Изменения, которые вносятся в акты Правительства Российской Федерации
1. В Правилах предоставления субсидий из федерального бюджета российским организациям на финансовое обеспечение части затрат на реализацию проектов по разработке современных технологий, организации производства и реализации на их основе конкурентоспособных медицинских изделий, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 16 ноября 2019 г. N 1463 "Об утверждении Правил предоставления субсидий из федерального бюджета российским организациям на финансовое обеспечение части затрат на реализацию проектов по разработке современных технологий, организации производства и реализации на их основе конкурентоспособных медицинских изделий и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2019, N 47, ст.6671; 2020, N 50, ст.8207; 2021, N 6, ст.980):
а) пункт 1 дополнить абзацем следующего содержания:
"Субсидия направлена на достижение целей, предусмотренных федеральным проектом "Научное обеспечение развития производства медицинских изделий" государственной программы Российской Федерации "Научно-технологическое развитие Российской Федерации", и предоставляется в целях поддержки российских организаций - производителей промышленной продукции, зарегистрированных в Российской Федерации и осуществляющих деятельность по разработке современных технологий, организации производства и реализации на их основе конкурентоспособных медицинских изделий (далее - организация-производитель).";
б) пункт 2 изложить в следующей редакции:
"2. Результатом предоставления субсидии является поддержка реализации проектов по разработке современных технологий, организации производства и реализации на их основе конкурентоспособных медицинских изделий с достижением установленных значений показателей, необходимых для достижения результата предоставления субсидии.
Показателями, необходимыми для достижения результата предоставления субсидии, являются:
объем затрат на исследования и разработки за счет всех источников (в текущих ценах), понесенных в рамках реализации проекта;
объем реализации медицинских изделий, созданных в рамках проекта, в стоимостном выражении накопленным итогом за период реализации проекта.";
в) пункты 3_1 и 3_2 изложить в следующей редакции:
"3_1. Под проектом в настоящих Правилах понимаются взаимосвязанные мероприятия и процессы, ограниченные по времени и ресурсам, реализуемые организацией-производителем (в том числе с привлечением третьих лиц), направленные на создание промышленного производства медицинского изделия, установленного перечнем стратегических направлений, и (или) его расширение, и (или) модернизацию, включающие проведение научно-исследовательских, опытно-конструкторских и технологических работ (разработка конструкторской и технологической документации и организация опытного производства), комплекса технических и (или) клинических испытаний этого медицинского изделия, его государственную регистрацию и (или) сертификацию, и достижение организацией-производителем результата предоставления субсидии и значений показателей, необходимых для достижения результата предоставления субсидии.
3_2. Перечень стратегических направлений формируется Министерством здравоохранения Российской Федерации по видам медицинских изделий в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, серийное производство которых может быть освоено в результате реализации проектов, ежегодно, не позднее 20 января (в 2022 году не позднее 10 февраля), направляется в Министерство промышленности и торговли Российской Федерации для утверждения межведомственной комиссией по формированию стратегических направлений и оценке реализации проектов по разработке современных технологий, организации производства и реализации на их основе конкурентоспособных медицинских изделий (далее - межведомственная комиссия).
Для целей проведения дополнительных конкурсов, проводимых в соответствии с пунктами 13-22 настоящих Правил, перечень стратегических направлений актуализируется в течение года Министерством здравоохранения Российской Федерации по запросу Министерства промышленности и торговли Российской Федерации.
В перечень стратегических направлений Министерством здравоохранения Российской Федерации включается следующая информация в отношении каждого стратегического направления:
наименование стратегического направления;
наименования видов медицинских изделий, серийное производство которых может быть освоено в результате реализации проектов;
наименования основных технических характеристик медицинских изделий и требования к ним;
область применения медицинских изделий.";
г) дополнить пунктом 3_3 следующего содержания:
"3_3. Министерство промышленности и торговли Российской Федерации рассматривает перечень стратегических направлений, полученный в соответствии с пунктом 3_2 настоящих Правил, формирует по каждому стратегическому направлению предложение по максимальному сроку реализации проектов с учетом информации об имеющихся в Российской Федерации научно-технологических заделах и направляет перечень стратегических направлений, дополненный максимальными сроками реализации проектов, в межведомственную комиссию.";
д) пункт 4 после слова "достижения" дополнить словом "значений";
е) в подпункте "а" пункта 5 слова "70 процентов" заменить словами "50 процентов";
ж) в пункте 6 слова "по формированию предложений по стратегическим направлениям и оценке реализации проектов по разработке современных технологий, организации производства и реализации на их основе конкурентоспособных медицинских изделий (далее - межведомственная комиссия)" исключить;
з) пункты 7-9 изложить в следующей редакции:
"7. Межведомственная комиссия формируется Министерством промышленности и торговли Российской Федерации.
7_1. Межведомственная комиссия осуществляет следующие функции:
а) рассматривает перечень стратегических направлений, уточняет требования к основным характеристикам медицинских изделий (в случае необходимости);