ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

от 15 февраля 2022 года N 178

О государственной регистрации кормовой добавки

(с изменениями на 26 августа 2023 года)

В целях реализации пункта 5 статьи 11_1, пункта 3 статьи 11_6 и пункта 11 статьи 11_7 Закона Российской Федерации "О ветеринарии" Правительство Российской Федерации

постановляет:

1. Утвердить прилагаемые:

Правила государственной регистрации кормовой добавки, внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированную кормовую добавку, приостановления, возобновления и отмены государственной регистрации кормовой добавки;

Правила ведения государственного реестра кормовых добавок.

2. Пункт утратил силу с 1 сентября 2023 года - постановление Правительства Российской Федерации от 18 января 2002 года23 N 35. - См. предыдущую редакцию.

3. Установить, что:

реализация полномочий, предусмотренных настоящим постановлением, осуществляется Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору в пределах установленной Правительством Российской Федерации предельной численности работников центрального аппарата и территориальных органов Службы, а также бюджетных ассигнований, предусмотренных Службе на руководство и управление в сфере установленных функций;

регистрационные номера и даты государственной регистрации кормовых добавок, зарегистрированных до 1 января 2022 г., вносятся в государственный реестр кормовых добавок в качестве таких регистрационных номеров кормовых добавок и дат государственной регистрации кормовых добавок;

с 1 сентября 2023 г. сведения, указанные в пункте 6 Правил ведения государственного реестра кормовых добавок, утвержденных настоящим постановлением, в автоматическом режиме в день их внесения в государственный реестр кормовых добавок направляются регистрирующим органом в личный кабинет разработчика кормовой добавки либо уполномоченных им юридического лица или индивидуального предпринимателя (далее - заявитель) в федеральной государственной информационной системе "Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций)" (далее - единый портал);

с 1 сентября 2023 г. уведомление, указанное в подпункте "б" пункта 15 Правил ведения государственного реестра кормовых добавок, утвержденных настоящим постановлением, направляется в личный кабинет заявителя на едином портале;

выписка из государственного реестра кормовых добавок с 1 сентября 2023 г. выдается посредством использования единого портала;

взаимодействие Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору с заявителем и подведомственным ей федеральным государственным бюджетным учреждением, созданным для обеспечения исполнения полномочий Службы по государственной регистрации кормовых добавок (далее - экспертное учреждение), предусмотренное Правилами государственной регистрации кормовой добавки, внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированную кормовую добавку, приостановления, возобновления и отмены государственной регистрации кормовой добавки, утвержденными настоящим постановлением, с 1 сентября 2023 г. осуществляется с использованием единого портала, а при отсутствии технической возможности документы и сведения, письма, запросы и уведомления, предусмотренные указанными Правилами, направляются на бумажном носителе;

подписание документов, направляемых Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору заявителю и в экспертное учреждение с использованием единого портала, с 1 сентября 2023 г. осуществляется усиленной квалифицированной электронной подписью должностных лиц Службы;

подписание документов, направляемых экспертным учреждением в Федеральную службу по ветеринарному и фитосанитарному надзору с использованием единого портала, с 1 сентября 2023 г. осуществляется усиленной квалифицированной электронной подписью должностного лица экспертного учреждения;

подписание документов, направляемых заявителем в Федеральную службу по ветеринарному и фитосанитарному надзору с использованием единого портала, с 1 сентября 2023 г. осуществляется усиленной квалифицированной электронной подписью заявителя, являющегося юридическим лицом, или усиленной неквалифицированной электронной подписью заявителя, являющегося индивидуальным предпринимателем.

____________________________________________________________________

С 1 января 2025 года постановлением Правительства Российской Федерации от 26 августа 2023 года N 1395 абзац десятый пункта 3 настоящего постановления будет изложен в новой редакции.

____________________________________________________________________

4. Настоящее постановление вступает в силу со дня его официального опубликования и действует до 1 сентября 2027 г.

Председатель Правительства
Российской Федерации
М.Мишустин

УТВЕРЖДЕНЫ
постановлением Правительства
Российской Федерации
от 15 февраля 2022 года N 178

Правила государственной регистрации кормовой добавки, внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированную кормовую добавку, приостановления, возобновления и отмены государственной регистрации кормовой добавки

(с изменениями на 26 августа 2023 года)

1. Настоящие Правила устанавливают порядок государственной регистрации кормовой добавки, внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированную кормовую добавку (далее соответственно - изменения, регистрационное досье), приостановления, возобновления и отмены государственной регистрации кормовой добавки.

2. Государственную регистрацию кормовой добавки, внесение изменений, приостановление, возобновление и отмену государственной регистрации кормовой добавки осуществляет Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору (далее - регистрирующий орган).

3. Государственной регистрации подлежат кормовые добавки, указанные в перечне, утвержденном Правительством Российской Федерации в соответствии с пунктом 1 статьи 11_1 Закона Российской Федерации "О ветеринарии" (далее - Закон).

