ПИСЬМО
от 24 января 2014 года N 02-1016/14
О государственной пошлине
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения, в соответствии с Положением о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323, и Правилами государственной регистрации медицинских изделий (далее - Правила), утверждёнными постановлением Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 N 1416, осуществляет государственную регистрацию медицинских изделий (МИ).
Вышеуказанными Правилами установлено, что для государственной регистрации МИ заявитель уплачивает государственную пошлину в соответствии с законодательством Российской Федерации о налогах и сборах.
Согласно ст.333.32.2 Налогового кодекса Российской Федерации (далее - Кодекс) от 05.08.2000 N 117-ФЗ (ред. от 28.12.2013), за совершение уполномоченным федеральным органом исполнительной власти действий, связанных с осуществлением государственной регистрации медицинских изделий в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", государственная пошлина уплачивается в следующих размерах:
1) за государственную регистрацию МИ - 6000 рублей;
2) за проведение экспертизы качества, эффективности и безопасности МИ (в зависимости от класса потенциального риска их применения в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утвержденной федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке и реализации государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере здравоохранения): класс 1 - 40000 рублей; класс 2а - 54000 рублей; класс 2б - 73000 рублей; класс 3 - 98000 рублей;
3) за внесение изменений в регистрационное удостоверение на МИ - 1200 рублей;
4) за выдачу дубликата регистрационного удостоверения на МИ - 1200 рублей.
В соответствии со ст.333.18 Кодекса, плательщики уплачивают государственную пошлину при обращении за совершением юридически значимых действий, указанных в подпунктах 21-33 пункта 1 статьи 333.33 настоящего Кодекса, до подачи заявлений на совершение юридически значимых действий.
Таким образом, заявитель обязан оплатить государственные пошлины в установленных размерах до подачи соответствующего заявления в Росздравнадзор.
Учитывая вышеизложенное, а также основания и порядок возврата или зачета государственной пошлины, предусмотренные ст.333.40 Кодекса, просим дать ответы на вопросы, связанные с рассмотрением процедур, установленных Правилами.