ГОСУДАРСТВЕННЫЙ ТАМОЖЕННЫЙ КОМИТЕТ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

от 13 августа 2001 года N 792

 МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

от 13 августа 2001 года N 321

ПРИКАЗ


Об утверждении Положения о порядке таможенного оформления
медицинских товаров, сырья и комплектующих для их производства с
применением особого порядка декларирования товаров

(с изменениями на 23 августа 2002 года)
____________________________________________________________________
Утратил силу с 10 марта 2004 года на основании
совместного приказа ГТК России и Минздрава России
 от 2 февраля 2004 года N 125/32
____________________________________________________________________

На основании Таможенного кодекса Российской Федерации (Ведомости Съезда народных депутатов Российской Федерации и Верховного Совета Российской Федерации, 1993, N 31, ст.1224; Собрание законодательства Российской Федерации, 1995, N 26, ст.2397; 1996, N 1, ст.4; 1997, N 30, ст.3586; N 47, ст.5341; 1999, N 7, ст.879), части второй Налогового кодекса Российской Федерации (Собрание законодательства Российской Федерации, 2000, N 32, ст.3340; 2001, N 1, ч.II, ст.18), Федерального закона "О лекарственных средствах" (Собрание законодательства Российской Федерации, 1998, N 26, ст.3006; 2000, N 2, ст.126), Основ законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан (Ведомости Съезда народных депутатов и Верховного Совета Российской Федерации, 1993, N 33, ст.1318; Собрание актов Президента и Правительства Российской Федерации, 1993, N 52, ст.5086; Собрание законодательства Российской Федерации, 1998, N 10, ст.1143;1999, N 51, ст.6289; 2000, N 49, ст.4740)

приказываем

1. Утвердить прилагаемое Положение о порядке таможенного оформления лекарственных средств, изделий медицинского назначения, медицинской техники, сырья и комплектующих для их производства с применением особого порядка декларирования товаров.

____________________________________________________________________         

Временно, до внесения соответствующих изменений в пункт 10 Положения, утвержденного настоящим приказом, не требуется представление подтверждения Минздрава России по форме, приведенной в приложении к Положению, при таможенном оформлении медицинских товаров с применением особого порядка декларирования, установленного Положением, ввоз которых на таможенную территорию Российской Федерации подлежит обложению налогом на добавленную стоимость по ставкам 10 и 20 процентов - распоряжение ГТК России от 23 августа 2002 года N 554-р.

____________________________________________________________________        

2. Пресс-службе ГТК России (И.И.Скибинская) обеспечить освещение положений настоящего приказа в средствах массовой информации.

Контроль за исполнением настоящего приказа оставляем за собой.

Председатель Комитета
М.В.Ванин

Министр
Ю.Л.Шевченко

Зарегистрировано

в Министерстве юстиции

Российской Федерации

24 августа 2001 года,

регистрационный N 2898

 Приложение
к приказу ГТК России
и Минздрава России
от 13.08.2001 N 792/321

     
ПОЛОЖЕНИЕ
о порядке таможенного оформления лекарственных средств,
изделий медицинского назначения, медицинской техники,
сырья и комплектующих для их производства с применением
особого порядка декларирования товаров

(с изменениями на 23 августа 2002 года)

Положение о порядке таможенного оформления лекарственных средств, изделий медицинского назначения, медицинской техники, сырья и комплектующих для их производства с применением особого порядка декларирования товаров (далее - Положение) разработано на основании Таможенного кодекса Российской Федерации*, Налогового кодекса Российской Федерации**, Основ законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан***, Федерального закона "О лекарственных средствах"****, постановления Правительства Российской Федерации от 17.07.96 N 873 "Об утверждении Положения о таможенном брокере"*****.

____________

* Опубликовано: Ведомости Съезда народных депутатов Российской Федерации и Верховного Совета Российской Федерации, 1993, N 31, ст.1224; Собрание законодательства Российской Федерации, 1995, N 26, ст.2397; 1996, N 1, ст.4; 1997, N 30, ст.3586; N 47, ст.5341; 1999, N 7, ст.879.

** Опубликовано: Собрание законодательства Российской Федерации, 1998, N 31, ст.3824; 1999, N 28, ст.3487; 2000, N 2, ст.134; N 32, ст.3340; 2001, N 1, ч.II, ст.18.

*** Опубликовано: Ведомости Съезда народных депутатов Российской Федерации и Верховного Совета Российской Федерации, 1993, N 33, ст.1318; Собрание актов Президента и Правительства Российской Федерации, 1993, N 52, ст.5086; Собрание законодательства Российской Федерации, 1998, N 10, ст.1143; 1999, N 51, ст.6289; 2000, N 49, ст.4740.

