МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ АСТРАХАНСКОЙ ОБЛАСТИ

РАСПОРЯЖЕНИЕ

от 7 августа 2017 года N 739р

ОБ ОРГАНИЗАЦИИ ОБЕСПЕЧЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ, ПРЕДНАЗНАЧЕННЫМИ ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ БОЛЬНЫХ ГЕМОФИЛИЕЙ, МУКОВИСЦИДОЗОМ, ГИПОФИЗАРНЫМ НАНИЗМОМ, БОЛЕЗНЬЮ ГОШЕ, РАССЕЯННЫМ СКЛЕРОЗОМ, ЛИЦ ПОСЛЕ ТРАНСПЛАНТАЦИИ ОРГАНОВ И (ИЛИ) ТКАНЕЙ НА ТЕРРИТОРИИ АСТРАХАНСКОЙ ОБЛАСТИ

____________________________________________________________________
Утратил силу на основании Распоряжения минздрава Астраханской области от 01.04.2019 N 313р, вступившего в силу со дня подписания.
____________________________________________________________________

В соответствии с Постановлениями Правительства Российской Федерации от 26.12.2011 N 1155 "О закупках лекарственных препаратов, предназначенных для лечения больных злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей" (далее - постановление N 1155), от 26.04.2012 N 404 "Об утверждении Правил ведения Федерального регистра лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей", Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.02.2013 N 69н "О мерах по реализации Постановления Правительства Российской Федерации от 26.04.2012 N 404 "Об утверждении Правил ведения Федерального регистра лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей" (далее - приказ N 69н), Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 21.12.2016 N 983н "Об утверждении порядка осуществления мониторинга движения и учета в субъектах Российской Федерации лекарственных препаратов, предназначенных для обеспечения лип, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей, доведения до сведения уполномоченных органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации полученных по результатам мониторинга данных и согласования заявок уполномоченных органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации о перераспределении лекарственных препаратов между субъектами Российской Федерации" (далее - приказ N 983н):

1. Медицинским организациям Астраханской области, оказывающим первичную медико-санитарную помощь населению:

1.1. Направлять больных с выявленными случаями заболеваний гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей на консультацию к главным внештатным специалистам по профилю заболевания с целью определения тактики лечения.

1.2. Не позднее пяти рабочих дней с даты установления или изменения диагноза предоставлять в отдел лекарственного обеспечения и фармацевтической деятельности министерства здравоохранения Астраханской области на бумажном и (или) электронном носителе или посредством системы электронного документооборота направление и (или) извещение по формам, утвержденным Приказом N 69н.

1.3. Назначить ответственных лиц за предоставление сведений и информации, содержащейся в направлениях и (или) извещениях, предоставляемых в министерство здравоохранения Астраханской области и направить копию приказа по медицинским организациям в отдел лекарственного обеспечения министерства здравоохранения Астраханской области в течение 5 дней после утверждения настоящего Распоряжения.

1.4. Обеспечить назначение и выписывание рецептов на лекарственные препараты лицам, включенным в Федеральный регистр лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей в соответствии с перечнем лекарственных препаратов, согласно приложению N 3 к Распоряжению Правительства Российской Федерации от 26.12.2015 N 2724-р (далее - Федеральный регистр; лекарственные препараты).

2. Рекомендовать руководителям ФКУЗ "Медико-санитарная часть МВД России по Астраханской области" (М.Ю. Белов); Астраханской клинической больницы ФГУБЗ ЮОМЦ ФМБА России (С.А. Вешнева); Негосударственного учреждения здравоохранения "Отделенченская больница на ст. Астрахань I" (В.А. Бондарев) обеспечить выполнение пунктов 1.1 - 1.4 настоящего Распоряжения.

3. Отделу лекарственного обеспечения и фармацевтической деятельности министерства здравоохранения Астраханской области (М.Н. Бастрыкина):

3.1. Осуществлять прием направлений для включения сведений о больном гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей в региональный сегмент Федерального регистра или исключения сведений о больном из регионального сегмента Федерального регистра и передачу в государственное бюджетное учреждение здравоохранения Астраханской области "Медицинский информационно-аналитический центр" (далее - ГБУЗ АО "МИАЦ") для предоставления сведений в Министерство здравоохранения Российской Федерации для формирования Федерального регистра в течение 4 рабочих дней с даты получения направления и (или) извещения от медицинских организаций.

3.2. Обеспечить формирование заявки на поставку лекарственных препаратов в соответствии с постановлением N 1155.

3.3. Обеспечить совместно с главными внештатными специалистами министерства здравоохранения Астраханской области предоставление заявки в Министерство здравоохранения Российской Федерации в срок до 1 декабря текущего года.

