Об утверждении требований к комплектации лекарственными препаратами и медицинскими изделиями укладки для оказания первичной медико-санитарной помощи взрослым в неотложной форме
УТВЕРЖДЕНЫ
приказом Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 30 октября 2020 года N 1183н
Требования к комплектации лекарственными препаратами и медицинскими изделиями укладки для оказания первичной медико-санитарной помощи взрослым в неотложной форме
1. Укладка для оказания первичной медико-санитарной помощи взрослым в неотложной форме (далее - укладка) комплектуется следующими лекарственными препаратами для медицинского применения и медицинскими изделиями:
1. Лекарственные препараты | ||||
N | Код АТХ | Анатомо-терапевтическо- | Международное непатентованное наименование | Лекарственная форма |
1.1 | A03AA | синтетические антихолинергические средства, эфиры с третичной аминогруппой | платифиллин | раствор для подкожного введения |
1.2 | A03BA | алкалоиды белладонны, третичные амины | атропин | раствор для инъекций |
1.3 | A03AD | папаверин и его производные | дротаверин | раствор для внутривенного и внутримышечного введения или раствор для инъекций |
1.4 | A03FA | стимуляторы моторики желудочно-кишечного тракта | метоклопрамид | раствор для внутривенного и внутримышечного введения |
1.5 | A07BA | препараты угля | активированный уголь | таблетки или капсулы |
1.6 | B01AB | группа гепарина | гепарин натрия | раствор для внутривенного и подкожного введения |
1.7 | B01AC | антиагреганты, кроме гепарина | клопидогрел | таблетки, покрытые пленочной оболочкой |
1.8 | B01AC | салициловая кислота и ее производные | ацетилсалициловая кислота | таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой |
1.9 | B02BX | другие системные гемостатики | этамзилат | раствор для внутривенного и внутримышечного введения или раствор для инъекций |
1.10 | B05BA | растворы для парентерального питания | декстроза | раствор для внутривенного введения и раствор для инфузий |
1.11 | B05CB | солевые растворы | натрия хлорид | раствор для инфузий |
1.12 | B05XA | растворы электролитов | магния сульфат | раствор для внутривенного введения или раствор для внутривенного и внутримышечного введения |
1.13 | C01DA | органические нитраты | нитроглицерин | спрей подъязычный дозированный и (или) таблетки подъязычные или концентрат для приготовления раствора для инфузий |
1.14 | C01DA | органические нитраты | изосорбида динитрат | спрей подъязычный дозированный или концентрат для приготовления раствора для инфузий |
1.15 | C01BA | антиаритмические препараты, класс IA | прокаинамид | раствор для внутривенного и внутримышечного введения |
1.16 | C01BC | антиаритмические препараты, класс IС | пропафенон | таблетки, покрытые пленочной оболочкой и раствор для внутривенного введения |
1.17 | CO IBB | антиаритмические препараты, класс IB | лидокаин | раствор для инъекций |
1.18 | C01BD | антиаритмические препараты, класс III | амиодарон | раствор для внутривенного введения |
1.19 | C01CA | адренергические и дофаминергические средства | эпинефрин | раствор для инъекций |
1.20 | C02CA | альфа-адреноблокаторы | урапидил | раствор для внутривенного введения |
1.21 | C02AC | агонисты имидазолиновых рецепторов | моксонидин | таблетки, покрытые пленочной оболочкой |
1.22 | C03CA | сульфонамиды | фуросемид | раствор для внутривенного и внутримышечного введения или раствор для инъекций |
1.23 | C07AA | неселективные бета-адреноблокаторы | пропранолол | таблетки |
1.24 | C07AB | селективные бета-адреноблокаторы | метопролол | раствор для внутривенного введения или таблетки |
1.25 | C08CA | производные дигидропиридина | нифедипин | таблетки или таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой или таблетки, покрытые пленочной оболочкой |
1.26 | C08DA | производные фенилалкиламина | верапамил | раствор для внутривенного введения |
1.27 | C09AA | ингибиторы АПФ | каптоприл | таблетки |
1.28 | D08AG | препараты йода | повидон-йод | раствор для наружного применения или раствор для местного и наружного применения или спрей для местного и наружного применения |
1.29 | H02AB | глюкокортикоиды | дексаметазон | раствор для внутривенного и внутримышечного введения или раствор для инъекций |
