КОМИССИЯ ТАМОЖЕННОГО СОЮЗА
РЕШЕНИЕ
от 19 мая 2011 года N 645
____________________________________________________________________
Утратило силу с 23 декабря 2018 года на основании
решения Коллегии ЕЭК от 20 ноября 2018 года N 186
____________________________________________________________________
Комиссия Таможенного союза
решила:
Утвердить Изменения в План мероприятий по взаимному признанию регистрационных удостоверений на лекарственные средства производителей государств - членов Таможенного союза, произведенные в условиях надлежащей производственной практики (GMP), утвержденный Решением Комиссии Таможенного союза от 18 июня 2010 года N 298 (прилагаются).
Члены Комиссии Таможенного союза:
От Республики Беларусь
С.Румас
От Республики Казахстан
У.Шукеев
От Российской Федерации
И.Шувалов
УТВЕРЖДЕНЫ
Решением Комиссии
Таможенного союза
от 19 мая 2011 года N 645
Изменения в План мероприятий по взаимному признанию регистрационных удостоверений на лекарственные средства производителей государств - членов Таможенного союза, произведенные в условиях надлежащей производственной практики (GMP), утвержденный Решением Комиссии Таможенного союза от 18 июня 2010 года N 298
Дополнить раздел N 1 Плана мероприятий по взаимному признанию регистрационных удостоверений на лекарственные средства производителей государств - членов Таможенного союза, произведенные в условиях надлежащей производственной практики (GMP), пунктами 1.14-1.17 следующего содержания:
N п/п | Наименование мероприятия | Срок испол- | Разработчик | Ответственный орган Стороны | Форма исполнения | ||
нения | документа | Республика Беларусь | Республика Казахстан | Российская Федерация | |||
1.14 | Разработать проект Правил проведения исследований биоэквивалентности генерических лекарственных средств | Декабрь 2011 года | Российская Федерация | Минздрав | Минздрав | Минздрав- соцразвития | Внесение проекта Правил на рассмотрение и утверждение Комиссии Таможенного союза |
1.15 | Разработать проект Правил проведения исследований биотехнологических лекарственных средств (биосимиляров) | Январь 2012 года | Республика Казахстан | Минздрав | Минздрав | Минздрав- соцразвития | Внесение проекта Правил на рассмотрение и утверждение Комиссии Таможенного союза |
1.16 | Разработать проект Правил проведения исследований лекарственных средств для лечения редких заболеваний (орфанных лекарств) | Декабрь 2011 года | Республика Беларусь | Минздрав | Минздрав | Минздрав- соцразвития | Внесение проекта Правил на рассмотрение и утверждение Комиссии Таможенного союза |
1.17 | Разработать унифицированную номенклатуру лекарственных форм на основе стандартных терминов Европейской фармакопеи | Февраль 2012 года | Республика Казахстан | Минздрав | Минздрав | Минздрав- соцразвития | Внесение проекта Номенклатуры на рассмотрение и утверждение Комиссии Таможенного союза |
Электронный текст документа
подготовлен АО "Кодекс" и сверен по:
официальный сайт
Комиссии таможенного союза
www.tsouz.ru
по состоянию на 31.05.2011
