МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПРИКАЗ

от 4 апреля 2008 года N 162н

О порядке ведения Федерального регистра больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей*

(с изменениями на 1 декабря 2010 года)
____________________________________________________________________
Утратил силу с 5 мая 2013 года на основании
приказа Минздрава России от 15 февраля 2013 года N 69н
____________________________________________________________________

________________

* Наименование в редакции приказа Минздравсоцразвития России от 20 мая 2009 года N 255н. - См. предыдущую редакцию.

В соответствии со статьей 56.2 Федерального закона от 19 декабря 2006 года N 238-ФЗ "О федеральном бюджете на 2007 год" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2006, N 52, ст.5504; 2007, N 21, ст.2460; N 30, ст.3746; N 48, ст.5811)

приказываю:

1. Утвердить:

Порядок ведения Федерального регистра больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей согласно приложению N 1 (абзац в редакции приказа Минздравсоцразвития России от 20 мая 2009 года N 255н - см. предыдущую редакцию);

форму N 01-ФР "Направление на включение (внесение изменений) в Федеральный регистр больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей" согласно приложению N 2 (абзац дополнен с 9 июля 2008 года приказом Минздравсоцразвития России от 3 июня 2008 года N 255н; в редакции приказа Минздравсоцразвития России от 20 мая 2009 года N 255н - см. предыдущую редакцию);

форму N 02-ФР "Извещение об исключении из Федерального регистра больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей" согласно приложению N 3 (абзац в редакции приказа Минздравсоцразвития России от 20 мая 2009 года N 255н - см. предыдущую редакцию);

форму N 03-ФР "Журнал учета выдачи направлений на включение (внесение изменений) в Федеральный регистр больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей и выдачи извещений об исключении из него" согласно приложению N 4 (абзац дополнен с 9 июля 2008 года приказом Минздравсоцразвития России от 3 июня 2008 года N 255н; в редакции приказа Минздравсоцразвития России от 20 мая 2009 года N 255н - см. предыдущую редакцию);

форму N 04-ФР "Сведения о лекарственных средствах, отпущенных больным гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей аптечным учреждением" согласно приложению N 5 (абзац в редакции приказа Минздравсоцразвития России от 20 мая 2009 года N 255н - см. предыдущую редакцию);

форму N 05-ФР "Сведения, передаваемые Минздравсоцразвития России для формирования и ведения Федерального регистра больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей" согласно приложению N 6 (абзац в редакции, введенной в действие с 9 июля 2008 года приказом Минздравсоцразвития России от 3 июня 2008 года N 255н; в редакции приказа Минздравсоцразвития России от 20 мая 2009 года N 255н - см. предыдущую редакцию);

инструкцию по заполнению формы N 05-ФР "Сведения, передаваемые Минздравсоцразвития России для формирования и ведения Федерального регистра больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей" согласно приложению N 7 (абзац в редакции, введенной в действие с 9 июля 2008 года приказом Минздравсоцразвития России от 3 июня 2008 года N 255н; в редакции приказа Минздравсоцразвития России от 20 мая 2009 года N 255н - см. предыдущую редакцию);

форму N 06-ФР "Сведения о выписке и отпуске лекарственных средств за счет средств федерального бюджета, бюджета субъекта Российской Федерации, передаваемые Минздравсоцразвития России для формирования и ведения Федерального регистра больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей" согласно приложению N 8 (абзац в редакции, введенной в действие с 9 июля 2008 года приказом Минздравсоцразвития России от 3 июня 2008 года N 255н; в редакции приказа Минздравсоцразвития России от 20 мая 2009 года N 255н - см. предыдущую редакцию);

инструкцию по заполнению формы N 06-ФР "Сведения о выписке и отпуске лекарственных средств за счет средств федерального бюджета, бюджета субъекта Российской Федерации, передаваемые Минздравсоцразвития России для формирования и ведения Федерального регистра больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей" согласно приложению N 9 (абзац в редакции, введенной в действие с 9 июля 2008 года приказом Минздравсоцразвития России от 3 июня 2008 года N 255н; в редакции приказа Минздравсоцразвития России от 20 мая 2009 года N 255н - см. предыдущую редакцию);

абзац исключен с 9 июля 2008 года приказом Минздравсоцразвития России от 3 июня 2008 года N 255н - см. предыдущую редакцию.

