МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПРИКАЗ

от 25 декабря 2017 года N 1060н

О внесении изменений в приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 сентября 2017 г. N 669н "Об утверждении Правил надлежащей клинической практики биомедицинских клеточных продуктов"

Приказываю:

Утвердить прилагаемые изменения, которые вносятся в приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 сентября 2017 г. N 669н "Об утверждении Правил надлежащей клинической практики биомедицинских клеточных продуктов" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 1 ноября 2017 г., регистрационный N 48763).

Министр
В.И.Скворцова

Зарегистрировано

в Министерстве юстиции

Российской Федерации

26 января 2018 года,

регистрационный N 49788

УТВЕРЖДЕНЫ
приказом
Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 25 декабря 2017 года N 1060н

     

Изменения, которые вносятся в приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 сентября 2017 г. N 669н "Об утверждении Правил надлежащей клинической практики биомедицинских клеточных продуктов"

1. В преамбуле приказа после слов "частью 11 статьи 28" дополнить словами "и частью 11 статьи 29", слова "и подпунктом 5.2.207_29" заменить словами "и подпунктами 5.2.207_29 и 5.2.207_34".

2. Пункт 10 Правил надлежащей клинической практики биомедицинских клеточных продуктов, утвержденных приказом, дополнить абзацем следующего содержания:

"Отчет должен составляться организацией, осуществляющей организацию проведения клинического исследования, и представляться в Министерство в срок, не превышающий трех месяцев со дня его завершения, приостановления или прекращения.".

Электронный текст документа

подготовлен АО "Кодекс" и сверен по:

Официальный интернет-портал

правовой информации

www.pravo.gov.ru, 26.01.2018,

N 0001201801260030