Правительство Москвы
ДЕПАРТАМЕНТ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ГОРОДА МОСКВЫ
ПРИКАЗ
от 30 октября 2019 года N 930
Об организации обеспечения лекарственными препаратами в городе Москве лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, гемолитико-уремическим синдромом, юношеским артритом с системным началом, мукополисахаридозом I, II и VI типов, апластической анемией неуточненной, наследственным дефицитом факторов II (фибриногена), VII (лабильного), X (Стюарта - Прауэра), лиц после трансплантации органов и (или) тканей *
(с изменениями на 29 марта 2023 года)
____________________________________________________________________
Документ с изменениями, внесенными:
приказом Департамента здравоохранения города Москвы от 31 марта 2020 года N 320;
приказом Департамента здравоохранения города Москвы от 8 апреля 2020 года N 369;
приказом Департамента здравоохранения города Москвы от 11 августа 2020 года N 805;
приказом Департамента здравоохранения города Москвы от 5 ноября 2020 года N 1263;
приказом Департамента здравоохранения города Москвы от 25 декабря 2020 года N 1481;
приказом Департамента здравоохранения города Москвы от 25 мая 2021 года N 458;
приказом Департамента здравоохранения города Москвы от 29 марта 2023 года N 297.
____________________________________________________________________
________________
* Наименование в редакции, введенной в действие приказом Департамента здравоохранения города Москвы от 11 августа 2020 года N 805. - См. предыдущую редакцию.
В соответствии с Федеральным законом от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", во исполнение постановления Правительства Российской Федерации от 26 ноября 2018 г. N 1416 "О порядке организации обеспечения лекарственными препаратами лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, гемолитико-уремическим синдромом, юношеским артритом с системным началом, мукополисахаридозом I, II и VI типов, апластической анемией неуточненной, наследственным дефицитом факторов II (фибриногена), VII (лабильного), X (Стюарта - Прауэра), лиц после трансплантации органов и (или) тканей, а также о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации" (далее - постановление Правительства Российской Федерации N 1416)
(Преамбула в редакции, введенной в действие приказом Департамента здравоохранения города Москвы от 11 августа 2020 года N 805. - См. предыдущую редакцию)
приказываю:
1. Утвердить Порядок обеспечения в городе Москве лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, гемолитико-уремическим синдромом, юношеским артритом с системным началом, мукополисахаридозом I, II и VI типов, апластической анемией неуточненной, наследственным дефицитом факторов II (фибриногена), VII (лабильного), X (Стюарта - Прауэра), лиц после трансплантации органов и (или) тканей лекарственными препаратами (далее - Порядок) согласно приложению к настоящему приказу.
(Пункт в редакции, введенной в действие приказом Департамента здравоохранения города Москвы от 11 августа 2020 года N 805. - См. предыдущую редакцию)
2. Управлению фармации Департамента здравоохранения города Москвы (Игнатов М.О.) обеспечить организацию лекарственной помощи лицам, больным гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, гемолитико-уремическим синдромом, юношеским артритом с системным началом, мукополисахаридозом I, II и VI типов, апластической анемией неуточненной, наследственным дефицитом факторов II (фибриногена), VII (лабильного), X (Стюарта - Прауэра), лицам после трансплантации органов и (или) тканей (далее - больные 14 ВЗН) в соответствии с правилами, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации N 1416, а также Порядком (пункт 1 настоящего приказа).
(Пункт в редакции, введенной в действие приказом Департамента здравоохранения города Москвы от 11 августа 2020 года N 805. - См. предыдущую редакцию)
3. Признать утратившими силу:
4. Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на заместителя руководителя Департамента здравоохранения города Москвы Антипову Ю.О.