1.30 | H02AB | глюкокортикоиды | преднизолон | раствор для внутривенного и внутримышечного введения или раствор для инъекций |
1.31 | M01AB | производные уксусной кислоты и родственные соединения | кеторолак | раствор для внутривенного и внутримышечного введения |
1.32 | M01AE | производные пропионовой кислоты | кетопрофен | раствор для внутривенного и внутримышечного введения |
1.33 | N02BB | пиразолоны | метамизол натрия | раствор для внутривенного и внутримышечного введения или таблетки |
1.34 | N02BB | пиразолоны | метамизол натрия + питофенон + фенпивериния бромид | раствор для внутривенного и внутримышечного введения или таблетки |
1.35 | N02BE | анилиды | парацетамол | таблетки или суспензия для приема внутрь |
1.36 | R03AL | адренергические средства в комбинации с антихолинергическими средствами, включая тройные комбинации с глюкокортикостероидами | ипратропия бромид + фенотерол | аэрозоль для ингаляций дозированный или раствор для ингаляций |
1.37 | R03AC | селективные бета2-адреномиметики | сальбутамол | аэрозоль для ингаляций дозированный или раствор для ингаляций |
1.38 | R03DA | ксантины | аминофиллин | раствор для внутривенного введения или раствор для внутримышечного введения |
1.39 | R03BA | глюкокортикоиды | будесонид | порошок для ингаляций дозированный или суспензия для ингаляций дозированная |
1.40 | R06AA | эфиры алкиламинов | дифенгидрамин | раствор для внутривенного и внутримышечного введения |
1.41 | R06AC | замещенные этилендиамины | хлоропирамин | раствор для внутривенного и внутримышечного введения |
1.42 | S01AB | сульфаниламиды | сульфацетамид | капли глазные |
1.43 | S01EC | ингибиторы карбоангидразы | ацетазоламид | таблетки |
1.44 | S01EC | ингибиторы карбоангидразы | дорзоламид | капли глазные |
1.45 | V07AB | растворители и разбавители, включая ирригационные растворы | вода для инъекций | растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций |
2. Медицинские изделия | |||||
N | Код вида номенклатурной классификации медицинских изделий | Наименование вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий | Наименование оборудования | Требуемое количество, не менее | |
________________ | |||||
2.1 | 150130 | Рулон марлевый тканый, нестерильный | Бинт марлевый медицинский нестерильный (5 м х 5 см) | 1 шт. | |
2.2 | 150140 | Бинт марлевый тканый, стерильный | Бинт марлевый медицинский стерильный (5 м х 10 см) | 1 шт. | |
2.3 | 150140 | Бинт марлевый тканый, стерильный | Бинт марлевый медицинский стерильный (7 м х 14 см) | 1 шт. | |
2.4 | 241390 | Рулон ватный, нестерильный | Вата медицинская | 1 уп. | |
241400 | Рулон ватный, стерильный | гигроскопическая | |||
2.5 | 172730 | Воздуховод ротоглоточный, одноразового использования | Воздуховод Гведела (60 мм) | 1 шт. | |
172720 | Воздуховод ротоглоточный, многоразового использования | ||||
230000 | Маска ларингеальная, одноразового использования | ||||
254300 | Воздуховод носоглоточный, одноразового использования | ||||
2.6 | 172730 | Воздуховод ротоглоточный, одноразового использования | Воздуховод Гведела (90 мм) | 1 шт. | |
172720 | Воздуховод ротоглоточный, многоразового использования | ||||
230000 | Маска ларингеальная, одноразового использования | ||||
254300 | Воздуховод носоглоточный, одноразового использования | ||||
2.7 | 172730 | Воздуховод ротоглоточный, одноразового использования | Воздуховод Гведела (120 мм) | 1 шт. | |
172720 | Воздуховод ротоглоточный, многоразового использования | ||||
230000 | Маска ларингеальная, одноразового использования | ||||
254300 | Воздуховод носоглоточный, одноразового использования | ||||
2.8 | 210370 | Жгут на верхнюю/нижнюю конечность, многоразового использования | Жгут кровоостанавливающий для остановки | 2 шт. | |
210380 | Жгут на верхнюю/нижнюю конечность, одноразового использования | артериального кровотечения | |||
230870 | Манжета кровоостанавливающая, многоразового использования | ||||
2.9 | 210370 | Жгут на верхнюю/нижнюю конечность, многоразового использования | Жгут для внутривенных инъекций | 1 шт. | |
210380 | Жгут на верхнюю/нижнюю конечность, одноразового использования | ||||
230870 | Манжета кровоостанавливающая, многоразового использования | ||||
