Профессиональные справочные системы для специалистов
медицинской и фармацевтической промышленности

ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

от 5 июля 2021 года N 1122

О порядке формирования и ведения реестра аккредитованных органов по сертификации продукции, испытательных лабораторий (центров) и органов по сертификации систем менеджмента качества, реестра экспертов по аккредитации, реестра технических экспертов, реестра сертификатов соответствия продукции, выдаваемых аккредитованными органами по сертификации, выполняющими работы по оценке (подтверждению) соответствия продукции, реестра сертификатов соответствия систем менеджмента качества, выдаваемых аккредитованными органами по сертификации, выполняющими работы по оценке (подтверждению) соответствия систем менеджмента качества, и предоставления сведений, содержащихся в указанных реестрах, порядке предоставления сведений о сертификатах соответствия продукции, сертификатах соответствия систем менеджмента качества, выданных аккредитованными органами по сертификации, а также об аккредитованных лицах и их деятельности и порядке формирования, ведения и хранения аккредитационных дел и аттестационных дел



Правительство Российской Федерации

постановляет:

Утвердить прилагаемые:

Положение о формировании и ведении реестра аккредитованных органов по сертификации продукции, испытательных лабораторий (центров) и органов по сертификации систем менеджмента качества и предоставлении сведений, содержащихся в нем;

Положение о формировании и ведении реестра экспертов по аккредитации и предоставлении сведений, содержащихся в нем;

Положение о формировании и ведении реестра технических экспертов и предоставлении сведений, содержащихся в нем;

Положение о формировании и ведении реестра сертификатов соответствия продукции, выдаваемых аккредитованными органами по сертификации, выполняющими работы по оценке (подтверждению) соответствия продукции, и предоставлении сведений, содержащихся в нем;

Положение о формировании и ведении реестра сертификатов соответствия систем менеджмента качества, выдаваемых аккредитованными органами по сертификации, выполняющими работы по оценке (подтверждению) соответствия систем менеджмента качества, и предоставлении сведений, содержащихся в нем;

Положение о предоставлении сведений о сертификатах соответствия продукции, сертификатах соответствия систем менеджмента качества, выданных аккредитованными органами по сертификации, а также об аккредитованных лицах и их деятельности;

Правила формирования, ведения и хранения аккредитационных дел и аттестационных дел.

Председатель Правительства
Российской Федерации
М.Мишустин



УТВЕРЖДЕНО
постановлением Правительства
Российской Федерации
от 5 июля 2021 года N 1122



Положение о формировании и ведении реестра аккредитованных органов по сертификации продукции, испытательных лабораторий (центров) и органов по сертификации систем менеджмента качества и предоставлении сведений, содержащихся в нем

I. Общие положения

     

1. Настоящее Положение устанавливает порядок формирования и ведения реестра аккредитованных органов по сертификации продукции, испытательных лабораторий (центров) и органов по сертификации систем менеджмента качества, включаемых в указанный реестр (далее соответственно - реестр аккредитованных органов, аккредитованные органы), а также предоставления сведений, содержащихся в реестре аккредитованных органов.

2. Понятия, используемые в настоящем Положении, применяются в значениях, установленных Правилами аккредитации органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров), выполняющих работы по оценке (подтверждению) соответствия в отношении оборонной продукции (работ, услуг), поставляемой по государственному оборонному заказу, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 30 апреля 2019 г. N 546 "Об аккредитации органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров), выполняющих работы по оценке (подтверждению) соответствия в отношении оборонной продукции (работ, услуг), поставляемой по государственному оборонному заказу, и внесении изменений в отдельные акты Правительства Российской Федерации".

3. Реестр аккредитованных органов структурно состоит из следующих разделов:

а) аккредитованные органы по сертификации продукции, выполняющие работы по оценке (подтверждению) соответствия в отношении оборонной продукции (работ, услуг), поставляемой по государственному оборонному заказу (далее - аккредитованные органы по сертификации продукции);

б) аккредитованные испытательные лаборатории (центры) (далее -аккредитованные испытательные лаборатории):

выполняющие работы по оценке (подтверждению) соответствия в отношении оборонной продукции (работ, услуг), поставляемой по государственному оборонному заказу, на предмет соответствия требованиям государственного заказчика государственного оборонного заказа, если с учетом суммарного риска недостоверной оценки соответствия продукции (работ, услуг) и вреда при ее создании и применении (эксплуатации, хранении, транспортировке, утилизации) в мирное время, а также технической сложности и значимости для нужд обороны страны и безопасности государства в государственном контракте (договоре) предусмотрена оценка соответствия в форме подтверждения соответствия;