Министр Правительства Москвы,
руководитель Департамента
здравоохранения города Москвы
А.И.Хрипун
Приложение
к приказу Департамента
здравоохранения города Москвы
от 30 октября 2019 года N 930
Порядок обеспечения в городе Москве лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, гемолитико-уремическим синдромом, юношеским артритом с системным началом, мукополисахаридозом I, II и VI типов, апластической анемией неуточненной, наследственным дефицитом факторов II (фибриногена), VII (лабильного), X (Стюарта - Прауэра), лиц после трансплантации органов и (или) тканей лекарственными препаратами *
(с изменениями на 29 марта 2023 года)
________________
* Наименование в редакции, введенной в действие приказом Департамента здравоохранения города Москвы от 11 августа 2020 года N 805. - См. предыдущую редакцию.
1. Общие положения:
1.1. Обеспечение за счет бюджетных ассигнований, предусмотренных в федеральном бюджете Министерству здравоохранения Российской Федерации, лиц, больных 14 ВЗН, осуществляется лекарственными препаратами для медицинского применения, включенными в утвержденный Правительством Российской Федерации перечень лекарственных препаратов, сформированный в установленном им порядке.
(Пункт 1.1 в редакции, введенной в действие приказом Департамента здравоохранения города Москвы от 11 августа 2020 года N 805. - См. предыдущую редакцию)
1.2. Назначение и выписывание рецептов на лекарственные препараты для обеспечения лиц, больных 14 ВЗН, осуществляется врачами медицинских организаций, в которых больные находятся под медицинским наблюдением по данному профилю (приложение 1 к настоящему Порядку) в установленном Министерством здравоохранения Российской Федерации порядке.
(Пункт 1.2 в редакции, введенной в действие приказом Департамента здравоохранения города Москвы от 11 августа 2020 года N 805. - См. предыдущую редакцию)
1.3. При наличии у лица, больного 14 ВЗН, медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) назначение и выписывание лекарственных препаратов, не входящих в стандарты медицинской помощи, по торговым наименованиям осуществляется с учетом заключения главного внештатного профильного специалиста Департамента здравоохранения города Москвы по решению врачебных комиссий указанных в приложении 1 к настоящему Порядку медицинских организаций, консилиума врачей Центра редких (орфанных) заболеваний у взрослых.
В случае, когда назначение лекарственных препаратов и выписывание рецептов на лекарственные препараты осуществляется различными медицинскими организациями, врачебные комиссии проводятся медицинскими организациями, назначающими лекарственные препараты.
(Пункт в редакции, введенной в действие приказом Департамента здравоохранения города Москвы от 29 марта 2023 года N 297. - См. предыдущую редакцию)
1.4. Решение врачебной комиссии, консилиума врачей Центра редких (орфанных) заболеваний у взрослых представляется медицинской организацией в Департамент здравоохранения города Москвы в электронном виде (в системе электронного документооборота Правительства Москвы) в течение 1 рабочего дня с даты подписания протокола решения врачебной комиссии медицинской организации, протокола консилиума врачей Центра редких (орфанных) заболеваний у взрослых.
(Пункт в редакции, введенной в действие приказом Департамента здравоохранения города Москвы от 29 марта 2023 года N 297. - См. предыдущую редакцию)
1.5. Ведение реестра врачей, имеющих право на выписывание рецептов на лекарственные препараты бесплатно, осуществляется в соответствии с приказом, утвержденным Департаментом здравоохранения города Москвы.
1.6. Обеспечение лекарственными препаратами осуществляется в аптечных организациях, расположенных на территориях медицинских организаций государственной системы здравоохранения города Москвы, осуществляющих выписывание лекарственных препаратов или в шаговой доступности от них (приложение 2 к настоящему Порядку).
2. Управление фармации Департамента здравоохранения города Москвы:
2.1. Обеспечивает организацию лекарственного обеспечения больных 14 ВЗН в порядке и в сроки, установленные постановлением Правительства Российской Федерации N 1416.