2.10 | 254520 | Катетер инфузионный для периферических сосудов | Катетер (канюля) для периферических вен | 6 шт. | |
254530 | Катетер для периферических сосудов | (разных размеров), в том числе устройство для вливания в малые | |||
136330 | Набор для внутривенных вливаний | вены | |||
2.11 | 155640 | Катетер уретральный постоянный для дренажа/промывания | Катетер уретральный мужской однократного | 1 шт. | |
155670 | Катетер уретральный постоянный для дренажа | применения стерильный | |||
176290 | Катетер уретральный дилатационный, не содержащий лекарственные средства | ||||
209920 | Катетер уретральный для однократного дренирования/промывания | ||||
209970 | Катетер уретральный для однократного дренирования | ||||
2.12 | 142270 | Лейкопластырь для поверхностных ран, антибактериальный | Лейкопластырь бактерицидный (не менее 1,9 см х 7,2 см) | 1 шт. | |
2.13 | 132380 | Маска лицевая для защиты дыхательных путей, многоразового использования | Маска медицинская нестерильная трехслойная из | 2 шт. | |
181520 | Маска хирургическая/медицинская, многоразового использования | нетканого материала с резинками или с завязками | |||
182450 | Маска хирургическая одноразового использования | ||||
367580 | Маска лицевая для защиты дыхательных путей, одноразового использования | ||||
2.14 | 336200 | Пакет для сбора, хранения и транспортировки медицинских отходов | Мешок для медицинских отходов класса А (объемом не менее 10 л) | 1 шт. | |
2.15 | 336200 | Пакет для сбора, хранения и транспортировки медицинских отходов | Мешок для медицинских отходов класса Б (объемом не менее 10 л) | 1 шт. | |
2.16 | 141410 | Пакет для тепловой/холодовой терапии, многоразового использования | Пакет гипотермический | ||
141420 | Пакет для тепловой/холодовой терапии, одноразового использования | 1 шт. | |||
320600 | Эндотермический пакет для холодовой терапии | ||||
2.17 | 279950 | Повязка марлевая/бандаж для оказания первой помощи | Пакет перевязочный медицинский | 2 шт. | |
144350 | Набор для перевязки ран, содержащий лекарственные средства, стерильный | стерильный | |||
2.18 | 122540 | Перчатки смотровые/процедурные из латекса гевеи, неопудренные, нестерильные | Перчатки медицинские нестерильные смотровые | 2 пары | |
122560 | Перчатки смотровые/процедурные из латекса гевеи, опудренные | ||||
139350 | Перчатки смотровые/процедурные из полихлоропрена, неопудренные | ||||
139360 | Перчатки смотровые/процедурные из полихлоропрена, опудренные | ||||
185830 | Перчатки смотровые/процедурные нитриловые, неопудренные, нестерильные | ||||
185850 | Перчатки смотровые/процедурные нитриловые, опудренные | ||||
205280 | Перчатки смотровые/процедурные виниловые, неопудренные | ||||
205290 | Перчатки смотровые/процедурные виниловые, опудренные | ||||
298450 | Перчатки смотровые/процедурные из гваюлового латекса, неопудренные | ||||
320790 | Перчатки смотровые/процедурные нитриловые, неопудренные, антибактериальные | ||||
321530 | Перчатки смотровые/процедурные полиизопреновые, неопудренные | ||||
2.19 | 335690 | Перчатки хирургические из полихлорпрена, опудренные | Перчатки хирургические стерильные | 2 пары | |
122630 | Перчатки хирургические из латекса гевеи, неопудренные | ||||
122640 | Перчатки хирургические из латекса гевеи, опудренные | ||||
129900 | Перчатки хирургические/процедурные полиизопреновые для защиты от излучения | ||||
139310 | Перчатки хирургические из полихлорпрена, неопудренные | ||||
185700 | Перчатки хирургические нитриловые, неопудренные | ||||
185720 | Перчатки хирургические нитриловые, опудренные | ||||
201590 | Перчатки хирургические полиизопреновые, неопудренные | ||||
201610 | Перчатки хирургические полиизопреновые, опудренные | ||||
316120 | Перчатки хирургические из блоксополимера стирола, неопудренные | ||||
323740 | Перчатки хирургические из латекса гевеи, неопудренные, антибактериальные | ||||
2.20 | 140830 | Салфетка для очищения кожи | Салфетка | 2 шт. | |
333050 | Салфетка для очищения кожи, нестерильная | антисептическая из нетканого материала | |||
333060 | Салфетка для очищения кожи, стерильная | спиртовая (не менее 12,5 см х 11,0 см) | |||
272240 | Салфетка антисептическая | ||||
