ПРАВИТЕЛЬСТВО МОСКВЫ

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

от 24 декабря 2021 года N 2180-ПП

Об организации в городе Москве наблюдательного исследования эффективности отдельных лекарственных препаратов для лечения онкологических заболеваний

(с изменениями на 13 декабря 2023 года)

В целях дальнейшего развития системы льготного лекарственного обеспечения граждан, страдающих онкологическими заболеваниями, Правительство Москвы

постановляет:

1. Организовать в городе Москве на постоянной основе проведение наблюдательного исследования эффективности отдельных лекарственных препаратов для лечения онкологических заболеваний, в рамках которого гражданам, страдающим онкологическими заболеваниями и участвующим на добровольной основе в таком исследовании, предусматривается осуществление компенсационной выплаты на приобретение назначаемых лекарственных препаратов в качестве меры социальной поддержки за счет средств бюджета города Москвы.

(Пункт в редакции, введенной в действие с 26 декабря 2023 года постановлением Правительства Москвы от 13 декабря 2023 года N 2495-ПП. - См. предыдущую редакцию)

2. Утвердить Порядок организации проведения наблюдательного исследования эффективности отдельных лекарственных препаратов для лечения онкологических заболеваний (приложение).

3. Финансовое обеспечение осуществления компенсационной выплаты, производимой в рамках наблюдательного исследования эффективности отдельных лекарственных препаратов для лечения онкологических заболеваний, осуществляется за счет бюджетных ассигнований, предусмотренных Департаменту здравоохранения города Москвы законом города Москвы о бюджете города Москвы на соответствующий финансовый год и плановый период на реализацию соответствующего мероприятия Государственной программы города Москвы "Развитие здравоохранения города Москвы (Столичное здравоохранение)".

4. Контроль за выполнением настоящего постановления возложить на заместителя Мэра Москвы в Правительстве Москвы по вопросам социального развития Ракову А.В.

Мэр Москвы
С.С.Собянин

Приложение
к постановлению Правительства Москвы
от 24 декабря 2021 года N 2180-ПП

Порядок организации проведения наблюдательного исследования эффективности отдельных лекарственных препаратов для лечения онкологических заболеваний

1. Порядок организации проведения наблюдательного исследования эффективности отдельных лекарственных препаратов для лечения онкологических заболеваний (далее - Порядок) определяет основные правила организации проведения наблюдательного исследования эффективности отдельных лекарственных препаратов для лечения онкологических заболеваний (далее также - наблюдательное исследование), в том числе условия для участия в наблюдательном исследовании граждан, страдающих онкологическими заболеваниями.

2. Наблюдательное исследование эффективности лекарственных препаратов для лечения онкологических заболеваний организуется в отношении лекарственных препаратов, рекомендованных для проведения наблюдательного исследования Региональной общественной организацией "Московское онкологическое общество" с указанием медицинских показаний для их назначения.

Перечень лекарственных препаратов для лечения онкологических заболеваний в целях наблюдательного исследования их эффективности (далее - Перечень исследуемых лекарственных препаратов) утверждается Департаментом здравоохранения города Москвы.

Перечень исследуемых лекарственных препаратов доводится до сведения медицинских организаций государственной системы здравоохранения города Москвы, оказывающих первичную специализированную медико-санитарную помощь по профилю "онкология".

3. В рамках наблюдательного исследования и в рамках иных гарантий обеспечения лекарственными препаратами не допускается обеспечение одновременно лекарственными препаратами с аналогичным механизмом действия.

4. Наблюдательное исследование эффективности лекарственных препаратов для лечения онкологических заболеваний проводится в соответствии с регламентом проведения наблюдательного исследования эффективности лекарственных препаратов для лечения онкологических заболеваний, а оценка его результатов - в соответствии с методикой определения эффективности лекарственных препаратов для лечения онкологических заболеваний, в отношении которых проводилось наблюдательное исследование.

Указанные документы утверждаются Департаментом здравоохранения города Москвы и доводятся до сведения медицинских организаций государственной системы здравоохранения города Москвы, оказывающих первичную специализированную медико-санитарную помощь по профилю "онкология".

5. Результаты наблюдательного исследования эффективности лекарственных препаратов для лечения онкологических заболеваний изучаются Региональной общественной организацией "Московское онкологическое общество" в целях формирования предложений для их включения в систему льготного лекарственного обеспечения в городе Москве.

6. В наблюдательном исследовании эффективности лекарственных препаратов для лечения онкологических заболеваний на добровольной основе и при соблюдении условий, предусмотренных настоящим Порядком, принимают участие граждане в возрасте старше 18 лет, страдающие онкологическими заболеваниями, из числа граждан, имеющих место жительства в городе Москве по сведениям регистрационного учета и не признанных недееспособными.

7. При обращении пациента из числа граждан, указанных в пункте 6 настоящего Порядка, на прием к лечащему врачу медицинской организации государственной системы здравоохранения города Москвы, оказывающей первичную специализированную медико-санитарную помощь по профилю "онкология" (далее - медицинская организация), в которой пациент находится на наблюдении и лечении по поводу онкологического заболевания, при наличии медицинских показаний для назначения лекарственных препаратов, включенных в Перечень исследуемых лекарственных препаратов, лечащим врачом разъясняется пациенту о возможности участия в наблюдательном исследовании, условиях и правилах участия в наблюдательном исследовании.

