Об утверждении требований к организации деятельности субъектов обращения донорской крови и (или) ее компонентов по заготовке, хранению, транспортировке донорской крови и (или) ее компонентов, включая штатные нормативы и стандарт оснащения

          Приложение N 4
к требованиям к организации деятельности
субъектов обращения донорской крови и (или)
ее компонентов по заготовке, хранению,
транспортировке донорской крови и (или) ее
компонентов, включая штатные нормативы
и стандарт оснащения, утвержденным приказом
Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 28 октября 2020 года N 1167н

Требования к организации деятельности отделения переливания крови (отделения трансфузиологии)

1. Настоящие требования устанавливают обязательные правила организации деятельности отделения переливания крови (отделения трансфузиологии) (далее - ОПК), осуществляющего работы по заготовке, хранению донорской крови и (или) ее компонентов.

2. ОПК является структурным подразделением медицинской организации, образовательной организации, научной организации, осуществляющей оказание медицинской помощи в стационарных условиях, независимо от организационно-правовой формы и формы собственности, а также организации федеральных органов исполнительной власти, в которых федеральным законом предусмотрена военная и приравненная к ней служба (далее - медицинская организация).

________________

Статья 16 Федерального закона от 20 июля 2012 г. N 125-ФЗ "О донорстве крови и ее компонентов" (далее - Федеральный закон N 125-ФЗ) (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, N 30, ст.4176; 2018, N 1, ст.41).

3. В случае, если медицинская организация кроме работ по оказанию медицинской помощи по профилю "трансфузиология" выполняет работы по заготовке, хранению донорской крови и (или) ее компонентов, в структуре медицинской организации создается одно ОПК под руководством заведующего отделением.

4. Структура и штатная численность ОПК устанавливаются руководителем медицинской организации исходя из объема заготовки, применяемых технологий заготовки и обследования донорской крови с учетом штатных нормативов, предусмотренных приложением N 5 к требованиям к организации деятельности субъектов обращения донорской крови и (или) ее компонентов по заготовке, хранению, транспортировке донорской крови и (или) ее компонентов, включая штатные нормативы и стандарт оснащения, утвержденным настоящим приказом (далее - Требования к организации деятельности субъектов обращения донорской крови и (или) ее компонентов).

5. Оснащение ОПК осуществляется в соответствии со стандартом оснащения, предусмотренным приложением N 6 к Требованиям к организации деятельности субъектов обращения донорской крови и (или) ее компонентов.

6. В структуре ОПК предусматриваются:

кабинет комплектования донорских кадров;

кабинет для первичного осмотра доноров;

лаборатория предварительного обследования доноров;

кабинет заготовки донорской крови и ее компонентов;

экспедиция с центром управления запасами компонентов донорской крови, включающая группу долгосрочного хранения клеток крови (криобанк);

кабинет выбраковки донорской крови и (или) ее компонентов.

Кабинеты ОПК объединяются между собой по решению руководителя медицинской организации при сохранении их функций.

7. Предварительное обследование доноров осуществляется в лаборатории ОПК.

8. Клинические, иммуногематологические, иммунологические, молекулярно-биологические исследования, бактериологический контроль и контроль значений показателей безопасности донорской крови и ее компонентов осуществляются в структурных подразделениях медицинской организации, в которой создано ОПК. При отсутствии возможности выполнения некоторых видов исследований, указанные исследования осуществляются в лабораториях станций переливания крови (центров крови).

9. На должность заведующего ОПК - врача-трансфузиолога назначается специалист, соответствующий квалификационным требованиям, к медицинским работникам, по направлению подготовки "Здравоохранение и медицинские науки", по специальности "трансфузиология".

10. Количество штатных единиц выездной бригады для заготовки донорской крови ОПК устанавливается пропорционально объемам заготовки крови и ее компонентов с учетом штатных нормативов, предусмотренных приложением N 5 к Требованиям к организации деятельности субъектов обращения донорской крови и (или) ее компонентов.

11. В структуре ОПК вводятся должности санитара для выполнения санитарно-эпидемиологических мероприятий в зависимости от объема выполняемой работы.

12. В структуре медицинской организации, структурным подразделением которого является ОПК, предусматриваются следующие общеотраслевые должности служащих: инженер по защите информации - 1,0 штатная единица (далее - единица); техник по защите информации - 1,0 единица; техник-программист - 1,0 единица - из расчета 1,0 единица на 10000 литров заготовленной донорской крови и ее компонентов в год.

13. Функциями ОПК являются:

планирование деятельности по заготовке, хранению и транспортировке донорской крови и (или) ее компонентов с целью повышения эффективности ее клинического использования, анализ потребности медицинских организаций в донорской крови и (или) ее компонентах;

организация и применение выездных форм работы;

обеспечение охраны здоровья доноров крови и ее компонентов;

заготовка, хранение, транспортировка и обеспечение безопасности донорской крови и (или) ее компонентов;