применения);

(Подпункт в редакции, введенной в действие с 4 августа 2013 года приказом Минздрава России от 10 июня 2013 года N 369н. - См. предыдущую редакцию)      

в) псевдоэфедрина гидрохлорид в количестве, не превышающем 30 мг (на 1 дозу твердой лекарственной формы);

г) псевдоэфедрина гидрохлорид в количестве, не превышающем 30 мг, в сочетании с декстрометорфаном гидробромидом в количестве, превышающем 10 мг, и до 30 мг включительно (на 1 дозу твердой лекарственной формы);

(Подпункт в редакции, введенной в действие с 4 августа 2013 года приказом Минздрава России от 10 июня 2013 года N 369н. - См. предыдущую редакцию)        

д) декстрометорфана гидробромид в количестве, превышающем 10 мг, и до 30 мг включительно (на 1 дозу твердой лекарственной формы);

(Подпункт в редакции, введенной в действие с 4 августа 2013 года приказом Минздрава России от 10 июня 2013 года N 369н. - См. предыдущую редакцию)

е) фенобарбитал в количестве, превышающем 20 мг, и до 50 мг включительно (на 1 дозу твердой лекарственной формы);

(Подпункт дополнительно включен с 8 августа 2013 года приказом Минздрава России от 10 июня 2013 года N 369н)

ж) фенобарбитал в количестве до 20 мг включительно в сочетании с эрготамином гидротартратом независимо от количества (на 1 дозу твердой лекарственной формы).

(Подпункт дополнительно включен с 8 августа 2013 года приказом Минздрава России от 10 июня 2013 года N 369н)

з) хлордиазепоксид в количестве до 10 мг включительно (на 1 дозу твердой лекарственной формы).

(Подпункт дополнительно включен с 8 августа 2013 года приказом Минздрава России от 10 июня 2013 года N 369н)       

5. Отпуску по рецептам, выписанным на рецептурных бланках формы N 148-1/у-88, подлежат комбинированные лекарственные препараты, содержащие:

а) кодеин или его соли (в пересчете на чистое вещество) в количестве до 20 мг включительно (на 1 дозу твердой лекарственной формы) или в количестве до 200 мг включительно (на 100 мл или 100 г жидкой лекарственной формы для внутреннего применения);

(Подпункт в редакции, введенной в действие с 4 августа 2013 года приказом Минздрава России от 10 июня 2013 года N 369н. - См. предыдущую редакцию)     

б) псевдоэфедрина гидрохлорид в количестве, превышающем 30 мг, и до 60 мг включительно (на 1 дозу твердой лекарственной формы);

(Подпункт в редакции, введенной в действие с 4 августа 2013 года приказом Минздрава России от 10 июня 2013 года N 369н. - См. предыдущую редакцию)    

в) псевдоэфедрина гидрохлорид в количестве, превышающем 30 мг, и до 60 мг включительно в сочетании с декстрометорфаном гидробромидом в количестве, превышающем 10 мг, и до 30 мг включительно (на 1 дозу твердой лекарственной формы);

(Подпункт в редакции, введенной в действие с 4 августа 2013 года приказом Минздрава России от 10 июня 2013 года N 369н; в редакции, введенной в действие с 1 октября 2015 года приказом Минздрава России от 10 сентября 2015 года N 634н. - См. предыдущую редакцию)

г) декстрометорфана гидробромид в количестве до 200 мг включительно (на 100 мл или 100 г жидкой лекарственной формы для внутреннего применения);

(Подпункт в редакции, введенной в действие с 4 августа 2013 года приказом Минздрава России от 10 июня 2013 года N 369н. - См. предыдущую редакцию)            

д) эфедрина гидрохлорид в количестве, превышающем 100 мг, и до 300 мг включительно (на 100 мл или 100 г жидкой лекарственной формы для внутреннего применения);

(Подпункт в редакции, введенной в действие с 4 августа 2013 года приказом Минздрава России от 10 июня 2013 года N 369н. - См. предыдущую редакцию)  

е) эфедрина гидрохлорид в количестве до 50 мг включительно (на 1 дозу твердой лекарственной формы);

(Подпункт в редакции, введенной в действие с 4 августа 2013 года приказом Минздрава России от 10 июня 2013 года N 369н. - См. предыдущую редакцию)  

ж) фенилпропаноламин в количестве до 75 мг включительно (на 1 дозу твердой лекарственной формы), или до 300 мг включительно (на 100 мл или 100 г жидкой лекарственной формы для внутреннего применения);

(Подпункт в редакции, введенной в действие с 4 августа 2013 года приказом Минздрава России от 10 июня 2013 года N 369н. - См. предыдущую редакцию)

з) фенобарбитал в количестве до 15 мг включительно в сочетании с кодеином (или его солями) независимо от количества (на 1 дозу твердой лекарственной формы);

(Подпункт дополнительно включен с 8 августа 2013 года приказом Минздрава России от 10 июня 2013 года N 369н)

и) фенобарбитал в количестве до 20 мг включительно в сочетании с эфедрином гидрохлоридом независимо от количества (на 1 дозу твердой лекарственной формы);

(Подпункт дополнительно включен с 8 августа 2013 года приказом Минздрава России от 10 июня 2013 года N 369н)       

к) хлордиазепоксид в количестве, превышающем 10 мг, и до 20 мг включительно (на 1 дозу твердой лекарственной формы).