8. Пациентом, выразившим согласие на участие в наблюдательном исследовании, на приеме у лечащего врача медицинской организации заполняется соответствующее согласие по форме, утвержденной Департаментом здравоохранения города Москвы, и в отношении него лечащим врачом подготавливается соответствующая документация для рассмотрения вопроса об участии в наблюдательном исследовании.

9. Пациентом при заполнении им согласия, указанного в пункте 8 настоящего Порядка, указываются сведения, необходимые для принятия решения об участии в наблюдательном исследовании, дается согласие на их проверку и направление соответствующих запросов для осуществления такой проверки.

10. Рассмотрение вопроса об участии в наблюдательном исследовании осуществляется при одновременном рассмотрении вопроса о назначении лекарственного препарата, включенного в Перечень исследуемых лекарственных препаратов, в два этапа.

На первом этапе данный вопрос рассматривается консилиумом врачей медицинской организации, в которой пациент находится на наблюдении и лечении по поводу онкологического заболевания, и в случае положительного решения данный вопрос рассматривается городским консилиумом врачей по профилю "онкология", созданным Департаментом здравоохранения города Москвы.

11. На этапах рассмотрения вопроса об участии в наблюдательном исследовании осуществляется проверка уровня имущественной обеспеченности пациента, выразившего согласие на участие в наблюдательном исследовании, в порядке, утвержденном Департаментом здравоохранения города Москвы и Департаментом труда и социальной защиты населения города Москвы и определяющем в том числе критерии имущественной обеспеченности, учитываемые при проверке уровня имущественной обеспеченности пациента, и предельный уровень указанной обеспеченности, являющийся основанием для участия в наблюдательном исследовании.

12. Решение об участии в наблюдательном исследовании принимается городским консилиумом врачей по профилю "онкология". При этом такое решение основывается также на результатах проверки, предусмотренной пунктом 11 настоящего Порядка.

13. Информация о принятом решении городским консилиумом врачей по профилю "онкология" доводится пациенту лечащим врачом медицинской организации, в которой пациент находится на наблюдении и лечении по поводу онкологического заболевания.

При этом пациент, в отношении которого принято положительное решение об участии в наблюдательном исследовании, на приеме у лечащего врача заполняет заявление об участии в наблюдательном исследовании по форме, утвержденной Департаментом здравоохранения города Москвы, а лечащий врач оформляет рецепт на лекарственный препарат на курс лечения с указанием наименования, формы выпуска, дозировки лекарственного препарата и кратности его применения.

14. К заявлению об участии в наблюдательном исследовании приобщаются представленные пациентом сведения о реквизитах счета и кредитной организации либо выписка из кредитной организации о реквизитах счета для перечисления компенсационной выплаты на приобретение лекарственного препарата.

Одновременно лечащим врачом пациенту разъясняется информация о размере компенсационной выплаты в части денежной суммы, которая будет предоставлена на приобретение одной упаковки лекарственного препарата и общего количества упаковок лекарственного препарата, о сроке перечисления компенсационной выплаты на приобретение лекарственного препарата, правилах формирования цены на одну упаковку лекарственного препарата, необходимости представления лечащему врачу на следующем приеме документов, подтверждающих приобретение назначенного лекарственного препарата, а также о последствиях несоблюдения пациентом условий участия в наблюдательном исследовании.

15. Размер компенсационной выплаты на приобретение лекарственного препарата рассчитывается исходя из размещенных на сайте Государственного бюджетного учреждения здравоохранения города Москвы "Центр лекарственного обеспечения Департамента здравоохранения города Москвы" в информационно-телекоммуникационной сети Интернет (www.cloikk.ru) данных о цене на одну упаковку лекарственного препарата, сформированной указанным учреждением для осуществления компенсационной выплаты на приобретение лекарственного препарата в соответствии с правилами, утвержденными Департаментом здравоохранения города Москвы.

16. Сведения для перечисления компенсационной выплаты на приобретение лекарственного препарата направляются медицинской организацией, в которой пациент находится на наблюдении и лечении по поводу онкологического заболевания, в Государственное казенное учреждение города Москвы "Центр бухгалтерского учета и отчетности Департамента здравоохранения города Москвы" в срок не позднее окончания рабочего дня, следующего за днем подачи пациентом-участником наблюдательного исследования заявления об участии в наблюдательном исследовании.

17. Перечисление компенсационной выплаты на приобретение лекарственного препарата осуществляется Государственным казенным учреждением города Москвы "Центр бухгалтерского учета и отчетности Департамента здравоохранения города Москвы" в срок не позднее 5 рабочих дней со дня получения сведений для перечисления указанной компенсационной выплаты.

18. Основаниями для исключения из участия в наблюдательном исследовании являются наличие медицинских показаний, а также несоблюдение пациентом условий участия в наблюдательном исследовании, включая нарушение им рекомендаций лечащего врача, периодичности посещения лечащего врача, непредставление документов, подтверждающих приобретение назначенного лекарственного препарата, документов (сведений) по поводу приема лекарственного препарата, назначенного в рамках наблюдательного исследования.

Редакция документа с учетом
изменений и дополнений подготовлена
АО "Кодекс"