Правительство Санкт-Петербурга
КОМИТЕТ ПО ЗДРАВООХРАНЕНИЮ
РАСПОРЯЖЕНИЕ
от 31 августа 2009 года N 530-р
Об утверждении методических рекомендаций "Разработка стандартов медицинских технологий лечебных учреждений Санкт-Петербурга"
____________________________________________________________________
Утратило силу на основании
распоряжения Комитета по здравоохранению Санкт-Петербурга
от 18 марта 2016 года N 95-р
____________________________________________________________________
В целях реализации Закона Санкт-Петербурга от 26.11.2008 N 750-142 "О контроле качества медицинской помощи в Санкт-Петербурге", постановления Правительства Санкт-Петербурга от 03.07.2007 N 730 "О создании единой системы управления качеством медицинской помощи в Санкт-Петербурге":
1. Утвердить методические рекомендации "Разработка стандартов медицинских технологий лечебных учреждений Санкт-Петербурга" согласно приложению 1.
2. Контроль за выполнением распоряжения возложить на первого заместителя председателя Комитета по здравоохранению Жолобова В.Е.
И.о. председателя
Комитета по здравоохранению
Ф.Н.Кадыров
Приложение 1
к распоряжению
Комитета по здравоохранению
"Об утверждении методических
рекомендаций "Разработка стандартов
медицинских технологий лечебных учреждений
Санкт-Петербурга"
от 31.08.2009 N 530-р
Методические рекомендации
"Разработка стандартов медицинских технологий лечебных
учреждений Санкт-Петербурга"
Общие положения
Методические рекомендации разработаны в соответствии с Законом Санкт-Петербурга от 26.11.2008 N 750-142 "О контроле качества медицинской помощи в Санкт-Петербурге", постановлением Правительства Санкт-Петербурга от 03.07.2007 N 730 "О создании единой системы управления качеством медицинской помощи в Санкт-Петербурге".
Разработка стандартов медицинских технологий лечебных учреждений необходима для нормативного обеспечения системы стандартизации как составляющего элемента системы управления качеством медицинской помощи в Санкт-Петербурге.
Технологии, используемые при оказании медицинской помощи, разделяют на следующие уровни:
- технологии выполнения простых медицинских услуг;
- технологии выполнения манипуляций, исследований и процедур;
- технологии выполнения услуг медицинского сервиса;
- технологии выполнения собственно медицинской помощи при определенном заболевании, которые можно рассматривать как комплекс простых услуг, находящихся между собой в причинно-следственных и временных взаимоотношениях (далее - стандарты ЛПУ).
Целью настоящих методических рекомендаций является нормативное обеспечение процессов разработки, внедрения и оценки эффективности применения стандартов ЛПУ.
Стандарты ЛПУ - это оптимальный по времени и последовательности план выполнения лечебно-диагностических мероприятий в конкретном медицинском учреждении у больного с установленным диагнозом, разработанный на основе клинических рекомендаций, а также федеральных стандартов медицинской помощи и/или региональных стандартов Санкт-Петербурга, в том числе медико-экономических стандартов Санкт-Петербурга.
Стандарт ЛПУ включает формализованное описание оптимального объема медицинской помощи, оказание которой должно быть обеспечено пациенту с конкретной нозологической формой (заболеванием), синдромом или в конкретной клинической ситуации с количественными характеристиками медицинских технологий, с указанием частоты предоставления услуг, среднего количества их назначений на законченный случай лечения, дозы, а также количества лекарственных средств и изделий медицинского назначения, а также определяет последовательность действий, сроки, место их выполнения, ответственного медицинского работника, особые условия оказания и, при необходимости, ориентировочную дневную дозу курсовую дозу лекарственного средства.
При отсутствии федеральных стандартов и/или региональных стандартов Санкт-Петербурга учреждение здравоохранения может инициировать и самостоятельно провести работы по разработке стандарта ЛПУ. В этом случае требования стандарта ЛПУ должны быть приведены в соответствие с требованиями действующего законодательства.
Стандарты ЛПУ разрабатываются для решения следующих задач:
- выбор оптимальных технологий профилактики, диагностики, лечения и реабилитации для пациента в конкретном учреждении для достижения максимально возможного качества, минимизации отклонений;
- рациональное расходование средств, снижение издержек за счет непроведения необоснованных и устаревших вмешательств;
- защита прав пациента и врача при разрешении спорных и конфликтных вопросов;
- проведение экспертизы объема оказания медицинской помощи и оценки качества медицинской помощи больным с определенным заболеванием, синдромом или в определенной клинической ситуации, и планирование мероприятий по его совершенствованию.
В литературе упоминаются следующие названия стандартов ЛПУ:
- стандартные операционные процедуры;
- планы ведения больных;
- клинические пути;
- критические пути;
- оптимальные пути;
- стандарты медицинских технологий;
- протоколы ведения в ЛПУ;
- клинико-экономические стандарты организации;
- технологические карты.
В первоочередном порядке стандарты ЛПУ разрабатываются для социально значимых, часто встречающихся заболеваний, заболеваний, связанных с высоким риском осложнений, при внедрении новых медицинских технологий.
