Правительство Москвы
ДЕПАРТАМЕНТ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ГОРОДА МОСКВЫ

ПРИКАЗ

от 15 октября 2021 года N 1007

О внесении изменений в приказ Департамента здравоохранения города Москвы от 26 января 2021 г. N 51

____________________________________________________________________
Утратил силу на основании
приказа Департамента здравоохранения города Москвы
 от 24 февраля 2022 года N 160
____________________________________________________________________

В целях совершенствования порядка и условий проведения эксперимента по использованию инновационных технологий в области компьютерного зрения для анализа медицинских изображений

приказываю:

1. Внести изменения в приказ Департамента здравоохранения города Москвы от 26 января 2021 г. N 51 "Об утверждении Порядка и условий проведения эксперимента по использованию инновационных технологий в области компьютерного зрения для анализа медицинских изображений и дальнейшего применения в системе здравоохранения города Москвы в 2021 году" (в редакции приказов Департамента здравоохранения города Москвы от 30 апреля 2021 г. N 413, от 23 июня 2021 г. N 588):

1.1. Пункт 10.4 приложения 1 к приказу изложить в следующей редакции:

"10.4. В случае, если Заявка отвечает требованиям и комплектности, изложенным в пп.8-9 настоящего Порядка, в течение 1 рабочего дня начинается процедура технической интеграции в Единый радиологический информационный сервис автоматизированной информационной системы города Москвы "Единая медицинская информационно-аналитическая система города Москвы" (далее - ЕРИС ЕМИАС). Письмо о положительном рассмотрении заявки и необходимости приступить к процедуре технической интеграции направляется Претенденту по адресу электронной почты, указанному в Заявке.".

1.2. Пункт 12.1 приложения 1 к приказу изложить в следующей редакции:

"12.1. Техническая интеграция заключается в технической настройке доступа к системе ЕРИС ЕМИАС и проверке корректности обмена данными между Сервисом Претендента и ЕРИС ЕМИАС. Претендент на участие в эксперименте самостоятельно выполняет доработки, необходимые для интеграции Сервиса на своей стороне своими силами. В процессе технической интеграции проводится функциональное и калибровочное тестирование работы Сервиса. Описание процесса технической интеграции публикуется на сайте Эксперимента mosmed.ai.".

1.3. Пункт 13.5.2 приложения 1 к приказу изложить в следующей редакции:

"13.5.2. При наличии выявленных критических несоответствий заявленным в Заявке параметрам и базовым функциональным требованиям к работе Сервиса (согласно п.9.4 настоящего Порядка), Претендент устраняет данные замечания с одновременным уведомлением ГБУЗ "НПКЦ ДиТ ДЗМ" о сроках устранения замечаний.".

1.4. Пункт 13.5.3 приложения 1 к приказу изложить в следующей редакции:

"13.5.3. По факту устранения выявленных критических несоответствий Претендентом заполняется Таблица устранения несоответствий по работе Сервиса (Таблица 2) и направляется в ГБУЗ "НПКЦ ДиТ ДЗМ.".

1.5. Пункт 14.3 приложения 1 к приказу изложить в следующей редакции:

"14.3. Фиксируется время анализа каждого исследования для сравнения с нормативным временем анализа в соответствии с п.21 настоящего порядка.".

1.6. Пункт 14.5.2 приложения 1 к приказу изложить в следующей редакции:

"14.5.2. По времени анализа одного исследования (в соответствии с п.21 настоящего Порядка).".

1.7. Абзац первый пункта 14.5.3 приложения 1 к приказу изложить в следующей редакции:

"14.5.3. По показателям диагностической точности на контрольном наборе исследований в ТПАК ЕРИС ЕМИАС: значение площади под ROC-кривой (AUC), полученное на контрольном наборе исследований, для компаний, впервые подавших Заявку для Сервиса по направлению составляет:

- для компьютерной томографии и/или низкодозной компьютерной томографии органов грудной клетки с целью диагностики рака легкого не менее 0,91;

- для компьютерной томографии органов грудной клетки с целью диагностики изменений в легких при коронавирусном заболевании COVID-19 не менее 0,90;

- для компьютерной томографии и/или низкодозной компьютерной томографии органов грудной клетки с целью диагностики остеопороза позвоночника, ишемической болезни сердца (коронарный кальций, паракардиальный жир и эпикардиальный жир), эмфиземы легких, аневризмы грудного отдела аорты с определением диаметра грудной аорты, признаков легочной гипертензии с определением диаметра легочного ствола не менее 0,81;

