Об утверждении плана мероприятий ("дорожной карты") по совершенствованию законодательства и устранению административных барьеров в целях обеспечения реализации Национальной технологической инициативы по направлению "Нейронет" (с изменениями на 24 декабря 2021 года)

Наименование мероприятия

Вид документа

Ожидаемый результат

Срок

Исполнитель (соисполнители)

Этап I (2018-2020 годы)

Общие мероприятия с целью обеспечения стимулирующего системного регулирования для развития всех сегментов рынка "Нейронет" (вопросы охраны интеллектуальной собственности)

1. Утверждение новых актуальных правил подачи возражений и заявлений и их рассмотрения Роспатентом

приказ
Минобрнауки России об утверждении правил рассмотрения и разрешения федеральным органом исполнительной власти по интеллектуальной собственности споров в административном порядке

создание необходимого полноценного правового регулирования по оспариванию патентов Российской Федерации и действия евразийских патентов на территории Российской Федерации (юридической инфраструктуры защиты прав в административном порядке), предусматривающего регламентированный порядок оспаривания выданных патентов с конкретизацией процедур и документированным результатом, устранение чрезмерных или неопределенных сроков рассмотрения и общей правовой неопределенности

август 2018 г.

Минобрнауки России,
Минэкономразвития России,
Минпромторг России,
Роспатент, с участием автономной некоммерческой организации "Платформа Национальной технологической инициативы", рабочей группы "Нейронет",
инфраструктурного центра
"Нейронет"

(Пункт в редакции, введенной в действие распоряжением Правительства Российской Федерации от 24 декабря 2021 года N 3842-р. - См. предыдущую редакцию)

Мероприятия для сегмента "Нейрофарма"

2. Уточнение подходов к оценке патентоспособности изобретений в области фармацевтики при их государственной регистрации

приказ
Минэкономразвития России о подходах к оценке
патентоспособности изобретений в области фармацевтики при их государственной регистрации

решение вопросов патентования модификаций существующих лекарственных препаратов с учетом обеспечения баланса интересов участников фармацевтического рынка, в том числе разработчиков, производителей референтных и воспроизведенных лекарственных препаратов, а также интересов общества в обеспечении доступности необходимых лекарственных средств

декабрь 2018 г.

Минэкономразвития России,
Минпромторг России,
Роспатент, с участием рабочей группы
"Нейронет",  инфраструктурного центра
"Нейронет"

3. Разработка предложений для включения в клинические рекомендации (протоколы лечения, порядки, стандарты) по вопросам оказания медицинской помощи пациентам с психическими и нейродегеративными заболеваниями,
включая вопросы совершенствования персонализированной диагностики и применения новых стандартов терапии и диагностики (тераностики)

приказ Минздрава России

решения медицинских профессиональных некоммерческих организаций

разработка и реализация предложений по совершенствованию персонализированной диагностики и лечения заболеваний нервной системы с учетом современных мировых подходов, в том числе с помощью продукции и технологий, предполагаемых к созданию в рамках плана мероприятий "Нейронет", предусматривающих последовательное внедрение новых стандартов персонализированной диагностики и лечения заболеваний нервной системы

декабрь 2019 г.

Минздрав России, с участием автономной некоммерческой организации "Платформа Национальной технологической инициативы",
рабочей группы "Нейронет",
инфраструктурного центра
"Нейронет"

(Пункт в редакции, введенной в действие распоряжением Правительства Российской Федерации от 24 декабря 2021 года N 3842-р. - См. предыдущую редакцию)

Мероприятия для сегмента "Нейроассистенты и искусственный интеллект"

4. Пункт исключен - распоряжение Правительства Российской Федерации от 5 ноября 2020 года N 2871-р. - См. предыдущую редакцию.

5. Пункт исключен - распоряжение Правительства Российской Федерации от 5 ноября 2020 года N 2871-р. - См. предыдущую редакцию.

Мероприятия для сегмента "Нейромедтехника"

6. Создание законодательной возможности использования автоматических наружных дефибрилляторов неограниченным кругом лиц и принятие необходимых подзаконных актов для ее реализации

федеральный закон "О внесении изменений в Федеральный закон "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", постановление Правительства Российской Федерации
"Об утверждении Правил размещения и требования к объектам размещения (в том числе обязательного) автоматических наружных дефибрилляторов, а также Правил оказания помощи с использованием автоматических наружных дефибрилляторов в Российской Федерации"

обеспечение возможности использования автоматических наружных дефибрилляторов неограниченным кругом лиц и принятие необходимых подзаконных актов для ее реализации, а также для последующего внедрения перспективных мобильных устройств общедоступной (публичной) дефибрилляции,
в том числе способных выдавать дополнительные рекомендации по их применению за счет встроенной обработки данных алгоритмом обучения нейронной сети

декабрь 2018 г.

