МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ АСТРАХАНСКОЙ ОБЛАСТИ

РАСПОРЯЖЕНИЕ

от 1 апреля 2019 года N 313р


Об организации обеспечения лекарственными препаратами, предназначенными для лечения больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, рассеянным склерозом, гемолитико-уремическим синдромом, юношеским артритом с системным началом, мукополисахаридозом I, II и VI типов, лиц после трансплантации органов и (или) тканей на территории Астраханской области

В соответствии с Постановлением Правительства Российской Федерации от 26.11.2018 N 1416 "О порядке организации обеспечения лекарственными препаратами лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, гемолитико-уремическим синдромом, юношеским артритом с системным началом, мукополисахаридозом I, II и VI типов, лиц после трансплантации органов и (или) тканей, а также о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации" (далее - постановление N 1416), Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.02.2013 N 69н "О мерах по реализации постановления Правительства Российской Федерации от 26.04.2012 N 404 "Об утверждении Правил ведения Федерального регистра лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей" (далее - приказ N 69н), Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 21.12.2016 N 983н "Об утверждении порядка осуществления мониторинга движения и учета в субъектах Российской Федерации лекарственных препаратов, предназначенных для обеспечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей, доведения до сведения уполномоченных органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации полученных по результатам мониторинга данных и согласования заявок уполномоченных органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации о перераспределении лекарственных препаратов между субъектами Российской Федерации" (далее - приказ N 983н):

1. Медицинским организациям Астраханской области, оказывающим первичную медико-санитарную помощь населению:

1.1. Направлять больных с выявленными случаями заболеваний гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, гемолитико-уремическим синдромом, юношеским артритом с системным началом, мукополисахаридозом I, II и VI типов, лиц после трансплантации органов и (или) тканей на консультацию к главным внештатным специалистам министерства здравоохранения Астраханской области (далее - министерство) по профилю заболевания с целью определения тактики лечения.

1.2. Не позднее трех рабочих дней с даты установления или изменения диагноза предоставлять в отдел лекарственного обеспечения и фармацевтической деятельности министерства на бумажном и (или) электронном носителе или посредством системы электронного документооборота направление и (или) извещение по формам, утвержденным приказом N 69н.

1.3. Назначить ответственных лиц за предоставление сведений и информации, содержащейся в направлениях и (или) извещениях, предоставляемых в министерство, и направить копию приказа по медицинским организациям в отдел лекарственного обеспечения министерства в течении 5 дней после утверждения настоящего Распоряжения.

1.4. Обеспечить назначение и выписывание рецептов на лекарственные препараты лицам, включенным в региональный сегмент Федерального регистра лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, гемолитико-уремическим синдромом, юношеским артритом с системным началом, мукополисахаридозом I, II и VI типов, лиц после трансплантации органов и (или) тканей в соответствии с перечнем лекарственных препаратов, согласно приложению N 3 к Распоряжению Правительства Российской Федерации от 10.12.2018 N 2738-р (далее - лиц, включенных в региональный сегмент Федерального регистра ВЗН; лекарственные препараты) и постановлением N 1416.

1.5. Фиксировать дату включения больного в региональный сегмент Федерального регистра ВЗН в медицинской карте амбулаторного больного или истории развития ребенка.

2. Рекомендовать руководителям ФКУЗ "Медико-санитарная часть МВД России по Астраханской области"; Астраханской клинической больницы ФГУБЗ ЮОМЦ ФМБА России; Негосударственного учреждения здравоохранения "Отделенченская больница на ст. Астрахань-1" обеспечить выполнение пунктов 1.1 - 1.5 настоящего Распоряжения.

3. Отделу лекарственного обеспечения и фармацевтической деятельности министерства:

3.1. Осуществлять прием направлений для включения сведений о больном гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, гемолитико-уремическим синдромом, юношеским артритом с системным началом, мукополисахаридозом I, II и VI типов, лиц после трансплантации органов и (или) тканей в региональный сегмент Федерального регистра ВЗН или исключения сведений о больном из регионального сегмента Федерального регистра ВЗН и передачу в государственное бюджетное учреждение здравоохранения Астраханской области "Медицинский информационно-аналитический центр" (далее - ГБУЗ АО "МИАЦ") для предоставления сведений в Министерство здравоохранения Российской Федерации для формирования Федерального регистра в течение 4 рабочих дней с даты получения направления и (или) извещения от медицинских организаций.