(Пункт 2.1 в редакции, введенной в действие приказом Департамента здравоохранения города Москвы от 11 августа 2020 года N 805. - См. предыдущую редакцию)
2.2. Организует формирование заявки на лекарственные препараты для обеспечения лиц, включенных в региональный сегмент Федерального регистра лиц, больных 14 ВЗН (далее - заявка), представление на согласование заявки в Министерство здравоохранения Российской Федерации по форме, утвержденной данным Министерством, с приложением обоснований по их объему, а также реквизитов организации - получателя лекарственных препаратов 14 ВЗН.
(Пункт 2.2 в редакции, введенной в действие приказом Департамента здравоохранения города Москвы от 11 августа 2020 года N 805. - См. предыдущую редакцию)
2.3. Обеспечивает информирование главных внештатных специалистов Департамента здравоохранения города Москвы и Государственного бюджетного учреждения здравоохранения города Москвы "Центр лекарственного обеспечения Департамента здравоохранения города Москвы" (далее - ГБУЗ "ЦЛО ДЗМ") об объемах лекарственных препаратов для обеспечения лиц, включенных в региональный сегмент Федерального регистра лиц, больных 14 ВЗН, по итогам торгов, проведенных Министерством здравоохранения Российской Федерации, по согласованной заявке.
(Пункт 2.3 в редакции, введенной в действие приказом Департамента здравоохранения города Москвы от 11 августа 2020 года N 805. - См. предыдущую редакцию)
2.4. Осуществляет контроль своевременной публикации сведений на сайтах: http://mols.roszdravnadzor.ru, https://fr.rosminzdrav.ru, http://ahd-centre.rosminzdrav.ru об объемах поставок и остатках лекарственных препаратов, централизованно закупленных для обеспечения лиц, включенных в региональный сегмент Федерального регистра лиц, больных 14 ВЗН.
(Пункт 2.4 в редакции, введенной в действие приказом Департамента здравоохранения города Москвы от 11 августа 2020 года N 805. - См. предыдущую редакцию)
3. Руководители медицинских организаций государственной системы здравоохранения города Москвы (приложение 1 к настоящему Порядку), в которых больные находятся под медицинским наблюдением по профилю заболевания при лечении в амбулаторных условиях:
3.1. Обеспечивают назначение и выписывание рецептов на лекарственные препараты лицам, больным 14 ВЗН, включенным в региональный сегмент Федерального регистра, в установленном законодательством Российской Федерации порядке.
(Пункт 3.1 в редакции, введенной в действие приказом Департамента здравоохранения города Москвы от 11 августа 2020 года N 805. - См. предыдущую редакцию)
3.2. Обеспечивают информирование пациента или его законного представителя об аптечной организации, в которой пациент может получить бесплатно лекарственный препарат, назначенный лечащим врачом, в порядке, установленном постановлением Правительства Российской Федерации N 1416.
3.3. Обеспечивают назначение и выписывание рецептов на лекарственные препараты в случае выезда больного за пределы города Москвы, на территорию другого субъекта Российской Федерации в установленном постановлением Правительства Российской Федерации N 1416 порядке.
3.4. В рамках проведения заявочной кампании Министерства здравоохранения Российской Федерации на поставку лекарственных препаратов для обеспечения лиц, больных 14 ВЗН, предоставляют главным внештатным профильным специалистам Департамента здравоохранения города Москвы персонифицированные сведения о потребности в лекарственных препаратах по 14 ВЗН.
(Пункт 3.4 в редакции, введенной в действие приказом Департамента здравоохранения города Москвы от 11 августа 2020 года N 805. - См. предыдущую редакцию)
4. Главные внештатные специалисты Департамента здравоохранения города Москвы по профилю заболеваний:
4.1. Обеспечивают подготовку необходимых материалов для представления в Министерство здравоохранения Российской Федерации в соответствии с требованиями, предъявляемыми Министерством здравоохранения Российской Федерации, к формированию и рассмотрению заявок субъектов Российской Федерации.