Минпромторг России,
Минздрав России, с участием автономной некоммерческой организации "Платформа Национальной технологической инициативы",
рабочей группы "Нейронет",
инфраструктурного центра
"Нейронет"

(Пункт в редакции, введенной в действие распоряжением Правительства Российской Федерации от 24 декабря 2021 года N 3842-р. - См. предыдущую редакцию)

7. Разрешение ввоза в Российскую Федерацию незарегистрированных медицинских изделий для проведения исследований (испытаний), в том числе в научных целях

федеральный закон "О внесении изменений в статью 38 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"

обеспечение возможности ввоза в Российскую Федерацию незарегистрированных медицинских изделий для проведения исследований (испытаний), в том числе в научных целях, путем внедрения на уровне национального регулирования процедуры, аналогичной

декабрь 2018 г.

Минздрав России,
Минпромторг России,
Минэкономразвития России,
Росздравнадзор, с участием автономной некоммерческой организации "Платформа Национальной технологической инициативы",

существующей в настоящее время в рамках общего рынка Евразийского экономического союза на основании международного договора Российской Федерации - Соглашения о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники) в рамках Евразийского экономического союза

рабочей группы "Нейронет",
инфраструктурного центра
"Нейронет"

(Пункт в редакции, введенной в действие распоряжением Правительства Российской Федерации от 24 декабря 2021 года N 3842-р. - См. предыдущую редакцию)

8. Пункт исключен - распоряжение Правительства Российской Федерации от 24 декабря 2021 года N 3842-р. - См. предыдущую редакцию.

9. Внесение изменений в перечень медицинских товаров, реализация которых на территории Российской Федерации и ввоз которых на территорию Российской Федерации и иные территории, находящиеся под ее юрисдикцией, не подлежат обложению (освобождаются от обложения) налогом на добавленную стоимость

постановление Правительства Российской Федерации о внесении изменений в перечень медицинских товаров, реализация которых на территории Российской Федерации и ввоз которых на территорию Российской Федерации и иные территории, находящиеся под ее юрисдикцией, не подлежат обложению (освобождаются от обложения) налогом на добавленную стоимость

освобождение от налога на добавленную стоимость полуфабрикатов и материалов для изготовления нейрореабилитационных и протезно-ортопедических изделий

декабрь 2018 г.

Минфин России, Минэкономразвития России,
Минтруд России,
Минздрав России, с участием автономной некоммерческой организации "Платформа Национальной технологической инициативы",
рабочей группы "Нейронет", инфраструктурного центра "Нейронет"

(Пункт в редакции, введенной в действие распоряжением Правительства Российской Федерации от 24 декабря 2021 года N 3842-р. - См. предыдущую редакцию)

10. Внесение изменений
в Федеральный закон "О социальной защите инвалидов в Российской Федерации" и статью 8 Федерального закона "Об обязательном социальном страховании от несчастных случаев на производстве и профессиональных заболеваний" в части совершенствования порядка обеспечения инвалидов отдельными техническими средствами реабилитации и (или) услугами

федеральный закон "О внесении изменений в Федеральный закон "О социальной защите инвалидов в Российской Федерации" и статью 8 Федерального закона "Об обязательном социальном страховании от несчастных случаев на производстве и профессиональных заболеваний"

внедрение механизма обеспечения инвалидов техническими средствами реабилитации путем предоставления электронного сертификата на отдельные виды технических средств реабилитации, в том числе с использованием возможностей федеральной государственной информационной системы "Федеральный реестр инвалидов";
реализация механизма обеспечения инвалидов техническими средствами реабилитации путем предоставления электронного сертификата в части определения порядка получения и использования

апрель 2018 г.