3.2. Обеспечить формирование заявки на поставку лекарственных препаратов в соответствии с постановлением N 1416.

3.3. Обеспечить совместно с главными внештатными специалистами министерства предоставление заявки в Министерство здравоохранения Российской Федерации в срок до 1 ноября текущего года.

3.4. Направлять главным внештатным специалистам министерства информацию, необходимую для формирования заявок на поставку лекарственных препаратов.

3.5. В целях осуществления мониторинга учета и движения лекарственных препаратов предоставлять сведения о лекарственных препаратах в соответствии с порядком, утвержденным приказом N 983н.

4. Установить, что обеспечение лекарственными препаратами "Ритуксимаб", "Бортезомиб", "Канакинумаб", "Тоцилизумаб" лиц, включенных в региональный сегмент Федерального регистра ВЗН, осуществляется в порядке согласно приложению N 1 к настоящему Распоряжению.

5. Государственному казенному учреждению Астраханской области "Централизованная бухгалтерия здравоохранения Астраханской области":

5.1. В течение 5 рабочих дней со дня получения из Министерства здравоохранения Российской Федерации извещения о поставке лекарственных препаратов и акта приема-передачи организовать их подписание министром (лицом, исполняющим обязанности министра) и возврат в Министерство здравоохранения Российской Федерации одного экземпляра извещения и акта приема-передачи, заверенных печатью министерства.

5.2. В течение 5 рабочих дней со дня получения акта приема-передачи, указанного в пункте 5.1 настоящего Распоряжения, принимать на учет министерства лекарственные препараты.

5.3. Ежеквартально в срок до 25 числа месяца, следующего за отчетным, готовить распоряжение о приеме-передаче лекарственных препаратов организации - получателю с указанием номенклатуры, количества и стоимости лекарственных препаратов.

6. Определить государственное автономное учреждение Астраханской области "Астраханские аптеки" (далее - ГАУ АО "Астраханские аптеки") в соответствии с доведенным государственным заданием организацией - получателем лекарственных препаратов для лиц, включенных в региональный сегмент Федерального регистра ВЗН.

7. ГАУ АО "Астраханские аптеки":

7.1. Осуществляют прием, учет, хранение, распределение, доставку в пункты отпуска и (или) отпуск лекарственных препаратов для лиц, включенных в региональный сегмент Федерального регистра ВЗН, и обеспечивают их сохранность и целевое использование.

7.2. Ежеквартально в срок до 10 числа месяца, следующего за отчетным, для подготовки распоряжения о приеме-передаче лекарственных препаратов направлять информацию в Государственное казенное учреждение Астраханской области "Централизованная бухгалтерия здравоохранения Астраханской области" согласно приложения N 3 к настоящему Распоряжению.

8. ГБУЗ АО "МИАЦ":

8.1. Осуществлять ведение регионального сегмента Федерального регистра ВЗН в порядке и сроки, указанные в постановлении N 1416.

8.2. Предоставлять в Министерство здравоохранения Российской Федерации в электронном виде сведения о больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, гемолитико-уремическим синдромом, юношеским артритом с системным началом, мукополисахаридозом I, II и VI типов, лиц после трансплантации органов и (или) тканей для включения в Федеральный регистр или исключения из Федерального регистра по форме, утвержденной приказом N 69н, в течение одного рабочего дня после получения информации, предусмотренной п.п. 3.1 п. 3 настоящего Распоряжения.

8.3. Предоставлять ежемесячно до 10 числа месяца, следующего за отчетным, в Министерство здравоохранения Российской Федерации в электронном виде сведения о выписанных и отпущенных лекарственных препаратах, предусмотренных перечнем лекарственных препаратов, по форме, утвержденной приказом N 69н.

8.4 Разместить настоящее Распоряжение в трехдневный срок со дня его подписания на сайте министерства.

9. Главным внештатным специалистам министерства, указанным в приложении N 2 к настоящему Распоряжению:

9.1. Обеспечить проведение консультаций пациентов в случае выявления у них диагноза гемофилии, муковисцидоза, гипофизарного нанизма, болезни Гоше, злокачественных новообразований лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянного склероза, гемолитико-уремическим синдромом, юношеским артритом с системным началом, мукополисахаридозом I, II и VI типов, а также лиц после трансплантации органов и (или) тканей по направлению медицинских организаций Астраханской области.

