1. Регистрационное удостоверение лекарственного препарата с указанием лекарственных форм и дозировок выдается бессрочно, за исключением регистрационного удостоверения лекарственного препарата, выдаваемого со сроком действия пять лет, на впервые регистрируемые в Российской Федерации лекарственные препараты.
____________________________________________________________________
Положения части 1 настоящей статьи с 1 января 2026 года не распространяются на правоотношения, возникающие при обращении лекарственных средств для медицинского применения, - см. пункт 7 статьи 4 Федерального закона от 30 января 2024 года N 1-ФЗ.
____________________________________________________________________
2. По истечении указанного в части 1 настоящей статьи срока выдается бессрочное регистрационное удостоверение лекарственного препарата при условии подтверждения его государственной регистрации.
____________________________________________________________________
Положения части 2 настоящей статьи с 1 января 2026 года не распространяются на правоотношения, возникающие при обращении лекарственных средств для медицинского применения, - см. пункт 7 статьи 4 Федерального закона от 30 января 2024 года N 1-ФЗ.
____________________________________________________________________
3. В случае внесения в соответствии со статьями 30 и 31 настоящего Федерального закона изменений в содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный лекарственный препарат документы, затрагивающих сведения, отраженные в регистрационном удостоверении лекарственного препарата, уполномоченный федеральный орган исполнительной власти выдает новое регистрационное удостоверение лекарственного препарата, содержащее внесенные в него изменения.
(Часть дополнительно включена с 1 июля 2015 года Федеральным законом от 22 декабря 2014 года N 429-ФЗ)
____________________________________________________________________
Положения части 3 настоящей статьи с 1 января 2026 года не распространяются на правоотношения, возникающие при обращении лекарственных средств для медицинского применения, - см. пункт 7 статьи 4 Федерального закона от 30 января 2024 года N 1-ФЗ.
____________________________________________________________________
4. В случае утраты или повреждения регистрационного удостоверения лекарственного препарата по заявлению в письменной форме держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата или уполномоченного ими другого юридического лица о выдаче дубликата регистрационного удостоверения лекарственного препарата уполномоченный федеральный орган исполнительной власти в срок, не превышающий десяти рабочих дней со дня поступления заявления, выдает дубликат регистрационного удостоверения лекарственного препарата. За выдачу дубликата регистрационного удостоверения лекарственного препарата взимается государственная пошлина в соответствии с законодательством Российской Федерации о налогах и сборах.
(Часть дополнительно включена с 1 июля 2015 года Федеральным законом от 22 декабря 2014 года N 429-ФЗ)
____________________________________________________________________
С 1 января 2026 года Федеральным законом от 30 января 2024 года N 1-ФЗ часть 4 настоящей статьи утрачивает силу.
____________________________________________________________________