4. Государственной регистрации не подлежат кормовые добавки, указанные в пункте 6 статьи 11_1 Закона.

5. Регистрирующий орган осуществляет государственную регистрацию кормовой добавки по результатам экспертизы кормовой добавки, проводимой в соответствии со статьей 11_3 Закона на основании заключения подведомственного ему федерального государственного бюджетного учреждения, созданного для обеспечения исполнения полномочий регистрирующего органа по государственной регистрации кормовых добавок (далее соответственно - экспертное учреждение, экспертиза).

6. В целях государственной регистрации кормовой добавки разработчик кормовой добавки либо уполномоченные им юридическое лицо или индивидуальный предприниматель (далее - заявитель) представляет в регистрирующий орган на каждую форму кормовой добавки документы и сведения, из которых формируется регистрационное досье, в соответствии со статьей 11_4 Закона.

К документам и сведениям, содержащимся в регистрационном досье, составленном на иностранном языке, прилагаются их переводы на русский язык, заверенные заявителем.

Документы и сведения, содержащиеся в регистрационном досье, должны соответствовать требованиям, установленным Министерством сельского хозяйства Российской Федерации в соответствии с пунктом 4 статьи 11_4 Закона.

7. Государственная регистрация кормовых добавок осуществляется в срок, установленный пунктом 4 статьи 11_1 Закона.

8. В течение 3 рабочих дней со дня принятия регистрационного досье регистрирующий орган проводит проверку его полноты и достоверности. По результатам проверки полноты и достоверности регистрационного досье регистрирующий орган в течение 2 рабочих дней:

(Абзац в редакции, введенной в действие с 6 сентября 2023 года постановлением Правительства Российской Федерации от 26 августа 2023 года N 1395. - См. предыдущую редакцию)

а) в случае представления заявителем документов и сведений, предусмотренных пунктом 2 статьи 11_4 Закона, и их соответствия требованиям, установленным в соответствии с указанной статьей, - выдает экспертному учреждению задание на проведение экспертизы (далее - задание), направляет его в экспертное учреждение для проведения экспертизы и уведомляет заявителя о выдаче задания экспертному учреждению;

б) в случае несоответствия представленных заявителем документов и сведений, предусмотренных пунктом 2 статьи 11_4 Закона, требованиям, установленным в соответствии со статьей 11_4 Закона, - направляет заявителю запрос о необходимости приведения регистрационного досье в соответствие с указанными требованиями;

в) в случае непредставления заявителем документов и сведений, предусмотренных пунктом 2 статьи 11_4 Закона, - уведомляет заявителя об отказе в проведении экспертизы с указанием причин такого отказа.

9. Экспертиза заключается в оценке регистрационного досье и проводится в соответствии со статьей 11_3 Закона в срок, не превышающий 25 рабочих дней со дня получения экспертным учреждением задания.

10. В случае если в ходе проведения экспертизы установлено, что содержащаяся в регистрационном досье информация не позволяет оценить безопасность кормовой добавки, экспертное учреждение в срок, не превышающий 10 рабочих дней со дня получения экспертным учреждением задания, вправе однократно обратиться с запросом о представлении дополнительной информации, касающейся безопасности кормовой добавки (далее - дополнительная информация) в регистрирующий орган.

11. Регистрирующий орган в течение 2 рабочих дней со дня получения запроса экспертного учреждения о представлении дополнительной информации направляет заявителю запрос о представлении дополнительной информации.

(Пункт в редакции, введенной в действие с 6 сентября 2023 года постановлением Правительства Российской Федерации от 26 августа 2023 года N 1395. - См. предыдущую редакцию)

12. После получения ответа на запрос о представлении дополнительной информации регистрирующий орган в течение 2 рабочих дней направляет его в экспертное учреждение.

13. В случае непредставления заявителем в срок, установленный пунктом 30 настоящих Правил, ответа на запрос, указанный в пункте 11 настоящих Правил, регистрирующий орган уведомляет об этом экспертное учреждение.

14. По результатам экспертизы экспертным учреждением в регистрирующий орган представляется заключение о том, что при применении кормовой добавки ожидаемая польза для здоровья животных превышает риск негативного влияния на их здоровье (далее - положительное заключение), или заключение о том, что при применении кормовой добавки риск негативного влияния на здоровье животных превышает ожидаемую пользу для их здоровья (далее - отрицательное заключение).