**** Опубликовано: Собрание законодательства Российской Федерации, 1998, N 26, ст.3006; 2000, N 2, ст.126.

***** Опубликовано: Собрание законодательства Российской Федерации, 1996, N 31, ст.3737.

Настоящее Положение разработано в целях упрощения процедуры таможенного оформления медицинских товаров, сырья и комплектующих для их производства с одновременным усилением контроля за предоставлением льгот по уплате налога на добавленную стоимость в отношении указанных товаров.

I. Общие положения

1. Настоящее Положение применяется в отношении лекарственных средств, изделий медицинского назначения, медицинской техники (далее - медицинских товаров), сырья и комплектующих для их производства, ввозимых на таможенную территорию Российской Федерации.

2. Для целей настоящего Положения используются основные понятия в следующих значениях:

лекарственные средства - вещества, применяемые для профилактики, диагностики, лечения болезни, предотвращения беременности, полученные из крови, плазмы крови, а также органов, тканей человека или животного, растений, минералов, методами синтеза или с применением биологических технологий. К лекарственным средствам относятся также вещества растительного, животного или синтетического происхождения, обладающие фармакологической активностью и предназначенные для производства и изготовления лекарственных средств;

сертификат соответствия - документ, выданный по правилам системы сертификации для подтверждения соответствия сертифицированной продукции установленным требованиям.

сертификат качества лекарственного средства - документ, выданный предприятием-производителем лекарственного средства, удостоверяющий (подтверждающий), что ввозимое на территорию Российской Федерации лекарственное средство, включая фармацевтические субстанции, произведено в соответствии с государственным стандартом качества лекарственного средства, установленным нормативными правовыми актами Российской Федерации;

3. Действие настоящего Положения не распространяется на ввоз на таможенную территорию Российской Федерации:

- лекарственных средств, применяемых в ветеринарии;

- наркотических средств, психотропных веществ, прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, сильнодействующих, ядовитых и радиоактивных веществ;

- медицинских товаров в качестве гуманитарной помощи;

- медицинских товаров для личного использования и иных некоммерческих целей.

4. Предусмотренный настоящим Положением порядок таможенного оформления может применяться только в отношении медицинских товаров, сырья и комплектующих для их производства, помещаемых под таможенный режим выпуска для свободного обращения.

5. Декларирование, представление и предъявление товаров таможенному органу Российской Федерации и совершение иных операций по таможенному оформлению товаров в соответствии с настоящим Положением может осуществлять только таможенный брокер, имеющий лицензию Государственного таможенного комитета Российской Федерации (далее - ГТК России) на осуществление деятельности в качестве таможенного брокера на всей территории Российской Федерации, внесший соответствующее обеспечение своих обязательств перед таможенными органами, сфера деятельности которого ограничена медицинскими товарами, а также сырьем и комплектующими для их производства, имеющий в своем штате специалистов в области медицинской и фармакологической деятельности и заключивший договор с импортером на оказание услуг таможенного брокера (далее - специализированный таможенный брокер);

6. ГТК России доводит до сведения таможенных органов Российской Федерации перечень специализированных таможенных брокеров, отвечающих требованиям ГТК России, которые могут совершать операции по таможенному оформлению товаров в соответствии с настоящим Положением.

7. В случае если какое-либо требование или условие настоящего Положения не может быть выполнено лицом, перемещающим товары, либо специализированным таможенным брокером при ввозе на таможенную территорию Российской Федерации медицинских товаров, сырья и комплектующих для их производства, таможенное оформление указанных товаров осуществляется в общеустановленном порядке.

II. Порядок подтверждения Министерством здравоохранения Российской Федерации
 разрешения на применение ввозимых товаров на территории Российской Федерации
в качестве медицинских товаров, сырья и комплектующих для их производства

8. После заключения внешнеторгового договора (контракта), предусматривающего ввоз на таможенную территорию Российской Федерации медицинских товаров (кроме фармацевтических субстанций), импортер медицинских товаров, сырья и комплектующих (далее - импортер) подает в Министерство здравоохранения Российской Федерации (далее - Минздрав России) следующие документы:

а) копию учредительных документов (устава, учредительного договора, решения о создании организации или их сочетания - в зависимости от организационно-правовой формы организации на момент подачи документов) со всеми изменениями и дополнениями (с предъявлением оригиналов указанных документов в случае, если копии не заверены в установленном порядке; в случае предъявления оригиналов указанных документов их копии должны быть заверены руководителем организации);

