МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПРИКАЗ

от 3 сентября 2021 года N 904н

О внесении изменений в Порядок осуществления мониторинга движения и учета в субъектах Российской Федерации лекарственных препаратов, предназначенных для обеспечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, гемолитико-уремическим синдромом, юношеским артритом с системным началом, мукополисахаридозом I, II и VI типов, апластической анемией неуточненной, наследственным дефицитом факторов II (фибриногена), VII (лабильного), X (Стюарта - Прауэра), лиц после трансплантации органов и (или) тканей, доведения до сведения уполномоченных органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации полученных по результатам мониторинга данных и согласования перераспределения лекарственных препаратов между субъектами Российской Федерации, утвержденный приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 1 июня 2020 г. N 526н

В соответствии с пунктом 15 Правил организации обеспечения лекарственными препаратами лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, гемолитико-уремическим синдромом, юношеским артритом с системным началом, мукополисахаридозом I, II и VI типов, апластической анемией неуточненной, наследственным дефицитом факторов II (фибриногена), VII (лабильного), X (Стюарта - Прауэра), лиц после трансплантации органов и (или) тканей, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 26 ноября 2018 г. N 1416 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2018, N 49, ст.7620; 2021, N 27, ст.5408),

приказываю:

Утвердить прилагаемые изменения, которые вносятся в Порядок осуществления мониторинга движения и учета в субъектах Российской Федерации лекарственных препаратов, предназначенных для обеспечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, гемолитико-уремическим синдромом, юношеским артритом с системным началом, мукополисахаридозом I, II и VI типов, апластической анемией неуточненной, наследственным дефицитом факторов II (фибриногена), VII (лабильного), X (Стюарта - Прауэра), лиц после трансплантации органов и (или) тканей, доведения до сведения уполномоченных органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации полученных по результатам мониторинга данных и согласования перераспределения лекарственных препаратов между субъектами Российской Федерации, утвержденный приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 1 июня 2020 г. N 526н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 7 июля 2020 г., регистрационный N 58856).

Министр
М.А.Мурашко

Зарегистрировано

в Министерстве юстиции

Российской Федерации

8 октября 2021 года,

регистрационный N 65345

УТВЕРЖДЕНЫ
приказом Министерства
здравоохранения
Российской Федерации
от 3 сентября 2021 года N 904н

Изменения, которые вносятся в Порядок осуществления мониторинга движения и учета в субъектах Российской Федерации лекарственных препаратов, предназначенных для обеспечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, гемолитико-уремическим синдромом, юношеским артритом с системным началом, мукополисахаридозом I, II и VI типов, апластической анемией неуточненной, наследственным дефицитом факторов II (фибриногена), VII (лабильного), X (Стюарта - Прауэра), лиц после трансплантации органов и (или) тканей, доведения до сведения уполномоченных органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации полученных по результатам мониторинга данных и согласования перераспределения лекарственных препаратов между субъектами Российской Федерации, утвержденный приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 1 июня 2020 г. N 526н

1. В пункте 1 слова "Министерством здравоохранения Российской Федерации (далее - Министерство)" заменить словами "федеральным казенным учреждением "Федеральный центр планирования и организации лекарственного обеспечения граждан" Министерства здравоохранения Российской Федерации (далее - Федеральный центр)".

2. В пункте 2 слова "Департаментом лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий Министерства (далее - Департамент)" заменить словами "Федеральным центром".

3. В пункте 3 слово "Министерством" заменить словами "Федеральным центром".

4. В пункте 4 слово "Департаментом" заменить словами "Федеральным центром".

5. В пункте 5 слово "Департамента" заменить словами "Федерального центра".

6. Пункт 6 изложить в следующей редакции:

"6. Уполномоченные органы рассматривают представленные Федеральным центром обобщенные данные о лекарственных препаратах и при наличии потребности в отдельных лекарственных препаратах направляют в Федеральный центр в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью, на рассмотрение и согласование заявку о перераспределении лекарственных препаратов (далее - заявка) (рекомендуемый образец приведен в приложении N 2 к настоящему Порядку).".

7. В пункте 7 слово "Департаментом" заменить словами "Федеральным центром", слово "Министерство" заменить словами "Федеральный центр".

8. В пункте 9 слово "Департамента" заменить словами "Федерального центра".

9. Пункт 10 изложить в следующей редакции:

"10. Согласованная директором Федерального центра либо лицом, исполняющим его обязанности, заявка направляется в уполномоченный орган в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью.

В случае принятия решения об отказе в согласовании заявки Федеральный центр направляет в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью, в уполномоченный орган мотивированное письмо с указанием причин отказа.".

10. Дополнить пунктом 11 следующего содержания:

"11. Федеральный центр ежеквартально, до 10-го числа месяца, следующего за отчетным кварталом, представляет сведения о передаче лекарственных препаратов субъекту Российской Федерации и согласованных перераспределениях лекарственных препаратов между субъектами Российской Федерации в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения, а также в Министерство здравоохранения Российской Федерации.".

11. В приложении N 1 к указанному Порядку слова

"

"

заменить словами

"

".

12. В приложении N 2 к указанному Порядку слова

"

"

заменить словами

"

".

Электронный текст документа

подготовлен АО "Кодекс" и сверен по:

Официальный интернет-портал

правовой информации

www.pravo.gov.ru, 08.10.2021,

N 0001202110080019