15. Регистрирующий орган в течение 3 рабочих дней со дня получения положительного или отрицательного заключения экспертного учреждения:

(Абзац в редакции, введенной в действие с 6 сентября 2023 года постановлением Правительства Российской Федерации от 26 августа 2023 года N 1395. - См. предыдущую редакцию)

а) принимает решение о государственной регистрации или об отказе в государственной регистрации кормовой добавки при наличии оснований для отказа в государственной регистрации, установленных пунктом 4 статьи 11_5 Закона, которое оформляется приказом регистрирующего органа (далее - приказ), и в случае принятия решения о государственной регистрации кормовой добавки вносит сведения о кормовой добавке в государственный реестр кормовых добавок (далее - реестр) с присвоением регистрационного номера кормовой добавке;

б) уведомляет заявителя о принятом решении и в случае принятия решения о государственной регистрации кормовой добавки выдает заявителю согласованную регистрирующим органом инструкцию по применению кормовой добавки, а в случае принятия решения об отказе в государственной регистрации кормовой добавки при наличии отрицательного заключения направляет выписку из отрицательного заключения по форме, установленной регистрирующим органом.

16. Кормовая добавка считается зарегистрированной со дня внесения сведений о ней в реестр, которое осуществляется в день принятия решения о государственной регистрации кормовой добавки.

17. В целях внесения изменений заявитель представляет в регистрирующий орган документы и сведения в отношении кормовой добавки, предусмотренные пунктом 1 статьи 11_7 Закона (далее - документы).

18. При внесении изменений, предусмотренных пунктом 3 статьи 11_7 Закона, экспертиза не проводится.

19. Внесение изменений, не требующих проведения экспертизы, осуществляется в срок, не превышающий 8 рабочих дней со дня принятия регистрирующим органом документов.

(Пункт в редакции, введенной в действие с 6 сентября 2023 года постановлением Правительства Российской Федерации от 26 августа 2023 года N 1395. - См. предыдущую редакцию)

20. При внесении изменений, не требующих проведения экспертизы, регистрирующий орган в течение 3 рабочих дней со дня принятия документов проводит проверку их полноты и достоверности и в случае несоответствия документов требованиям, установленным пунктом 1 статьи 11_7 Закона, направляет заявителю запрос о необходимости приведения документов в соответствие с указанными требованиями.

(Пункт в редакции, введенной в действие с 6 сентября 2023 года постановлением Правительства Российской Федерации от 26 августа 2023 года N 1395. - См. предыдущую редакцию)

21. В течение 5 рабочих дней со дня окончания указанной проверки регистрирующий орган:

а) в случае представления заявителем документов, а также отсутствия оснований для отказа в соответствии с пунктом 9 статьи 11_7 Закона - принимает решение о внесении изменений, которое оформляется приказом, вносит соответствующие сведения в реестр, уведомляет заявителя о принятом решении и в случае принятия решения о внесении изменений, касающихся сведений, изложенных в инструкции по применению кормовой добавки (далее - изменения в инструкцию), -выдает заявителю согласованную инструкцию по применению кормовой добавки с внесенными изменениями в инструкцию;

б) в случае наличия оснований для отказа в соответствии с пунктом 9 статьи 11_7 Закона - принимает решение об отказе во внесении изменений, которое оформляется приказом, и уведомляет заявителя о принятом решении.

22. При внесении изменений, не предусмотренных пунктом 3 статьи 11_7 Закона, проводится экспертиза.

23. Внесение изменений, требующих проведения экспертизы, осуществляется в срок, не превышающий 23 рабочих дней со дня принятия регистрирующим органом документов.

(Пункт в редакции, введенной в действие с 6 сентября 2023 года постановлением Правительства Российской Федерации от 26 августа 2023 года N 1395. - См. предыдущую редакцию)

24. При внесении изменений, требующих проведения экспертизы, регистрирующий орган в течение 3 рабочих дней со дня принятия документов проводит проверку их полноты и достоверности. При этом регистрирующий орган:

(Абзац в редакции, введенной в действие с 6 сентября 2023 года постановлением Правительства Российской Федерации от 26 августа 2023 года N 1395. - См. предыдущую редакцию)

а) в случае представления документов и их соответствия требованиям, предъявляемым к регистрационному досье в соответствии со статьей 11_4 и статьей 11_7 Закона, - выдает экспертному учреждению задание, направляет его в экспертное учреждение для проведения экспертизы и уведомляет заявителя о выдаче задания экспертному учреждению;

б) в случае несоответствия документов требованиям, установленным пунктом 1 статьи 11_7 Закона, или их несоответствия требованиям, предъявляемым к регистрационному досье в соответствии со статьей 11_4 Закона, - направляет заявителю запрос о необходимости приведения документов в соответствие с указанными требованиями;

в) в случае непредставления заявителем документов - уведомляет заявителя об отказе в проведении экспертизы с указанием причин такого отказа.

25. При отказе в проведении экспертизы в случаях, установленных подпунктом "в" пункта 8 и подпунктом "в" пункта 24 настоящих Правил, документы и сведения, входящие в состав регистрационного досье, представленные на бумажном носителе, могут быть возвращены заявителю на основании его письменного запроса, направленного в регистрирующий орган в течение 30 рабочих дней со дня уведомления заявителя об отказе в проведении экспертизы. Регистрирующий орган возвращает заявителю документы и сведения в течение 10 рабочих дней со дня получения соответствующего запроса заявителя.