б) заверенную руководителем организации копию свидетельства о государственной регистрации в качестве юридического лица;

в) заверенную руководителем организации копию свидетельства (уведомления) о постановке налогоплательщика на учет в налоговом органе с указанием идентификационного номера налогоплательщика;

г) заверенную руководителем организации копию лицензии на  право осуществления соответствующего вида деятельности;

д) заверенные руководителем организации копии заключений уполномоченных организаций и надзорных органов о соответствии (пригодности) производственного объекта или помещения лицензионным требованиям и условиям (для лицензируемого вида деятельности);

е) заверенную руководителем организации копию внешнеторгового договора (контракта) на поставку медицинских товаров;

ж) заверенную руководителем организации копию регистрационного удостоверения на каждое лекарственное средство, изделие медицинского назначения и медицинскую технику, выданного Минздравом России в установленном порядке;

з) заверенную руководителем организации копию сертификата соответствия на каждые лекарственное средство, изделие медицинского назначения и медицинскую технику;

и) заверенную руководителем организации копию сертификата качества на каждое лекарственное средство;

к) заверенную руководителем организации копию лицензии на ввоз лекарственных средств;

л) сведения о таможенных органах Российской Федерации, в которых будет производиться таможенное оформление;

м) необходимые сведения о специализированном таможенном брокере.

9. На основании представленных документов, иных сведений, имеющихся в распоряжении Минздрава России, Минздрав России принимает решение о том, что ввозимые товары могут использоваться в качестве медицинских товаров либо в качестве сырья и комплектующих для производства медицинских товаров. Решение Минздрава России оформляется в виде подтверждения разрешения на применение ввозимых товаров на территории Российской Федерации в качестве медицинских товаров, сырья и комплектующим для их производства (далее - подтверждение Минздрава России) по форме, приведенной в Приложении. Указанное подтверждение оформляется в двух экземплярах.

10. Один экземпляр подтверждения Минздрава России направляется Минздравом России или учреждениями, находящимися в его ведении, контролирующей таможне, другой - специализированному таможенному брокеру. Подтверждение Минздрава России не выдается заявителю.

Подтверждение Минздрава России является первоначальным основным документом, в соответствии с которым контролирующая таможня принимает решение о предоставлении предусмотренных законодательством Российской Федерации о налогах и сборах льгот по уплате налога на добавленную стоимость в отношении ввозимых на таможенную территорию Российской Федерации медицинских товаров, сырья и комплектующих.

____________________________________________________________________

Временно, до внесения соответствующих изменений в пункт 10 настоящего Положения, не требуется представление подтверждения Минздрава России по форме, приведенной в приложении к настоящему Положению, при таможенном оформлении медицинских товаров с применением особого порядка декларирования, установленного настоящим Положением, ввоз которых на таможенную территорию Российской Федерации подлежит обложению налогом на добавленную стоимость по ставкам 10 и 20 процентов - распоряжение ГТК России от 23 августа 2002 года N 554-р.

____________________________________________________________________

III. Применение особого порядка декларирования медицинских товаров,
сырья и комплектующих

11. Медицинские товары, сырье и комплектующие, ввозимые на таможенную территорию Российской Федерации в соответствии с настоящим Положением, декларируются таможенным органам Российской Федерации с использованием предварительной грузовой таможенной декларации (далее - ГТД) в порядке, установленном Положением о применении временных, неполных и периодических таможенных деклараций, утвержденным приказом ГТК России от 17 апреля 2000 года N 299 (зарегистрирован Минюстом России 1 июня 2000 года, регистрационный номер 2250) (далее - Положение о применении деклараций), с учетом особенностей, установленных настоящим Положением.

12. Декларирование товаров в соответствии с настоящим Положением осуществляется специализированным таможенным брокером по поручению лица, перемещающего товары.

13. Для применения особого порядка декларирования в соответствии с настоящим Положением специализированному таможенному брокеру и лицу, перемещающему товары, по заданию которого специализированный таможенный брокер будет совершать операции по таможенному оформлению этих товаров, не требуется получение разрешения от контролирующей таможни, предусмотренного разделом 2 Положения о применении временных, неполных и периодических таможенных деклараций, утвержденным приказом ГТК России от 17 апреля 2000 года N 299.

При этом специализированный таможенный брокер подает в таможню, в регионе деятельности которой зарегистрирован импортер и которая будет производить таможенное оформление ввозимых медицинских товаров, сырья и комплектующих (далее - контролирующая таможня), заявление, в котором указываются:

- сведения о заявителе;

- сведения об импортере;

- номер и дата заключения договора между специализированным таможенным брокером и представляемым лицом;