2.21 | 342510 | Салфетка для стимуляции дыхания | Средство для стимуляции дыхания с раствором аммиака | 2 шт. | |
2.22 | 223580 | Салфетка марлевая тканая, стерильная | Салфетка марлевая медицинская стерильная (не менее 16 см х 14 см, N 10) | 1 уп. | |
2.23 | 223580 | Салфетка марлевая тканая, стерильная | Стерильная салфетка (не менее 40 см х 60 см) | 1 шт. | |
302910 | Салфетка нетканая, стерильная | ||||
144250 | Салфетка для очищения ран | ||||
182540 | Салфетка для операционной | ||||
2.24 | 116440 | Простыня для кровати не прилипающая к ране | Стерильная салфетка или простыня | 1 шт. | |
260320 | Простыня хирургическая для пациента, одноразового использования, стерильная | (не менее 70 см х 140 см) | |||
269830 | Простыня для инструментов/оборудования, одноразового использования, стерильная | ||||
269950 | Простыня для инструментов/оборудования, многоразового использования, стерильная | ||||
331320 | Простыня впитывающая, стерильная | ||||
2.25 | 239410 | Аппарат для измерения артериального давления анероидный механический | Сфигмоманометр (измеритель артериального давления) со взрослой манжетой механический с анероидным манометром | 1 шт. | |
2.26 | 126370 | Термометр инфракрасный для измерения температуры тела пациента, ушной | Термометр медицинский в футляре | 1 шт. | |
126390 | Термометр инфракрасный для измерения температуры тела пациента, кожный | ||||
190040 | Термометр электронный для непрерывного измерения температуры тела пациента, с питанием от батареи | ||||
213740 | Термометр капиллярный для измерения температуры тела пациента, ртутный | ||||
266210 | Термометр электронный для измерения температуры тела пациента в импульсном режиме | ||||
300390 | Термометр для пациента с цветовой индикацией | ||||
335240 | Термометр капиллярный для измерения температуры тела пациента, безртутный, неспиртовой | ||||
2.27 | 136330 | Набор для внутривенных вливаний | Устройство для вливания | 2 шт. | |
292880 | Набор для внутривенных вливаний с бюреткой для контроля объема инфузионного раствора | инфузионных растворов | |||
114090 | Набор для внутривенных вливаний из несорбирующего материала | ||||
167580 | Набор для внутривенных вливаний с теплообменным устройством | ||||
2.28 | 124550 | Стетоскоп неавтоматизированный | Фонендоскоп | 1 шт. | |
292270 | Стетоскоп электронный | ||||
2.29 | 293920 | Шпатель для языка, смотровой, одноразового использования | Шпатель стерильный | 3 шт. | |
2.30 | 262630 | Шприц-дозатор для подкожных инъекций/в комплекте с иглой | Шприц инъекционный однократного | 2 шт. | |
262650 | Шприц-дозатор для подкожных инъекций | применения (2 мл с иглой 0,6 мм) | |||
349160 | Шприц общего назначения/в комплекте с иглой | ||||
260600 | Шприц общего назначения, одноразового использования | ||||
2.31 | 262630 | Шприц-дозатор для подкожных инъекций/в комплекте с иглой | Шприц инъекционный однократного | 2 шт. | |
262650 | Шприц-дозатор для подкожных инъекций | (5 мл с иглой 0,7 мм) | |||
349160 | Шприц общего назначения/в комплекте с иглой | ||||
260600 | Шприц общего назначения, одноразового использования | ||||
2.32 | 262630 | Шприц-дозатор для подкожных инъекций/в комплекте с иглой | Шприц инъекционный однократного | 2 шт. | |
262650 | Шприц-дозатор для подкожных инъекций | применения (10 мл с иглой 0,8 мм) | |||
349160 | Шприц общего назначения/в комплекте с иглой | ||||
260600 | Шприц общего назначения, одноразового использования | ||||
2.33 | 262630 | Шприц-дозатор для подкожных инъекций/в комплекте с иглой | Шприц инъекционный однократного | 2 шт. | |
262650 | Шприц-дозатор для подкожных инъекций | применения (20 мл с иглой 0,8 мм) | |||
349160 | Шприц общего назначения/в комплекте с иглой | ||||
260600 | Шприц общего назначения, одноразового использования | ||||
2.34 | 116910 | Ножницы для перевязочного материала, многоразового использования | Ножницы для разрезания повязок по Листеру | 1 шт. | |
151740 | Ножницы диссекционные | ||||
260590 | Ножницы хирургические общего назначения, многоразового использования | ||||
2.35 | 117050 | Средство гемостатическое на основе коллагена | Средство (губка, пластина) | 2 шт. | |