Министр
Т.А.Голикова

Зарегистрировано

в Министерстве юстиции

Российской Федерации

28 апреля 2008 года,

регистрационный N 11599

Приложение N 1
к приказу Министерства здравоохранения
и социального развития
Российской Федерации
от 4 апреля 2008 года N 162н

     
ПОРЯДОК
ведения Федерального регистра больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей*

(с изменениями на 1 декабря 2010 года)

________________

* Наименование в редакции приказа Минздравсоцразвития России от 20 мая 2009 года N 255н. - См. предыдущую редакцию.

I. Общие положения

1. Настоящий Порядок регулирует ведение Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации (далее - Минздравсоцразвития России) Федерального регистра больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей (далее - Регистр) (пункт в редакции, введенной в действие с 9 июля 2008 года приказом Минздравсоцразвития России от 3 июня 2008 года N 255н; в редакции приказа Минздравсоцразвития России от 20 мая 2009 года N 255н - см. предыдущую редакцию).

2. Регистр является государственным информационным ресурсом, функции оператора которого осуществляет Минздравсоцразвития России с использованием информационных технологий в целях учета лиц, имеющих право на дополнительные меры государственной социальной поддержки, и реализации права в соответствии со статьей 56.2 Федерального закона от 19 декабря 2006 года N 238-ФЗ "О федеральном бюджете на 2007 год" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2006, N 52, ст.5504; 2007, N 21, ст.2460; N 30, ст.3746; N 48, ст.5811) (пункт в редакции, введенной в действие с 9 июля 2008 года приказом Минздравсоцразвития России от 3 июня 2008 года N 255н, - см. предыдущую редакцию).

3. Регистр ведется по сведениям, предоставляемым органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации и Федеральным медико-биологическим агентством (далее - ФМБА России), в целях учета граждан, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей (далее - больные) при обеспечении лекарственными средствами, а также для эффективного планирования и расходования финансовых средств, направляемых на закупку лекарственных средств, предназначенных для лечения больных (пункт в редакции приказа Минздравсоцразвития России от 20 мая 2009 года N 255н - см. предыдущую редакцию).

4. Органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации и ФМБА России, Минздравсоцразвития России обеспечиваются конфиденциальность и безопасность информации о больных, которая в соответствии с Федеральным законом от 27 июля 2006 года N 152-ФЗ "О персональных данных" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2006, N 31 (1 ч.), ст.3451) относится к персональным данным граждан (физических лиц) (абзац в редакции, введенной в действие с 9 июля 2008 года приказом Минздравсоцразвития России от 3 июня 2008 года N 255н, - см. предыдущую редакцию).

Актами органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации и ФМБА России определяется список должностных лиц, ответственных за содержание, полноту, достоверность и своевременность внесения сведений в Регистр, а также объём доступных им сведений Регистра (абзац дополнительно включен приказом Минздравсоцразвития России от 1 декабря 2010 года N 1061н).

II. Состав сведений, включенных в Регистр

5. Регистр содержит следующие сведения о больном:

а) уникальный номер регистровой записи;

б) страховой номер индивидуального лицевого счета в системе обязательного пенсионного страхования;

в) фамилия, имя, отчество;

г) дату рождения;

д) пол;

е) адрес;

ж) серию, номер документа, удостоверяющего личность, а также информация о том, кем и когда выдан указанный документ;

з) сведения о направлении на включение (внесение изменений) в Регистр, с информацией о включении в заявку субъекта Российской Федерации, принятую Минздравсоцразвития России для централизованной закупки лекарственных средств (подпункт дополнен с 9 июля 2008 года приказом Минздравсоцразвития России от 3 июня 2008 года N 255н - см. предыдущую редакцию);

и) сведения об исключении из Федерального регистра больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей (подпункт дополнительно включен с 9 июля 2008 года приказом Минздравсоцразвития России от 3 июня 2008 года N 255н; в редакции приказа Минздравсоцразвития России от 20 мая 2009 года N 255н - см. предыдущую редакцию);

____________________________________________________________________

Подпункты "и", "к", "л", "м", "н", "о" пункта 5 предыдущей редакции с 9 июля 2008 года считаются соответственно подпунктами "к", "л", "м", "н", "о", "п" пункта 5 настоящей редакции - приказ Минздравсоцразвития России от 3 июня 2008 года N 255н.

