Об утверждении требований к комплектации лекарственными препаратами и медицинскими изделиями укладок и наборов для оказания скорой медицинской помощи (с изменениями на 13 апреля 2023 года)

VII. Общие требования к укладкам и наборам для оказания скорой медицинской помощи

1. Укладки для оказания скорой медицинской помощи подлежат комплектации лекарственными препаратами, зарегистрированными в установленном порядке, в первичной упаковке или во вторичной (потребительской) упаковке без изъятия инструкции по применению лекарственного препарата.

________________

Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. N 78 "О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения" (Официальный сайт Евразийского экономического союза http://www.eaeunion.org/, 21 ноября 2016 г., 20 июля 2018 г., 21 февраля 2020 г.), Федеральный закон от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 16, ст.1815; 2020, N 29, ст.4516).

2. Укладки и наборы для оказания скорой медицинской помощи подлежат комплектации медицинскими изделиями, зарегистрированными в установленном порядке на территории Российской Федерации.

________________

Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 12 февраля 2016 г. N 46 "О Правилах регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий" (Официальный сайт Евразийского экономического союза http://www.eaeunion.org/, 12 июля 2016 г.), постановление Правительства Российской Федерации от 27 декабря 2012 г. N 1416 "Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2013, N 1, ст.14; N 43, ст.5556; 2014, N 30, ст.4310; 2017, N 8, ст.1233; 2018, N 24, ст.3523; 2020, N 12, ст.1792).

3. Лекарственные препараты, которыми в соответствии с настоящими требованиям комплектуются укладки для оказания скорой медицинской помощи, не подлежат замене лекарственными препаратами других наименований.

4. Укладка для оказания скорой медицинской помощи размещается в сумке (ящике, рюкзаке), имеющей световозвращающие элементы на корпусе и изображение креста красного цвета, обеспечивающей невозможность ее раскрытия при переноске с незакрытыми замками, обеспечивающей возможность проведения многократной дезинфекции. Конструкция сумки (ящика, рюкзака) при открывании должна обеспечивать быстрый доступ к ампулам и их механическую защиту, а также обзор и быстрый доступ ко всем вложениям. Сумка (ящик, рюкзак) должна быть оснащена ручками для переноски и плечевым ремнем для обеспечения возможности переноса укладки для оказания скорой медицинской помощи на плече, иметь манипуляционный столик и обеспечивать возможность работы с укладкой для оказания скорой медицинской помощи на высоте не менее 20 см от земли.

5. Набор для оказания скорой медицинской помощи размещается в саквояже (сумке, рюкзаке), имеющем световозвращающие элементы на корпусе и изображение креста красного цвета, с прочными замками (фиксаторами), обеспечивающими невозможность его раскрытия при переноске с незакрытыми замками, обеспечивающем возможность проведения многократной дезинфекции. Конструкция саквояжа (сумки, рюкзака) при открывании должна обеспечивать обзор и быстрый доступ ко всем вложениям. Саквояж (ящик, рюкзак) должен быть оснащен ручками для переноски и плечевым ремнем для обеспечения возможности переноса набора для оказания скорой медицинской помощи на плече, иметь манипуляционный столик и обеспечивать возможность работы с набором для оказания скорой медицинской помощи на высоте не менее 20 см от земли.

6. По истечении сроков годности лекарственные препараты, медицинские изделия и прочие средства, предусмотренные настоящими требованиями, подлежат списанию и уничтожению (утилизации) в соответствии с действующим законодательством. В случае использования лекарственных препаратов, медицинских изделий и прочих средств, предусмотренных настоящими требованиями, укладки и наборы для оказания скорой медицинской помощи необходимо пополнить.

7. Для сбора и утилизации отходов, образовавшихся при оказании скорой медицинской помощи, необходимо использовать мешки для медицинских отходов класса А или класса Б, предусмотренные настоящими требованиями.

Редакция документа с учетом
изменений и дополнений подготовлена
АО "Кодекс"