9.2. Готовить информацию для формирования заявки на поставку лекарственных препаратов на основании сведений, предоставленных руководителями медицинских организаций, и предоставить в отдел лекарственного обеспечения и фармацевтической деятельности министерства в срок до 1 октября текущего года.

9.3. Обеспечить полноту, корректность, достоверность и своевременность сведений, предоставляемых в отдел лекарственного обеспечения и фармацевтической деятельности министерства.

10. Признать утратившим силу Распоряжение министерства от 07.08.2017 N 739р "Об организации обеспечения лекарственными препаратами лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей на территории Астраханской области".

11. Отделу нормативно-правового обеспечения министерства направить настоящее Распоряжение в информационные агентства ООО "Астрахань-Гарант-Сервис" и ООО "Информационный центр "КонсультантПлюс" для включения в электронную базу данных.

12. Распоряжение вступает в силу со дня его подписания.

И.о. министра
О.С.ГРЕБНЕВА

Приложение N 1
к Распоряжению
министерства здравоохранения
Астраханской области
от 1 апреля 2019 г. N 313р

ПОРЯДОК ОБЕСПЕЧЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ "РИТУКСИМАБ", "БОРТЕЗОМИБ", "КАНАКИНУМАБ", "ТОЦИЛИЗУМАБ" ЛИЦ, ВКЛЮЧЕННЫХ В РЕГИОНАЛЬНЫЙ СЕГМЕНТ ФЕДЕРАЛЬНОГО РЕГИСТРА, ЛИЦ, БОЛЬНЫХ ГЕМОФИЛИЕЙ, МУКОВИСЦИДОЗОМ, ГИПОФИЗАРНЫМ НАНИЗМОМ, БОЛЕЗНЬЮ ГОШЕ, ЗЛОКАЧЕСТВЕННЫМИ НОВООБРАЗОВАНИЯМИ ЛИМФОИДНОЙ, КРОВЕТВОРНОЙ И РОДСТВЕННЫХ ИМ ТКАНЕЙ, РАССЕЯННЫМ СКЛЕРОЗОМ, ГЕМОЛИТИКО-УРЕМИЧЕСКИМ СИНДРОМОМ, ЮНОШЕСКИМ АРТРИТОМ С СИСТЕМНЫМ НАЧАЛОМ, МУКОПОЛИСАХАРИДОЗОМ I, II И VI ТИПОВ, ЛИЦ ПОСЛЕ ТРАНСПЛАНТАЦИИ ОРГАНОВ И (ИЛИ) ТКАНЕЙ

1. Настоящий Порядок обеспечения лекарственными препаратами "Ритуксимаб", "Бортезомиб", "Канакинумаб", "Тоцилизумаб" лиц, включенных в региональный сегмент Федерального регистра, лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, гемолитико-уремическим синдромом, юношеским артритом с системным началом, мукополисахаридозом I, II и VI типов, лиц после трансплантации органов и (или) тканей регулирует вопросы применения лекарственных препаратов: "Ритуксимаб" и "Бортезомиб", для лечения больных злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей; "Канакинумаб" и "Тоцилизумаб" для лечения больных с юношеским артритом с системным началом и требующих особых условий введения (далее - порядок).

2. Лекарственные препараты "Ритуксимаб", "Бортезомиб", "Канакинумаб" вводятся пациентам в стационарных условиях в государственном бюджетном учреждении Астраханской области Александро-Мариинская областная клиническая больница (далее - ГБУЗ АО АМОКБ).

3. ГБУЗ АО АМОКБ:

3.1. Осуществляет необходимые мероприятия для проведения пациентам курсов терапии лекарственными препаратами "Ритуксимаб", "Бортезомиб", "Канакинумаб".

3.2. Обеспечивает прием, учет, хранение и целевое использование лекарственных препаратов в соответствии с законодательством Российской Федерации.

3.3. Обеспечивает назначение и выписывание рецептов на лекарственные препараты в установленном порядке.

3.4. Ежемесячно предоставляет в министерство здравоохранения Астраханской области (далее - министерство) сведения об использовании полученных лекарственных препаратов.

4. Лекарственный препарат "Тоцилизумаб" вводится пациентам с стационарных условиях в государственном бюджетном учреждении здравоохранения Астраханской области "Областная детская клиническая больница им. Н.Н. Силищевой" (далее - ГБУЗ АО "ОДКБ им. Н.Н. Силищевой").

5. ГБУЗ АО "ОДКБ им. Н.Н. Силищевой":