117160 | Средство гемостатическое на основе коллагена, антибактериальное | кровоостанавливающее коллагеновое Биодеградируемое | |||
137000 | Средство гемостатическое на основе сахаридов растительного происхождения, рассасывающееся | ||||
137010 | Средство гемостатическое на основе полисахаридов растительного происхождения, нерассасывающееся, антибактериальное | ||||
137080 | Средство гемостатическое на основе полисахаридов растительного происхождения, нерассасывающееся | ||||
181170 | Средство гемостатическое на основе полисахаридов растительного происхождения, рассасывающееся | ||||
284240 | Средство гемостатическое на основе желатина | ||||
309490 | Губка гемостатическая компрессионная для наружного применения | ||||
323230 | Средство гемостатическое синтетическое пептидное | ||||
328730 | Средство гемостатическое на основе жирных кислот | ||||
248420 | Средство гемостатическое на основе хитозана | ||||
259910 | Средство гемостатическое неорганического происхождения, стерильное | ||||
2.36 | 170640 | Роторасширитель, регулируемый, многоразового использования | Роторасширитель винтовой | 1 шт. | |
170650 | Роторасширитель, нерегулируемый | ||||
2. В состав укладки включаются следующие прочие средства:
1 | Ампульница или специально предназначенное для хранения (применения) ампулированных лекарственных препаратов приспособление в сумке (ящике, рюкзаке) укладки для оказания первичной медико-санитарной помощи взрослому населению в неотложной форме | 1 шт. |
2 | Сумка (ящик, рюкзак) для укладки для оказания первичной медико-санитарной помощи взрослому населению в неотложной форме с возможностью переноса на плече | 1 шт. |
3 | Чехол для инструментария | 1 шт. |
4 | Чехол для перевязочных материалов | 1 шт. |
3. Укладка подлежит комплектации лекарственными препаратами для медицинского применения, зарегистрированными в установленном порядке, в первичной упаковке или во вторичной (потребительской) упаковке без изъятия инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата.
________________
Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. N 78 "О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения" (Официальный сайт Евразийского экономического союза http://www.eaeunion.org/, 21 ноября 2016 г., 20 июля 2018 г., 21 февраля 2020 г.), Федеральный закон от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 16, ст.1815; 2020, N 29, ст.4516).
4. Укладка подлежит комплектации медицинскими изделиями, зарегистрированными в установленном порядке.
________________
Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 12 февраля 2016 г. N 46 "О Правилах регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий" (Официальный сайт Евразийского экономического союза http://www.eaeunion.org/, 12 июля 2016 г.), постановление Правительства Российской Федерации от 27 декабря 2012 N 1416 "Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2013, N 1, ст.14; 2020, N 36, ст.5637).
5. При комплектации укладки допускается включение в ее состав:
одного лекарственного препарата для медицинского применения из указанных в подпунктах 1.13 и 1.14 пункта 1 настоящих требований;
одного лекарственного препарата для медицинского применения из указанных в подпунктах 1.31 и 1.32 пункта 1 настоящих требований;
одного медицинского изделия из числа указанных соответственно в подпунктах 2.4-2.7, 2.9, 2.11, 2.16, 2.23, 2.24, 2.26, 2.28, 2.34 и 2.36 пункта 1 настоящих требований;
комбинации медицинских изделий с учетом требуемого минимального количества из числа указанных соответственно в подпунктах 2.8, 2.10, 2.13, 2.17-2.20, 2.27, 2.30-2.33 и 2.35 пункта 1 настоящих требований.
6. Укладка размещается в чехле (контейнере) с прочными замками (фиксаторами). Материал и конструкция чехла (контейнера) должны обеспечивать многократную дезинфекцию.
7. По истечении сроков годности лекарственные препараты для медицинского применения, медицинские изделия, которыми укомплектована укладка, подлежат списанию и уничтожению (утилизации) в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации.
8. В случае использования лекарственных препаратов для медицинского применения, медицинских изделий, предусмотренных пунктом 1 настоящих требований, укладку необходимо пополнить.
Электронный текст документа