____________________________________________________________________

к) сведения о заболевании, в том числе код по Международной статистической классификации болезней и проблем, связанных со здоровьем (десятый пересмотр) (далее - МКБ-10);

л) серия и номер полиса обязательного медицинского страхования;

м) сведения о включении больного в Федеральный регистр лиц, имеющих право на получение государственной социальной помощи, в соответствии с Федеральным законом от 17 июля 1999 года N 178-ФЗ "О государственной социальной помощи" (Собрание законодательства Российской Федерации, 1999, N 29, ст.3699; 2004, N 35, ст.3607; 2006, N 48, ст.4945; 2007, N 43, ст.5084; 2008, N 9, ст.817) за счет средств федерального бюджета;

н) сведения о включении больного в число лиц, имеющих право на льготное и бесплатное обеспечение лекарственными средствами, в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июля 1994 года N 890 "О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения" (Собрание законодательства Российской Федерации, 1994 , N 15, ст.1791; 1995, N 29, ст.2806; 1998, N 1, ст.133; 1998, N 32, ст.3917; 1999, N 14, ст.1724; N 15, ст.1824; 2000, N 39, ст.3880; 2001, N 47, ст.4448; 2002, N 7, ст.699) и нормативными правовыми актами субъектов Российской Федерации за счет средств бюджета субъекта Российской Федерации;

о) сведения о выписке лекарственных средств;

п) сведения об отпуске лекарственных средств.

III. Порядок предоставления сведений, необходимых
 для формирования и ведения Регистра

6. Учреждения здравоохранения субъектов Российской Федерации, муниципальные учреждения здравоохранения (при их отсутствии - медицинские организации, в которых в порядке, установленном законодательством Российской Федерации, размещен муниципальный заказ) и учреждения здравоохранения, подведомственные ФМБА России (далее - учреждения здравоохранения), направляют соответственно в органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации и ФМБА России на бумажных носителях и (или) в виде электронного документа, с представлением на электронных носителях или путем передачи по телекоммуникационным каналам связи, с обязательным обеспечением защиты информации в соответствии с законодательством Российской Федерации направление на включение в Федеральный регистр больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей по форме согласно приложению N 2 в случае впервые установленного диагноза не позднее пяти рабочих дней с момента его обращения в учреждение здравоохранения, а по больным, у которых установлен окончательный диагноз до введения в действие приказа Минздравсоцразвития России от 4 апреля 2008 г. N 162н, - в сроки, установленные органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации и ФМБА России, но не позднее 1 сентября 2008 года (пункт в редакции, введенной в действие с 9 июля 2008 года приказом Минздравсоцразвития России от 3 июня 2008 года N 255н; в редакции приказа Минздравсоцразвития России от 20 мая 2009 года N 255н - см. предыдущую редакцию).

7. Учреждения здравоохранения направляют на бумажных носителях и (или) в виде электронного документа, с представлением на электронных носителях или путем передачи по телекоммуникационным каналам связи, с обязательным обеспечением защиты информации в соответствии с законодательством Российской Федерации извещение об исключении из Федерального регистра больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей, соответственно, в органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации и ФМБА России по форме согласно приложению N 3 по мере поступления соответствующей информации (пункт дополнен с 9 июля 2008 года приказом Минздравсоцразвития России от 3 июня 2008 года N 255н; в редакции приказа Минздравсоцразвития России от 20 мая 2009 года N 255н - см. предыдущую редакцию).

8. Выдаваемые врачебными комиссиями учреждений здравоохранения направления на включение (внесение изменений) в Регистр, а также извещения об исключении из него учитываются в журнале, форма которого предусмотрена приложением N 4.

Журнал заполняется секретарем врачебной комиссии и подписывается председателем врачебной комиссии учреждения здравоохранения.

(Пункт в редакции приказа Минздравсоцразвития России от 20 мая 2009 года N 255н. - См. предыдущую редакцию)     

9. Аптечные учреждения, осуществляющие отпуск лекарственных средств, направляют соответственно в органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации и ФМБА России на бумажных носителях и (или) в виде электронного документа, с представлением на электронных носителях или путем передачи по телекоммуникационным каналам связи, с обязательным обеспечением защиты информации в соответствии с законодательством Российской Федерации сведения о лекарственных средствах, отпущенных больным, по форме согласно приложению N 5 не позднее 10 числа месяца, следующего за отчетным (пункт в редакции, введенной в действие с 9 июля 2008 года приказом Минздравсоцразвития России от 3 июня 2008 года N 255н; в редакции приказа Минздравсоцразвития России от 20 мая 2009 года N 255н - см. предыдущую редакцию).