входящие в специализированные и экспертные организации, привлекаемые государственными заказчиками (заказчиками), головными исполнителями поставок продукции по государственному оборонному заказу, исполнителем, участвующим в поставках продукции по государственному оборонному заказу, для проведения оценки соответствия продукции, включая изделия и их составные части, комплектующие, сырье и материалы, а также процессов проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации, утилизации и захоронения указанной продукции;

в) аккредитованные органы по сертификации, выполняющие работы по сертификации систем менеджмента качества организаций (далее - аккредитованные органы по сертификации систем менеджмента качества), осуществляющие:

деятельность по разработке, производству, испытанию, установке, монтажу, техническому обслуживанию, ремонту, утилизации и реализации вооружения и военной техники;

деятельность по разработке, производству, реализации, испытанию, утилизации и хранению боеприпасов;

деятельность по разработке, производству, испытанию и поставке в качестве головного исполнителя изделий электронной компонентной базы или исполнителя, участвующего в поставках указанных изделий;

деятельность по поставке комплектующих изделий, сырья и материалов, являющихся предметом поставок в рамках сопровождаемых сделок по государственному оборонному заказу.

4. Формирование и ведение реестра аккредитованных органов осуществляет орган по аккредитации с использованием технологий, позволяющих обеспечить сбор и внесение в реестр аккредитованных органов сведений об аккредитованных лицах, их хранение, систематизацию, актуализацию и защиту.

5. Сведения, содержащиеся в реестре аккредитованных органов, являются информационным ресурсом органа по аккредитации.

II. Порядок формирования и ведения реестра аккредитованных органов

     

6. Формирование и ведение реестра аккредитованных органов включают в себя:

а) сбор, обобщение, анализ поступающей от аккредитованных органов в орган по аккредитации документов и сведений о деятельности аккредитованных органов;

б) внесение в реестр аккредитованных органов документов и сведений, указанных в подпункте "а" настоящего пункта, их хранение, систематизацию, актуализацию и изменение;

в) защиту и неразглашение содержащихся в реестре аккредитованных органов сведений, составляющих государственную, коммерческую и иную охраняемую законом тайну, а также других сведений, доступ к которым ограничен законодательством Российской Федерации.

7. Формирование и ведение реестра аккредитованных органов осуществляются в электронном виде с учетом обеспечения его взаимодействия с реестром сертификатов соответствия продукции, выдаваемых аккредитованными органами по сертификации, выполняющими работы по оценке (подтверждению) соответствия продукции, реестром сертификатов соответствия систем менеджмента качества, выдаваемых аккредитованными органами по сертификации, выполняющими работы по оценке (подтверждению) соответствия систем менеджмента качества, реестром экспертов по аккредитации и реестром технических экспертов, положения о которых утверждены постановлением Правительства Российской Федерации от 5 июля 2021 г. 1122 "О порядке формирования и ведения реестра аккредитованных органов по сертификации продукции, испытательных лабораторий (центров) и органов по сертификации систем менеджмента качества, реестра экспертов по аккредитации, реестра технических экспертов, реестра сертификатов соответствия продукции, выдаваемых аккредитованными органами по сертификации, выполняющими работы по оценке (подтверждению) соответствия продукции, реестра сертификатов соответствия систем менеджмента качества, выдаваемых аккредитованными органами по сертификации, выполняющими работы по оценке (подтверждению) соответствия систем менеджмента качества, и предоставления сведений, содержащихся в указанных реестрах, порядке предоставления сведений о сертификатах соответствия продукции, сертификатах соответствия систем менеджмента качества, выданных аккредитованными органами по сертификации, а также об аккредитованных лицах и их деятельности и порядке формирования, ведения и хранения аккредитационных дел и аттестационных дел".

В целях защиты сведений и документов, содержащихся в реестре аккредитованных органов и составляющих государственную, коммерческую и иную охраняемую законом тайну, других сведений, доступ к которым ограничен законодательством Российской Федерации, органом по аккредитации обеспечивается предотвращение несанкционированного доступа к указанным сведениям и документам и (или) передачи таких сведений и документов лицам, не имеющим прав доступа к этим сведениям и документам. Такие сведения и документы не подлежат разглашению (за исключением случаев, предусмотренных законодательством Российской Федерации) и могут быть использованы с учетом ограничений, установленных законодательством Российской Федерации.

