Об утверждении целевых показателей совокупной шкалы, по которой анализируется и оценивается выполнение организациями мероприятий, предусмотренных графиком реализации комплексного проекта по расширению и (или) локализации производства медицинских изделий одноразового применения (использования) из поливинилхлоридных пластиков, включенных в перечень медицинских изделий одноразового применения (использования) из поливинилхлоридных пластиков, происходящих из иностранных государств, в отношении которых устанавливаются ограничения допуска для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденный постановлением Правительства Российской Федерации от 5 февраля 2015 г. N 102 "Об ограничениях и условиях допуска отдельных видов медицинских изделий, происходящих из иностранных государств, для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (утратил силу с 08.02.2020 на основании совместного приказа Минпромторга России и Минздрава России от 13.12.2019 N 4719/1031н)

N

Мероприятие

Плановые значения (по состоянию на 1 ноября)

Вес показателя (по состоянию на 1 ноября)

п/п

2017

2018

2019

2020

2021

2022

2023

2024

2017

2018

2019

2020

2021

2022

2023

2024

1.

Поставка медицинских изделий (отчет о количестве фактически поставленных медицинских изделий)

-

1

1

1

1

1

1

1

-

3%

3%

3%

3%

3%

3%

3%

2.

Оформление регистрационных удостоверений на медицинские изделия (или подтверждение наличия регистрационного удостоверения)

4

3

1

4

2

1

-

-

10%

10%

10%

10%

10%

10%

-

-

3.

Разработка и утверждение технологических процессов производства, оформление прав на техническую и конструкторскую документацию на собственное производство медицинских изделий на срок не менее 10 лет после окончания комплексного проекта

3

2

2

2

-

-

-

-

5%

5%

5%

5%

-

-

-

-

4.

Обеспечение технического и технологического оснащения производства

3

1

1

1

7

3

4

2

10%

10%

10%

10%

10%

10%

10%

10%

5.

Получение сертификатов о происхождении товаров по форме СТ-1, выдаваемых в соответствии с Соглашением о Правилах определения страны происхождения товаров в Содружестве Независимых Государств от 20 ноября 2009 г.

1

1

1

1

1

1

1

-

15%

15%

15%

15%

17%

17%

22%

-

________________

Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 34, ст.4950; 2013, N 17, ст.2039; 2015, N 30, ст.4565; 2016, N 3, ст.463.

6.

Производство медицинских изделий с обеспечением степени локализации по видам медицинских изделий

76%

69%

66%

70%

52%

60%

75%

78%

50%

50%

50%

50%

50%

50%

55%

57%

7.

Получение документа, подтверждающего соответствие собственного производства, расположенного на территории Российской Федерации, требованиям ГОСТ ISO 13485-2011 "Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Системные требования для целей регулирования" (далее - сертификат ISO 13485) (или подтверждение наличия сертификата ISO 13485)

1

1

1

1

1

1

1

1

7%

5%

3%

5%

5%

7%

6%

15%

________________

Введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 13 декабря 2011 г. N 1361-ст (Стандартинформ, 2013).

8.

Проведение технологического аудита

-

1

1

1

1

1

1

1

-

2%

2%

2%

3%

3%

4%

5%

9.

Заключение лицензионных соглашений, гарантирующих возможность использования расходных материалов, произведенных в рамках комплексного проекта, при эксплуатации оборудования

-

-

1

-

1

-

-

-

-

-

2%

-

2%

-

-

-

10.

Внедрение технологических процессов автоматизации упаковки, включая монтаж, пуско-наладку и валидацию автоматизированного оборудования упаковки

-

-

-

-

-

-

-

1

-

-

-

-

-

-

-

10%

Итоговые показатели реализации комплексного проекта

N п/п

Показатель

Вес показателя (по состоянию на отчетную дату)

1.

Объем собственного производства всех наименований медицинских изделий, включенных в перечень медицинских изделий одноразового применения (использования) из поливинилхлоридных пластиков, происходящих из иностранных государств, в отношении которых устанавливаются ограничения допуска для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденный постановлением Правительства Российской Федерации от 5 февраля 2015 г. N 102 (далее - перечень), на дату окончания комплексного проекта составляет 100% их потребности для организации оказания медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи

60%

________________

Собрание законодательства Российской Федерации, 2015, N 6, ст.979; N 23, ст.3329; 2016, N 18, ст.2630; N 50, ст.7091; 2017, N 23, ст.3359; N 34, ст.5291.

2.

Наличие прав на техническую и конструкторскую документацию на собственное производство всех наименований медицинских изделий, включенных в перечень, на срок не менее 10 лет после окончания комплексного проекта в объеме, достаточном для производства не менее 100% медицинских изделий

10%

3.

Достижение до 1 ноября 2023 г. размера фиксированной процентной доли стоимости российских материалов, из которых произведены медицинские изделия, включенные в перечень, и добавленной стоимости в цене конечной продукции не менее 75% для не менее трех четвертых всех медицинских изделий, включенных в перечень

10%

4.

Определение в соответствии с Правилами определения страны происхождения товаров, являющимися неотъемлемой частью Соглашения о Правилах определения страны происхождения товаров в Содружестве Независимых Государств от 20 ноября 2009 г., по состоянию на 1 ноября 2023 г. всех наименований медицинских изделий, включенных в перечень, происходящих из Российской Федерации

10%

5.

Достижение целевого показателя по экспорту всех наименований медицинских изделий, включенных в перечень, не менее 30% всего объема, реализованного за год на территории Российской Федерации

10%