- для компьютерной томографии головного мозга для диагностики инсультов не менее 0,81;

- для магнитно-резонансной томографии головного мозга с целью выявления злокачественных новообразований, рассеянного склероза, болезни Альцгеймера не менее 0,81;

- для магнитно-резонансной томографии пояснично-крестцового отдела позвоночника с целью выявления грыж, протрузий, стеноза не менее 0,81;

- для маммографии с целью диагностики рака молочной железы не менее 0,81;

- для рентгенографии и/или флюорографии легких с целью определения различных патологий легких не менее 0,86;

- для рентгенографии опорно-двигательного аппарата с целью выявления артрозов, плоскостопия, переломов конечностей, переломов позвонков не менее 0,81.".

1.8. Пункт 18 приложения 1 к приказу изложить в следующей редакции:

"18. После завершения интеграции в ППАК ЕРИС ЕМИАС участник Эксперимента переходит на этап апробации.".

1.9. Приложение 1 к приказу дополнить пунктом 18.1 в следующей редакции:

"18.1. В ходе апробации каждый участник Эксперимента получает необходимый объем исследований для анализа в целях оценки работы Сервиса и возможного перехода на этап опытной эксплуатации. Длительность данного этапа составляет не более 3 (трех) месяцев для каждого Сервиса.".

1.10. Приложение 1 к приказу дополнить пунктом 18.2 в следующей редакции:

"18.2. Маршрутизация исследований по направлению на Сервис происходит со всех диагностических устройств медицинских организаций, которые определены ГБУЗ "НПКЦ ДиТ ДЗМ" площадками для апробации, о чем ГБУЗ "НПКЦ ДиТ ДЗМ" уведомляет членов Комиссии.".

1.11. Пункт 19 приложения 1 к приказу изложить в следующей редакции:

"19. После успешного прохождения этапа апробации Участник эксперимента переходит на этап опытной эксплуатации на основании решения Комиссии. Решение принимается на основании результатов тестирований Сервиса в ТПАК, отчетов по мониторингу технологических параметров работы Сервиса и экспертной оценки клинических результатов работы Сервиса.".

1.12. Приложение 1 к приказу дополнить пунктом 19.1 в следующей редакции:

"19.1. Маршрутизация исследований медицинских организаций на Сервисы осуществляется с диагностических устройств, подключенных к ЕРИС ЕМИАС по правилам маршрутизации в соответствии с приложением 7 к настоящему Порядку, на основании:

- результатов ежеквартального опроса врачей-рентгенологов по выбору предпочтительных сервисов по каждому направлению;

- выбора медицинской организацией Сервисов посредством личного кабинета на официальном сайте Эксперимента mosmed.ai;

- направления отдельного исследования на Сервис по запросу врача-рентгенолога.".

1.13. Пункт 20 приложения 1 к приказу изложить в следующей редакции:

"20. На этапах апробации и опытной эксплуатации проводится контрольно-техническое тестирование (далее - КТТ) в объеме двух исследований, направленных с каждого ДУ. В рамках КТТ оценивается работа заявленного функционала Сервиса (аналогично ФТ), а также отсутствие технологических дефектов. КТТ проводится для первого Сервиса Участника, успешно завершившего техническую интеграцию. Для остальных Сервисов КТТ проводится по запросу Участника.".

1.14. Пункт 20.1 приложения 1 к приказу изложить в следующей редакции:

"20.1. Поток исследований с ДУ, на которых технологические дефекты не были выявлены, направляется к данному Сервису в полном объеме. Результаты проведенного КТТ оформляются "НПКЦ ДиТ ДЗМ" в виде отчета (приложение 5 к настоящему Порядку).".

1.15. Пункт 22 приложения 1 к приказу изложить в следующей редакции:

"22. На этапах апробации и опытной эксплуатации ГБУЗ "НПКЦ ДиТ ДЗМ" проводит Мониторинг технологических параметров работы Сервиса (далее - Мониторинг).".

1.16. Приложение 1 к приказу дополнить пунктом 22.1.2 в следующей редакции:

"22.1.2. Мониторинг технологических параметров работы сервиса проводится ежемесячно до момента окончания участия Сервиса в Эксперименте. Отчетный период мониторинга равен календарному месяцу. Промежуточный отчет по мониторингу дефектов группы "а" и "б" формируется по данным на 7, 14 и 21 число месяца и направляется Участнику Эксперимента еженедельно.".

