1.Требования к помещениям:
1.1 Зона заготовки плазмы: Процедурный кабинет (или операционная для взятия крови). Класс чистоты - стандартный. Стены и пол - плитка, либо обрабатываемая поверхность. Наличие стационарного либо переносного УФО-облучателя. Потолочный ламинар. Вентиляция - обычная вытяжная. Наличие предоперационной либо другого смежного помещения. Наличие зоны для ожидания и отдыха доноров-реконвалесцентов (кресла или банкетки 3 шт., столы 2 шт.). Наличие отдельного входа.
1.2 Зона патоген-редукции плазмы: процедурный кабинет с приточно-вытяжной вентиляцией с повышенной скоростью воздухообмена. Стены и пол - плитка, либо обрабатываемая поверхность. Наличие стационарного, либо переносного УФО-облучателя в каждом помещении и зоне ожидания доноров.
2.Требования к оснащению:
2.1 Медицинская мебель: столы лабораторные 5-6 шт., стулья или табуреты с обрабатываемым покрытием на колесиках - 4-5 шт., шкаф медицинский для расходных материалов - 2 шт., тележки медицинские - 3-4 шт.
2.2 Медицинское оборудование: кресла донорские 4-5 шт., аппараты для плазмафереза PCS-2 (со столом-подставкой) и/или Auto-C - 4-5 шт., запаиватели пластиковых магистралей - 2 шт. (стационарный - 1, мобильный - 1): Composeal - 1 шт., Composeal-mobilea - 1 шт., стерил-коннекторы - 2 шт. (TSCD II - 1 шт. и CompoDog - 1 шт.), патоген-инактиваторы - 3 шт.: с любой из трех технологий патогенредукции (с амотосоленом, рибофлавином или метиленовой синью), быстрозамораживатель плазмы 1 шт. (Shock Freezer MBF 21 В Medical System 1 шт.), Система быстрого размораживания плазмы на 8 мешков - 2 шт. (типа Helmer или аналогичного), морозильник медицинский - 3 шт. (Plasma Freezer MF 290 SG В Medical System - 1 шт., Plasma Freezer MF 290 SG В Medical System - 2 шт.), гематологический анализатор - 1 шт.
2.3 Информационная система и оргтехника: АИСТ и/или ЕМИАС - 3 рабочих места и/или Алиса - 1 рабочее место, компьютер или моноблок - 3 шт., принтер - 3 шт., термотрансферный принтер - 2 шт.
3. Требования к персоналу:
Бригада: врач-трансфузиолог - 1, операционная медицинская сестра - 2, фельдшер-лаборант - 1, мед.регистратор - 1.
Навыки: регистрация доноров в системе АИСТ (программы: регистратура, экспедиция, операционная, СНП, вторичное фракционирование), работа на аппаратах PCS-2 и Auto-C, работа на патогенинактиваторах.
4. Требования к организации процесса:
Донации осуществляются на добровольной основе в соответствии с положениями Федерального закона от 20 июля 2012 года N 125-ФЗ "О донорстве крови и ее компонентов", Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14 сентября 2001 года N 364 "Об утверждении порядка медицинского обследования донора крови и ее компонентов". Первичная явка доноров осуществляется путем самообращения по предварительной записи либо при организованной доставке доноров, либо посредством выезда мобильной выездной бригады по заготовке компонентов крови по месту пребывания донора. Повторная явка осуществляется через 14 дней после предшествующей процедуры плазмафереза. Предварительная запись формируется с указанием даты и времени явки донора. Регистрация доноров проводится с 8:00 до 14:00. Маршрутизация доноров по учреждению службы крови осуществляется в сопровождении медперсонала. Проведение санитарно-эпидемических мероприятий в процедурных кабинетах с 14:00 до 16:00.
Первичный донор плазмафереза получает компенсацию за питание и меры социальной поддержки согласно действующему законодательству Российской Федерации и города Москвы.
Организация тестирования проб крови доноров на стандартные инфекции. Проведение патогенинактивации полученных доз плазмы сразу после окончания процедур плазмафереза. Этикетирование и передача готовой продукции в кабинет выдачи компонентов крови после получения результатов обследования доноров в течение дня, либо на следующие сутки. Выдача СЗП CovRec патоген-редуцированной в клинику без заморозки в экстренном порядке в течение текущего дня, замораживание СЗП CovRec патоген-редуцированной и выдача в клинику по потребности в плановом порядке.