4.2. Формируют сводные заявки по медицинским организациям, включенным в перечень приложения 1 к настоящему Порядку, на лекарственные препараты для обеспечения лиц, включенных в региональный сегмент Федерального регистра лиц, больных 14 ВЗН, в соответствии с формой, утвержденной Министерством здравоохранения Российской Федерации, и направление в Департамент здравоохранения города Москвы в соответствии с установленными сроками.
(Пункт 4.2 в редакции, введенной в действие приказом Департамента здравоохранения города Москвы от 11 августа 2020 года N 805. - См. предыдущую редакцию)
4.3. Подписывают по соответствующему профилю заявку на лекарственные препараты для обеспечения лиц, больных 14 ВЗН, для предоставления в Министерство здравоохранения Российской Федерации в установленном порядке, предоставляют обоснования объемов заявленных лекарственных препаратов, указанных в заявке.
(Пункт 4.3 в редакции, введенной в действие приказом Департамента здравоохранения города Москвы от 11 августа 2020 года N 805. - См. предыдущую редакцию)
4.4. Размещают на портале Министерства здравоохранения Российской Федерации сводные заявки на лекарственные препараты и персонифицированные сведения о потребности в лекарственных препаратах, предназначенных для лечения лиц, больных 14 ВЗН.
(Пункт 4.4 в редакции, введенной в действие приказом Департамента здравоохранения города Москвы от 11 августа 2020 года N 805. - См. предыдущую редакцию)
4.5. При необходимости поставки лекарственных препаратов по 14 ВЗН в аптечные организации в объеме, превышающем месячную потребность медицинской организации, формируют разнарядки по соответствующему заболеванию на поставку лекарственных препаратов в аптечные организации и направляют в ГБУЗ "ЦЛО ДЗМ".
(Пункт 4.5 в редакции, введенной в действие приказом Департамента здравоохранения города Москвы от 11 августа 2020 года N 805. - См. предыдущую редакцию)
4.6. Ежемесячно, в срок 4-го числа согласовывают полученные от ГБУЗ "ЦЛО ДЗМ" сведения о товарных запасах лекарственных препаратов 14 ВЗН в месяцах для размещения ГБУЗ "ЦЛО ДЗМ" на портале Минздрава России (http://ahd-centre.rosminzdrav.ru) данных сведений.
(Пункт 4.6 в редакции, введенной в действие приказом Департамента здравоохранения города Москвы от 11 августа 2020 года N 805. - См. предыдущую редакцию)
5. ГБУЗ "ЦЛО ДЗМ":
5.1. Осуществляет формирование и актуализацию справочников автоматизированной информационной системы города Москвы "Единая медицинская информационно-аналитическая система города Москвы" (далее - ЕМИАС):
- медицинских организаций, осуществляющих выписывание рецептов на лекарственные препараты для обеспечения лиц, больных 14 ВЗН;
(Дефис в редакции, введенной в действие приказом Департамента здравоохранения города Москвы от 11 августа 2020 года N 805. - См. предыдущую редакцию)
- аптечных организаций, осуществляющих отпуск лекарственных препаратов по рецептам, выписанным лицам, больным 14 ВЗН;
(Дефис в редакции, введенной в действие приказом Департамента здравоохранения города Москвы от 11 августа 2020 года N 805. - См. предыдущую редакцию)
- реестров врачей, осуществляющих выписывание рецептов на лекарственные препараты для обеспечения лиц, больных 14 ВЗН.
(Дефис в редакции, введенной в действие приказом Департамента здравоохранения города Москвы от 11 августа 2020 года N 805. - См. предыдущую редакцию)
5.2. Осуществляет приемочный контроль поставки, принимает на учет централизованно поставленные лекарственные препараты для обеспечения лиц, больных 14 ВЗН, в срок, установленный постановлением Правительства Российской Федерации N 1416, несет ответственность за их сохранность и целевое использование.