Должностные лица и работники органа по аккредитации обеспечивают сохранность сведений, ставших им известными в связи с выполнением ими должностных (служебных) обязанностей, связанных в том числе с деятельностью органа по аккредитации, составляющих государственную, коммерческую и иную охраняемую законом тайну, а также несут установленную законодательством Российской Федерации ответственность за разглашение этих сведений.

8. Основанием для внесения в реестр аккредитованных органов сведений об аккредитованных органах являются принятые органом по аккредитации решения:

а) об аккредитации;

б) о приостановлении, возобновлении, продлении или прекращении действия аттестата аккредитации;

в) по результатам инспекционного контроля.

9. В каждой записи в реестре аккредитованных органов указывается дата внесения сведений в реестр аккредитованных органов и аккредитованному органу присваивается регистрационный номер, который имеет следующую структуру:

а) для аккредитованного органа по сертификации продукции:

     ОА ОПК. RU. 11ХХХХ,


где:

ОА ОПК - (константа) буквенное обозначение органа по аккредитации, буквы кириллического алфавита;

RU - (константа) код Российской Федерации в соответствии с Общероссийским классификатором стран мира, обозначающий, что аккредитованный орган по сертификации продукции является российским юридическим лицом, зарегистрированным в соответствии с законодательством Российской Федерации, буквы латинского алфавита;

11 - (константа) символ принадлежности к категории аккредитованных органов по сертификации продукции, цифровое значение;

ХХХХ - порядковый регистрационный номер аккредитованного органа по сертификации продукции, цифровое значение;

б) для аккредитованной испытательной лаборатории:

     ОА ОПК. RU. 15ХХХХ,


где:

ОА ОПК - (константа) буквенное обозначение органа по аккредитации, буквы кириллического алфавита;

RU - (константа) код Российской Федерации в соответствии с Общероссийским классификатором стран мира, обозначающий, что аккредитованная испытательная лаборатория является российским юридическим лицом, зарегистрированным в соответствии с законодательством Российской Федерации, буквы латинского алфавита;

15 - (константа) символ принадлежности к категории аккредитованных испытательных лабораторий, цифровое значение;

ХХХХ - порядковый регистрационный номер аккредитованной испытательной лаборатории по сертификации продукции, цифровое значение;

в) для аккредитованного органа по сертификации систем менеджмента качества:

     ОА ОПК. RU. 13ХХХХ,


где:

ОА ОПК - (константа) буквенное обозначение органа по аккредитации, буквы кириллического алфавита;

RU - (константа) код Российской Федерации в соответствии с Общероссийским классификатором стран мира, обозначающий, что аккредитованный орган по сертификации систем менеджмента качества является российским юридическим лицом, зарегистрированным в соответствии с законодательством Российской Федерации, буквы латинского алфавита;

13 - (константа) символ принадлежности к категории аккредитованных органов по сертификации систем менеджмента качества, цифровое значение;

ХХХХ - порядковый регистрационный номер аккредитованного органа по сертификации систем менеджмента качества, цифровое значение.

10. Реестр аккредитованных органов содержит следующие сведения:

а) сведения об аккредитованных органах, включая:

полное и сокращенное (при наличии) наименования;

идентификационный номер налогоплательщика (ИНН), основной государственный регистрационный номер (ОГРН);

адрес аккредитованного органа и адрес (адреса) места осуществления деятельности (в случае если указанные место и адрес различаются);

фамилию, имя и отчество (при наличии) руководителя (уполномоченного представителя) аккредитованного органа;

номер контактного телефона, адрес электронной почты и официального сайта в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" (далее - сеть "Интернет");

б) дата внесения в реестр аккредитованных органов сведений об аккредитованном органе;

в) номер и дата принятия решения об аккредитации;

г) уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных органов, присвоенный органом по аккредитации аккредитованному органу по результатам аккредитации в соответствии с пунктом 9 настоящего Положения;

д) установленная область аккредитации;

е) номер и дата принятия решения о прекращении действия аккредитации;

ж) адреса мест осуществления деятельности в соответствующей области аккредитации;