2. Порядок разработки и утверждения стандартов ЛПУ
Разработка стандарта ЛПУ включает: формирование рабочей группы, разработку регламента деятельности рабочей группы, обучение членов рабочей группы основам стандартизации, изучение федеральных, региональных стандартов Санкт-Петербурга, формирование на их основе клинико-экономической матрицы и текста (требований, содержательной части). В рабочую группу могут входить не только врачи и организаторы здравоохранения данного учреждения, но и юристы, представители страховых медицинских организаций, средний медицинский персонал.
Научно-методическую координацию рабочих групп по разным профилям патологии осуществляет заместитель главного врача.
При разработке стандартов ЛПУ основные перечни медицинских услуг и лекарственных средств не могут быть уменьшены, но могут быть расширены за счет перевода в них услуг дополнительного ассортимента. В состав стандарта ЛПУ могут быть внесены услуги, не предусмотренные федеральными и/или региональными стандартами, при условии наличия убедительных доказательств их эффективности и безопасности с учетом экономической целесообразности.
В случае отсутствии возможности выполнения отдельных требований федеральных и/или региональных стандартов из-за отсутствия необходимых ресурсов в ЛПУ, в стандарте ЛПУ должно быть указано место и порядок получения соответствующей услуги в другом ЛПУ, либо может быть разработан поэтапный план перехода к соблюдению требований стандарта в данном ЛПУ.
Стандарт ЛПУ оформляется в текстовом и/или табличном варианте и утверждается главным врачом ЛПУ. Информация о необходимости соблюдать стандарты доводится до сведения медицинских работников под роспись. Стандарт ЛПУ не является строго обязательным, но его выполнение или невыполнение сопряжено с юридической ответственностью. При необходимости, врач может отходить от назначения процедур и препаратов, предусмотренных стандартом ЛПУ, но четко обосновывать - почему он это делает (например, аллергологический анамнез).
3. Структура и содержание стандарта ЛПУ
Разрабатываемый стандарт ЛПУ должен содержать следующие разделы:
модель пациента;
средняя длительность лечения;
перечень медицинских услуг;
оперативное лечение (при необходимости);
анестезиологическое пособие (при необходимости);
реанимационное пособие (при необходимости);
медикаментозное лечение;
перечень парентеральных питательных смесей, препаратов крови и кровезаменителей (при необходимости);
перечень изделий медицинского назначения, иммунобиологических препаратов и дезинфекционных средств;
требования к режиму труда, отдыха, к диетическим назначениям;
особенности информированного добровольного согласия пациента.
3.1. Модель пациента
Стандарт ЛПУ начинается с модели пациента. Модель пациента является неотъемлемой частью каждого стандарта ЛПУ и представляет собой набор критериев и признаков, представленных в формализованном виде и определяющих возможность применения стандарта в конкретном случае оказания медицинской помощи. Это совокупность базовых характеристик, определяющих:
цели и задачи диагностики и лечения в данном ЛПУ на данном этапе оказания медицинской помощи;
выбор оптимального набора необходимых медицинских технологий;
требования к ЛПУ, удовлетворяющие поставленным лечебно-диагностическим задачам;
клинико-статистическую группу (перечень диагнозов в формулировках и кодах МКБ-X, которыми кодируется основной клинический диагноз при завершении этапа оказания медицинской помощи).
Модели пациента сформированы в национальных протоколах и стандартах Минздравсоцразвития и должны соответствовать федеральным и региональным стандартам.
В зависимости от этапа оказания медицинской помощи применяются две модели пациента (стационарного больного и амбулаторного больного).
3.1.1. Модель пациента стационарного больного
Модель пациента стационарного больного включает следующие характеристики:
Название стандарта ЛПУ - уникальное для каждого стандарта ЛПУ наименование, отражающее его особенность, - формулируется рабочей группой.
Длительность госпитализации (количество койко-дней) - среднее количество койко-дней, достаточное для достижения минимально допустимого результата лечения.
Категория модели:
- нозологическая - выбор технологий определяется природой (диагнозом) основного заболевания;
- синдромальная - выбор технологий определяется конкретным синдромом, независимо от заболевания, в структуре которого он развился;
- ситуационная - выбор технологий определяется ситуацией, диагностической гипотезой.
Групповая принадлежность стандарта ЛПУ (в зависимости от функционального назначения медицинских услуг):
- консервативное лечение - предусматривает преимущественно консервативное лечение, хотя и не исключает применения оперативных вмешательств и хирургических пособий;
- оперативное лечение - предусматривает обязательное использование оперативного вмешательства, включенного в стандарт ЛПУ;
- восстановительное лечение - предусматривает наличие предшествующего этапа оказания медицинской помощи, в рамках которого был установлен основной диагноз и определены дальнейшие направления оказания медицинской помощи;
- диагностический - предусматривает выполнение диагностических услуг и не предполагает выполнения лечебных мероприятий (инвазивные диагностические исследования - допустимы).
Тип госпитализации:
- круглосуточный стационар - при состоянии, требующем круглосуточного наблюдения за пациентом;
- дневной стационар - при состоянии, не требующем круглосуточного наблюдения за пациентом.
Показания к госпитализации:
- срочные - предполагается госпитализация пациента по экстренным показаниям;
- плановые - предполагается госпитализация пациента в плановом порядке;
- срочные + плановые - предполагается госпитализация как по экстренным показаниям, так и в плановом порядке;
