ГОСТ Р 57700.24-2020 Компьютерные модели и моделирование. Валидационный базис

     5 Требования к валидационному базису

5.1 Валидационный базис должен содержать:

- либо результаты НЭ;

- либо результаты НЭ и ВЭ.

5.2 Данные НЭ включают в ВБ при наличии программы и/или методики проведения НЭ, акта о проведенном НЭ и/или протокола НЭ, содержащие заключения о положительных результатах НЭ. Допускается в состав ВБ дополнительно включать и другие документы, подтверждающие положительные результаты НЭ, а также разрабатываемые в соответствии с требованиями заказчика.

5.3 Данные ВЭ включают в ВБ после проведения валидации КМ и валидации ПО КМ, используемых в ВЭ по ГОСТ Р 57700.25 и при наличии отчетной документации на ВЭ. Отчетной документацией на ВЭ является отчет о валидации КМ по ГОСТ Р 57700.23 и отчет о валидации и верификации ПО КМ по ГОСТ Р 57700.1. Содержание и оформление отчета по ГОСТ 7.32. Допускается в состав ВБ дополнительно включать и другие документы, подтверждающие положительные результаты ВЭ, а также разрабатываемые в соответствии с требованиями заказчика.

5.4 НЭ, результаты которых заносят в ВБ, должны проводиться на аттестованном испытательном оборудовании в соответствии с ГОСТ Р 8.568 и с использованием аттестованного программного обеспечения средств измерений.