1.17. Пункт 22.3 приложения 1 к приказу изложить в следующей редакции:

"22.3. По результатам ежемесячного мониторинга технологических параметров работы Сервиса в отчете ГБУЗ "НПКЦ ДиТ ДЗМ" указывает одно из заключений:

- Участие в Эксперименте продолжается;

- Участнику Эксперимента необходимо внести изменения в работу Сервиса;

- Участие Сервиса в Эксперименте приостанавливается до внесения изменений в работу Сервиса.".

1.18. Пункт 22.3.2 приложения 1 к приказу изложить в следующей редакции:

"22.3.2. Изменения в работу Сервиса необходимо внести при наличии хотя бы одного из условий:

- дефекты группы "а-б" составляют более 10% относительно всех проанализированных исследований за отчетный период;

- дефекты группы "в-е" составляют более 10% относительно всех проанализированных исследований за отчетный период.".

1.19. Пункт 22.3.3 приложения 1 к приказу изложить в следующей редакции:

"22.3.3. Приостановка участия в Эксперименте происходит в одном из случаев:

- дефекты группы "а-б" повторно составляют более 10% относительно всех проанализированных исследований за отчетный период;

- в случае повторного выявления более 10% исследований из случайной выборки с технологическим дефектом групп "в-е".

Участие Сервиса приостанавливается до внесения изменений в работу Сервиса с целью устранения выявленных дефектов.

Решение о приостановке участия Сервиса в Эксперименте принимает рабочая группа Комиссии. Для принятия решения о приостановке участия Сервиса в Эксперименте, на рассмотрение рабочей группы Комиссии представляются: отчет по мониторингу технологических параметров работы Сервиса за текущий и предыдущий (при наличии) отчетные периоды, ответ оператора ЕРИС ЕМИАС на запрос о подтверждении количества исследований с дефектами (при наличии), ответ Участника на запрос в отношении причин возникновения дефектов (при наличии).

После устранения причин возникновения дефектов участие Сервиса может быть возобновлено ГБУЗ "НПКЦ ДиТ ДЗМ" по результатам рассмотрения заявки на изменение Сервиса в соответствии с п.24.".

1.20. Приложение 1 к приказу дополнить пунктом 22.4 в следующей редакции:

"22.4. Участие в Эксперименте прекращается по решению Комиссии ДЗМ при выполнении хотя бы одного из условий:

- наступления события, указанного в п.30 настоящего Порядка;

- в случае отсутствия в течение 6 месяцев от даты приостановки участия в Эксперименте уведомления от Участника в адрес ГБУЗ "НПКЦ ДиТ ДЗМ" о сроках доработки Сервиса или наличия письменного отказа Участника вносить изменения в работу и осуществить доработку Сервиса.".

1.21. Приложение 2 к Порядку проведения эксперимента по использованию инновационных технологий в области компьютерного зрения для анализа медицинских изображений и дальнейшего применения в системе здравоохранения города Москвы приложения 1 к приказу изложить в редакции согласно приложению 1 к настоящему приказу.

1.22. Приложение 3 к Порядку проведения эксперимента по использованию инновационных технологий в области компьютерного зрения для анализа медицинских изображений и дальнейшего применения в системе здравоохранения города Москвы приложения 1 к приказу изложить в редакции согласно приложению 2 к настоящему приказу.

1.23. Приложение 5 к Порядку проведения эксперимента по использованию инновационных технологий в области компьютерного зрения для анализа медицинских изображений и дальнейшего применения в системе здравоохранения города Москвы приложения 1 к приказу изложить в редакции согласно приложению 3 к настоящему приказу.

1.24. Приложение 7 к Порядку проведения эксперимента по использованию инновационных технологий в области компьютерного зрения для анализа медицинских изображений и дальнейшего применения в системе здравоохранения города Москвы приложения 1 к приказу изложить в редакции согласно приложению 4 к настоящему приказу.

1.25. Приложение 2 к приказу изложить в редакции согласно приложению 5 к настоящему приказу.

2. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя руководителя Департамента здравоохранения города Москвы Тырова И.А.

Министр Правительства Москвы,
руководитель Департамента
здравоохранения города Москвы
А.И.Хрипун

Приложение 1
к приказу Департамента
здравоохранения города Москвы
от 15 октября 2021 года N 1007

Внесение изменений в приложение 1 к приказу Департамента здравоохранения города Москвы от 26 января 2021 г. N 51

Приложение 2
к Порядку проведения эксперимента
по использованию инновационных
технологий в области компьютерного
зрения для анализа медицинских
изображений и дальнейшего применения
в системе здравоохранения города Москвы