МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПРИКАЗ

от 26 февраля 2003 года N 67


О применении вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ)
в терапии женского и мужского бесплодия

____________________________________________________________________
Утратил силу с 22 апреля 2013 года на основании
приказа Минздрава России от 30 августа 2012 года N 107н
____________________________________________________________________

В целях упорядочения применения и внедрения новых вспомогательных репродуктивных технологий в деятельность медицинских организаций

приказываю:

1. Утвердить:

1.1. Инструкцию по применению методов вспомогательных репродуктивных технологий (приложение N 1).

1.2. Индивидуальную карту пациента при применении методов вспомогательных репродуктивных технологий - ф. N 111-1/у-03 (приложение N 2).

1.3. Индивидуальную карту донора спермы - ф. N 158/у-03 (приложение N 3).

1.4. Индивидуальную карту донора ооцитов - ф. N 158-1/у-03 (приложение N 4).

1.5. Журнал учета, хранения и использования спермы пациентов - ф. N 158-2/у-03 (приложение N 5).

1.6. Журнал учета, хранения и использования спермы доноров - ф. N 158-3/у-03 (приложение N 6).

1.7. Журнал учета, хранения и использования ооцитов пациенток - ф. N 158-4/у-03 (приложение N 7).

1.8. Журнал учета, хранения и использования ооцитов доноров - ф. N 158-5/у-03 (приложение N 8).

1.9. Журнал учета, хранения и использования криоконсервированных эмбрионов - ф. N 158-6/у-03 (приложение N 9).

1.10. Журнал проведения искусственных инсеминаций - ф. 158-7/у-03 (приложение 10).

1.11. Перечень форм первичной медицинской документации со сроками хранения (приложения N 11).

1.12. Рекомендуемые структура, перечень оборудования и оснащения центра ВРТ (приложение N 12).

2. Считать утратившим силу приказ Минздрава России от 28 декабря 1993 года N 301 "О применении метода искусственной инсеминации женщин спермой донора по медицинским показаниям и метода экстракорпорального оплодотворения и переноса эмбриона в полость матки для лечения женского бесплодия" (зарегистрирован Минюстом России 10 января 1994 года, регистрационный номер 453).

3. Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на заместителя Министра здравоохранения Российской Федерации О.В.Шарапову.

Министр
Ю.Л.Шевченко

Зарегистрировано
в Министерстве юстиции
Российской Федерации
24 апреля 2003 года,
регистрационный N 4452

Приложение N 1
к приказу Минздрава России
от 26 февраля 2003 года N 67

     

ИНСТРУКЦИЯ
по применению методов вспомогательных репродуктивных технологий

ВРТ - это методы терапии бесплодия, при которых отдельные или все этапы зачатия и раннего развития эмбрионов осуществляются вне организма. ВРТ включают: экстракорпоральное оплодотворение и перенос эмбрионов в полость матки, инъекцию сперматозоида в цитоплазму ооцита, донорство спермы, донорство ооцитов, суррогатное материнство, преимплантационную диагностику наследственных болезней, искусственную инсеминацию спермой мужа (донора).

Проведение ВРТ возможно только при наличии письменного информированного согласия пациентов.

Список аббревиатур названий основных методов и программ ВРТ

1. Экстракорпоральное оплодотворение

Экстракорпоральное оплодотворение (ЭКО) используется в мировой практике в терапии бесплодия с 1978 года. В России ЭКО и перенос эмбрионов (ПЭ) в полость матки впервые были выполнены в Научном центре акушерства, гинекологии и перинатологии РАМН.

Процедура ЭКО состоит из следующих этапов:

- отбор и обследование пациентов;

- индукция суперовуляции, включая мониторинг фолликулогенеза и развития эндометрия;

- пункция фолликулов яичников;

- инсеминация ооцитов и культивирование эмбрионов in vitro;

- перенос эмбрионов в полость матки;

- поддержка лютеиновой фазы стимулированного менструального цикла;

- диагностика беременности ранних сроков.

Проведение ЭКО также возможно в естественном менструальном цикле, без индукции суперовуляции.

Показания для проведения ЭКО:

- бесплодие, не поддающееся терапии, или вероятность преодоления которого с помощью ЭКО выше, чем другими методами.

При отсутствии противопоказаний ЭКО может проводиться по желанию супружеской пары (женщины, не состоящей в браке) при любой форме бесплодия.

Противопоказания для проведения ЭКО:

- соматические и психические заболевания, являющиеся противопоказаниями для вынашивания беременности и родов;

- врожденные пороки развития или приобретенные деформации полости матки, при которых невозможна имплантация эмбрионов или вынашивание беременности;

- опухоли яичников;

- доброкачественные опухоли матки, требующие оперативного лечения;

- острые воспалительные заболевания любой локализации;

- злокачественные новообразования любой локализации, в том числе в анамнезе.

Объем обследования супружеской пары перед проведением ЭКО

Для женщины

обязательное:

- общее и специальное гинекологическое обследование;

- ультразвуковое исследование органов малого таза;

- определение группы крови и резус-фактора;

- клинический анализ крови, включая время свертываемости (действителен 1 месяц);

- анализ крови на сифилис, ВИЧ, гепатиты В и С (действителен 3 месяца);

- исследование на флору из уретры и цервикального канала и степень чистоты влагалища;

- заключение терапевта о состоянии здоровья и возможности вынашивания беременности.

по показаниям:

- исследование состояния матки и маточных труб (гистеросальпиногография или гистеросальпингоскопия и лапароскопия);

- биопсия эндометрия;

- бактериологическое исследование материала из уретры и цервикального канала;

- цитологическое исследование мазков шейки матки;

- анализы крови на ФСГ, ЛГ, Е, Прл, Т, Кортизол, П, Т, Т, ТТГ, СТГ;

- обследование на наличие антиспермальных и антифосфолипидных антител;

- инфекционное обследование (хламидиоз, уро- и микоплазмоз, вирус простого герпеса, цитомегалия, токсоплазмоз, краснуха);

- заключения других специалистов по показаниям.

Для мужчины

обязательное:

- анализ крови на сифилис, ВИЧ, гепатиты В и С (действителен 3 месяца);

- спермограмма.

по показаниям:

- определение группы крови и резус-фактора;

- консультация андролога;