Минтруд России, Минфин России, Минэкономразвития России,
Минпромторг России, Казначейство России,
Банк России, с участием автономной некоммерческой организации "Платформа Национальной технологической инициативы", рабочей группы "Нейронет", инфраструктурного центра "Нейронет"

электронного сертификата, включая срок его действия, порядка определения предельного размера возмещаемых расходов при приобретении технических средств реабилитации и (или) услуг с оплатой электронным сертификатом и порядка информирования об указанном предельном размере; детализация и расширение классификации технических средств реабилитации (включая протезы верхних и нижних конечностей с учетом уровня активности инвалидов и медицинские товары сегмента

"Нейромедтехника"); определение требований к поставщикам технических средств реабилитации и (или) услуг, осуществляющим их продажу (предоставление) с оплатой электронным сертификатом, перечня документов, необходимых для получения указанными поставщиками средств, предусмотренных сертификатом, а также их объема, состава и сроков предоставления в уполномоченный орган. По итогам реализации настоящего мероприятия оценка необходимости внесения изменений в существующие закупочные процедуры в связи с внедрением механизма обеспечения инвалидов техническими средствами реабилитации путем предоставления электронного сертификата, в том числе в части закупок индивидуальных технических средств реабилитации

(Пункт в редакции, введенной в действие распоряжением Правительства Российской Федерации от 24 декабря 2021 года N 3842-р. - См. предыдущую редакцию)

Мониторинг реализации плана мероприятий

11. Мониторинг реализации мероприятий
I этапа плана мероприятий и подготовка изменений в план мероприятий в части мероприятий II этапа
(2021-2024 годы)

распоряжение Правительства Российской Федерации

определение мероприятий II этапа (2021-2024 годы)

декабрь 2020 г.

Минобрнауки России,
Минэкономразвития России,
Минфин России,
Минпромторг России,
Минтруд России,
Минздрав России,
Минтранс России,
МВД России,
Роспатент,
Росздравнадзор,
Казначейство России,
Банк России,
с участием автономной некоммерческой организации "Платформа Национальной технологической инициативы",
рабочей группы "Нейронет",
инфраструктурного центра
"Нейронет"

(Пункт в редакции, введенной в действие распоряжением Правительства Российской Федерации от 24 декабря 2021 года N 3842-р. - См. предыдущую редакцию)

Этап II (2021-2024 годы)

12. Мониторинг реализации мероприятий II этапа плана мероприятий и подготовка изменений в план мероприятий в части мероприятий Ill этапа (2025-2035 годы)

распоряжение Правительства Российской Федерации

определение мероприятий III этапа (2025-2035 годы)

декабрь 2024 г.

Минобрнауки России, Минэкономразвития России,
Минфин России, Минпромторг России,
Минтруд России,
Минздрав России,
Минтранс России,
МВД России,
Роспатент,

Росздравнадзор,
Казначейство России,
Банк России,
с участием автономной некоммерческой организации "Платформа Национальной технологической инициативы",
рабочей группы "Нейронет",
инфраструктурного центра "Нейронет"

(Пункт в редакции, введенной в действие распоряжением Правительства Российской Федерации от 24 декабря 2021 года N 3842-р. - См. предыдущую редакцию)

12_1. Подготовка и представление в Правительство Российской Федерации согласованных предложений по уточнению налогообложения налогом на добавленную стоимость операций по реализации на территории Российской Федерации и ввозу на территорию Российской Федерации медицинских изделий, расходных материалов и комплектующих для их производства в целях поддержки отечественных производителей с обоснованием необходимости внесения изменений в законодательство Российской Федерации

доклад в Правительство Российской Федерации

подготовлены предложения по вопросу необходимости совершенствования законодательства Российской Федерации в целях обеспечения выравнивания условий для российских и иностранных производителей медицинских изделий, в том числе при использовании комплектующих и сырья, производимых в Российской Федерации и ввозимых на территорию Российской Федерации

март 2022 г.

Минобрнауки России,
Минпромторг России,
Минэкономразвития России,
Минздрав России,
Минфин России

(Пункт дополнительно включен распоряжением Правительства Российской Федерации от 24 декабря 2021 года N 3842-р)

Этап III (2025-2035 годы)

13. Мониторинг реализации плана мероприятий

доклад
в Правительство
Российской Федерации

определение эффективности реализации плана мероприятий, подготовка предложений по дальнейшему совершенствованию законодательства Российской Федерации

декабрь 2035 г.

Минобрнауки России, Минэкономразвития России,
Минфин России, Минпромторг России,
Минтруд России, Минздрав России, Минтранс России, МВД России,
Роспатент, Росздравнадзор, Казначейство России,

Банк России, с участием автономной некоммерческой организации "Платформа Национальной технологической инициативы",
рабочей группы "Нейронет",
инфраструктурного центра
"Нейронет"

(Пункт в редакции, введенной в действие распоряжением Правительства Российской Федерации от 24 декабря 2021 года N 3842-р. - См. предыдущую редакцию)