3.4. Направлять главным внештатным специалистам министерства здравоохранения Астраханской области информацию, необходимую для формирования заявок на поставку лекарственных препаратов.

3.5. В целях осуществления мониторинга учета и движения лекарственных препаратов, предоставлять сведения о лекарственных препаратах в соответствии с порядком, утвержденным приказом N 983н.

3.6. Осуществлять подготовку задания для проведения процедуры определения организации - исполнителя услуг по хранению лекарственных препаратов, доставки лекарственных препаратов до аптечных организаций, отпуск лицам, включенных в региональный сегмент Федерального регистра по семи высокозатратным нозологиям, лекарственных препаратов, создание и сопровождение электронных баз данных учета и движения лекарственных препаратов (далее - организация - получатель).

3.7. Ежеквартально в срок до 5 числа месяца после получения акта приема-передачи лекарственных препаратов от Министерства здравоохранения Российской Федерации готовить проект распоряжения министерства здравоохранения Астраханской области о передаче в оперативное управление медицинским организациям лекарственных препаратов с указанием номенклатуры, количества и стоимости.

4. Установить, что обеспечение лекарственными препаратами "Ритуксимаб" и "Бортезомиб" лиц, включенных в региональный сегмент Федерального регистра лиц, больных злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей осуществляется в порядке согласно приложению N 1 к настоящему Распоряжению.

5. Отделу государственных закупок министерства здравоохранения Астраханской области (И.А. Лисицина):

5.1. Организовать подготовку аукционной документации по определению организации-получателя.

5.2. Обеспечить заключение государственного контракта по результатам проведения процедуры определения организации-получателя.

6. Государственному казенному учреждению Астраханской области "Централизованная бухгалтерия здравоохранения Астраханской области" (Г.М. Маркина):

6.1. В течение 5 рабочих дней со дня получения из Министерства здравоохранения Российской Федерации извещения о поставке лекарственных препаратов и акта приема-передачи организовать их подписание министром (лицом, исполняющим обязанности министра) и возврат в Министерство здравоохранения Российской Федерации одного экземпляра извещения и акта приема-передачи, заверенных печатью министерства.

6.2. В течение 5 рабочих дней со дня получения акта приема-передачи, указанного в пункте 6.1 настоящего Распоряжения, принимать на учет министерства здравоохранения Астраханской области лекарственные препараты.

6.3. На основании распоряжения министерства здравоохранения Астраханской области, указанного в пункте 3.7 настоящего Распоряжения, оформлять акты приема-передачи лекарственных препаратов и направлять их в медицинские организации.

7. ГБУЗ АО "МИАЦ" (В.Н. Шумеленкова):

7.1. Предоставлять в Министерство здравоохранения Российской Федерации в электронном виде и (или) на бумажном носителе сведения о больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей для включения в Федеральный регистр или исключения из Федерального регистра по форме, утвержденной приказом N 69н, в течение рабочего дня после получения информации, предусмотренной п. 3.1 настоящего Распоряжения.

7.2. Предоставлять ежемесячно до 10 числа месяца, следующего за отчетным, в Министерство здравоохранения Российской Федерации в электронном виде и (или) на бумажном носителе сведения о выписанных и отпущенных лекарственных препаратах, предусмотренных перечнем лекарственных препаратов, по форме, утвержденной приказом N 69н.

7.3 Разместить настоящее Распоряжение в трехдневный срок со дня его подписания на сайте министерства здравоохранения Астраханской области.

8. Главным внештатным специалистам министерства здравоохранения Астраханской области, указанным в приложении N 2 к настоящему Распоряжению:

8.1. Обеспечить проведение консультаций пациентов в случае выявления у них диагноза гемофилии, муковисцидоза, гипофизарного нанизма, болезни Гоше, злокачественных новообразований лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянного склероза, а также лиц после трансплантации органов и (или) тканей по направлению медицинских организаций Астраханской области.

8.2. Готовить информацию для формирования заявки на поставку лекарственных препаратов на основании сведений, предоставленных руководителями медицинских организаций и предоставить в отдел лекарственного обеспечения и фармацевтической деятельности министерства здравоохранения Астраханской области в срок до 1 октября текущего года.

8.3. Обеспечить полноту, корректность, достоверность и своевременность сведений, предоставляемых в отдел лекарственного обеспечения и фармацевтической деятельности министерства здравоохранения Астраханской области.

9. Определение организаций, имеющих лицензию на фармацевтическую и (или) медицинскую деятельность, в целях осуществления поставки этим организациям лекарственных препаратов (организации-получатели) осуществляется по итогам электронного аукциона.

10. Признать утратившим силу Распоряжение министерства здравоохранения Астраханской области от 05.06.2014 N 850р "Об организации обеспечения лекарственными препаратами лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей".