(Подпункт дополнительно включен с 8 августа 2013 года приказом Минздрава России от 10 июня 2013 года N 369н)                  

6. В случае если количество выписанного в рецепте комбинированного лекарственного препарата превышает предельно допустимое или рекомендованное количество для выписывания на один рецепт, указанные в приложениях N 1 и 2 к порядку назначения и выписывания лекарственных препаратов, утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2012 года N 1175н (далее - Порядок), фармацевтический работник аптеки (аптечного пункта) или индивидуальный предприниматель, имеющий лицензию на фармацевтическую деятельность, отпускает комбинированный лекарственный препарат в количестве, установленном вышеуказанными приложениями к Порядку.

(Пункт в редакции, введенной в действие с 5 октября 2014 года приказом Минздрава России от 21 августа 2014 года N 465н. - См. предыдущую редакцию)

7. Рецепты на комбинированные лекарственные препараты, выписанные на рецептурных бланках формы N 107-1/у, погашаются штампом аптеки (аптечного пункта) или индивидуального предпринимателя, имеющего лицензию на фармацевтическую деятельность, "Лекарственный препарат отпущен" и возвращаются на руки пациенту, за исключением случая, указанного в пункте 8 настоящего Порядка.

(Пункт в редакции, введенной в действие с 4 августа 2013 года приказом Минздрава России от 10 июня 2013 года N 369н. - См. предыдущую редакцию)   

8. При отпуске комбинированных лекарственных препаратов по рецептам, выписанным на рецептурных бланках формы N 107-1/у, срок для которых в соответствии с Порядком установлен до 1 года, рецепт подписывается фармацевтическим работником аптеки (аптечного пункта) или индивидуальным предпринимателем, имеющим лицензию на фармацевтическую деятельность, и возвращается пациенту с указанием на обороте наименования аптеки (аптечного пункта), или фамилии, имени, отчества (при его наличии) индивидуального предпринимателя, имеющего лицензию на фармацевтическую деятельность, количества отпущенного комбинированного лекарственного препарата и даты его отпуска.

(Абзац в редакции, введенной в действие с 4 августа 2013 года приказом Минздрава России от 10 июня 2013 года N 369н; в редакции, введенной в действие с 5 октября 2014 года приказом Минздрава России от 21 августа 2014 года N 465н. - См. предыдущую редакцию)

Отпуск комбинированного лекарственного препарата осуществляется фармацевтическим работником аптеки (аптечного пункта) или индивидуальным предпринимателем, имеющим лицензию на фармацевтическую деятельность, в соответствии с периодичностью отпуска, указанной в рецепте.

(Абзац в редакции, введенной в действие с 4 августа 2013 года приказом Минздрава России от 10 июня 2013 года N 369н. - См. предыдущую редакцию)      

При очередном обращении пациента фармацевтическим работником аптеки (аптечного пункта) или индивидуальным предпринимателем, имеющим лицензию на фармацевтическую деятельность, учитываются отметки о предыдущем отпуске комбинированного лекарственного препарата.

(Абзац в редакции, введенной в действие с 4 августа 2013 года приказом Минздрава России от 10 июня 2013 года N 369н. - См. предыдущую редакцию)  

По истечении срока действия рецепт гасится штампом "Лекарственный препарат отпущен" и возвращается на руки пациенту.

9. Рецепты, выписанные на рецептурных бланках формы N 148-1/у-88, после отпуска комбинированного лекарственного препарата подлежат хранению в аптеке (аптечном пункте) или у индивидуального предпринимателя, имеющего лицензию на фармацевтическую деятельность, в течение трех лет.

(Пункт в редакции, введенной в действие с 4 августа 2013 года приказом Минздрава России от 10 июня 2013 года N 369н. - См. предыдущую редакцию)  

10. По истечении срока хранения рецепты, выписанные на рецептурных бланках формы N 148-1/у-88, подлежат уничтожению.

(Пункт в редакции, введенной в действие с 20 января 2018 года приказом Минздрава России от 31 октября 2017 года N 882н. - См. предыдущую редакцию)


Редакция документа с учетом
изменений и дополнений подготовлена
АО "Кодекс"