11. Отделу нормативно-правового обеспечения министерства здравоохранения Астраханской области (Евдоксина Т.В.) направить настоящее Распоряжение в информационные агентства ООО "Астрахань-Гарант-Сервис" л ООО "Информационный центр "КонсультантПлюс" для включения в электронную базу данных.

12. Распоряжение вступает в силу со дня его подписания.

Министр
П.Г.ДЖУВАЛЯКОВ

Приложение N 1
к Распоряжению
министерства здравоохранения
Астраханской области
от 7 августа 2017 года N 739р

ПОРЯДОК ОБЕСПЕЧЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ "РИТУКСИМАБ" И "БОРТЕЗОМИБ" ЛИЦ, ВКЛЮЧЕННЫХ В РЕГИОНАЛЬНЫЙ СЕГМЕНТ ФЕДЕРАЛЬНОГО РЕГИСТРА ЛИЦ, БОЛЬНЫХ ГЕМОФИЛИЕЙ, МУКОВИСЦИДОЗОМ, ГИПОФИЗАРНЫМ НАНИЗМОМ, БОЛЕЗНЬЮ ГОШЕ, ЗЛОКАЧЕСТВЕННЫМИ НОВООБРАЗОВАНИЯМИ ЛИМФОИДНОЙ, КРОВЕТВОРНОЙ И РОДСТВЕННЫХ ИМ ТКАНЕЙ, РАССЕЯННЫМ СКЛЕРОЗОМ, ЛИЦ ПОСЛЕ ТРАНСПЛАНТАЦИИ ОРГАНОВ И (ИЛИ) ТКАНЕЙ

1. Настоящий Порядок обеспечения лекарственными препаратами "Ритуксимаб" и "Бортезомиб" лиц, включенных в региональный сегмент Федерального регистра лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей регулирует вопросы применения лекарственных препаратов "Ритуксимаб" и "Бортезомиб", для лечения больных злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей (далее-лекарственные препараты) и требующих особых условий введения (далее - порядок).

2. Лекарственные препараты вводятся пациентам в стационарных условиях в государственном бюджетном учреждении Астраханской области Александро-Мариинская областная клиническая больница (далее - ГБУЗ АО АМОКБ).

3. ГБУЗ АО АМОКБ:

3.1. Осуществляет необходимые мероприятия для проведения пациентам курсов химиотерапии указанными лекарственными препаратами.

3.2. Ежеквартально, в течение 2 рабочих дней со дня получения распорядительного акта министерства здравоохранения Астраханской области (далее - министерство) о передаче лекарственных препаратов в оперативное управление, принимает лекарственные препараты на учет.

3.3. Обеспечивает хранение и целевое использование лекарственных препаратов в соответствии с законодательством Российской Федерации.

3.4. Обеспечивает назначение и выписывание рецептов на лекарственные препараты в установленном порядке.

3.5. Ежеквартально предоставляет в министерство сведения об использовании полученных лекарственных препаратов.

4. Медицинским организациям, оказывающим первичную медико-санитарную помощь населению:

4.1. Направлять пациентов с выявленными случаями заболевания злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей (далее - пациенты) на госпитализацию в ГБУЗ АО АМОКБ по медицинским показаниям.

4.2. Разъяснять пациентам настоящий Порядок обеспечения лекарственными препаратами.

Приложение N 2
к Распоряжению
министерства здравоохранения
Астраханской области
от 7 августа 2017 года N 739р

ПЕРЕЧЕНЬ ГЛАВНЫХ ВНЕШТАТНЫХ СПЕЦИАЛИСТОВ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ АСТРАХАНСКОЙ ОБЛАСТИ, ОТВЕТСТВЕННЫХ ЗА ПОДГОТОВКУ ИНФОРМАЦИИ ДЛЯ ФОРМИРОВАНИЯ ЗАЯВКИ НА ПОСТАВКУ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ, ПРЕДНАЗНАЧЕННЫХ ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ ЛИЦ, БОЛЬНЫХ ГЕМОФИЛИЕЙ, МУКОВИСЦИДОЗОМ, ГИПОФИЗАРНЫМ НАНИЗМОМ, БОЛЕЗНЬЮ ГОШЕ, ЗЛОКАЧЕСТВЕННЫМИ НОВООБРАЗОВАНИЯМИ ЛИМФОИДНОЙ, КРОВЕТВОРНОЙ И РОДСТВЕННЫХ ИМ ТКАНЕЙ, РАССЕЯННЫМ СКЛЕРОЗОМ, ЛИЦ ПОСЛЕ ТРАНСПЛАНТАЦИИ ОРГАНОВ И (ИЛИ) ТКАНЕЙ