Об утверждении порядка включения лекарственных средств для медицинского применения в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету (с изменениями на 10 июня 2024 года)
Приложение
Порядок включения лекарственных средств для медицинского применения в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету
(с изменениями на 10 июня 2024 года)
1. Настоящий Порядок устанавливает правила включения лекарственных средств для медицинского применения в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету (далее соответственно - Порядок, перечень, лекарственные средства).
________________
Статья 58.1 Федерального закона от 12 апреля 2010 года N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств".
(Сноска в редакции, введенной в действие с 28 июля 2024 года приказом Минздрава России от 10 июня 2024 года N 294н. - См. предыдущую редакцию)
Лекарственные средства включаются в перечень по международному непатентованному наименованию, группировочному, химическому или торговому наименованию с указанием лекарственной формы и при необходимости с указанием состава и количества содержащихся в них фармакологически активных ингредиентов.
2. Включению в перечень подлежат лекарственные средства:
1) содержащие наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры и включенные в список наркотических средств и психотропных веществ, оборот которых в Российской Федерации ограничен и в отношении которых устанавливаются меры контроля в соответствии с законодательством Российской Федерации и международными договорами Российской Федерации (список II), список психотропных веществ, оборот которых в Российской Федерации ограничен и в отношении которых допускается исключение некоторых мер контроля в соответствии с законодательством Российской Федерации и международными договорами Российской Федерации (список III), список прекурсоров, оборот которых в Российской Федерации ограничен и в отношении которых устанавливаются меры контроля в соответствии с законодательством Российской Федерации и международными договорами Российской Федерации (список IV), перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 1998 г. № 681 (далее соответственно - список II, список III, список IV);
________________
Сноска исключена с 28 июля 2024 года - приказ Минздрава России от 10 июня 2024 года N 294н. - См. предыдущую редакцию.
2) включенные в список сильнодействующих веществ для целей статьи 234 и других статей Уголовного кодекса Российской Федерации, список ядовитых веществ для целей статьи 234 и других статей Уголовного кодекса Российской Федерации, утвержденные постановлением Правительства Российской Федерации от 29 декабря 2007 г. № 964 "Об утверждении списков сильнодействующих и ядовитых веществ для целей статьи 234 и других статей Уголовного кодекса Российской Федерации, а также крупного размера сильнодействующих веществ для целей статьи 234 Уголовного кодекса Российской Федерации", и являющиеся лекарственными препаратами (далее соответственно - список сильнодействующих веществ, список ядовитых веществ);
________________
Сноска исключена с 28 июля 2024 года - приказ Минздрава России от 10 июня 2024 года N 294н. - См. предыдущую редакцию.
3) отнесенные к комбинированным лекарственным препаратам, перечисленным в подпункте 2 пункта 9 Порядка назначения лекарственных препаратов, утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24 ноября 2021 г. № 1094н "Об утверждении Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, Порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, Порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также Правил оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 30 ноября 2021 г., регистрационный № 66124) (действует до 1 марта 2028 г.) (далее - Порядок назначения);
________________
Сноска исключена с 28 июля 2024 года - приказ Минздрава России от 10 июня 2024 года N 294н. - См. предыдущую редакцию.
Сноска исключена с 28 июля 2024 года - приказ Минздрава России от 10 июня 2024 года N 294н. - См. предыдущую редакцию.
4) являющиеся комбинированными лекарственными препаратами, которые содержат кроме наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологически активные вещества и в отношении которых в соответствии с пунктом 4 статьи 2 Федерального закона от 8 января 1998 г. № 3-ФЗ "О наркотических средствах и психотропных веществах" предусмотрены меры контроля, аналогичные тем, которые установлены в отношении наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, содержащихся в них (далее - комбинированные лекарственные препараты).
(Подпункт дополнительно включен с 14 мая 2018 года приказом Минздрава России от 5 апреля 2018 года N 149н)
(Пункт 2 в редакции, введенной в действие с 28 июля 2024 года приказом Минздрава России от 10 июня 2024 года N 294н. - См. предыдущую редакцию)
________________
Сноска дополнительно включена с 14 мая 2018 года приказом Минздрава России от 5 апреля 2018 года N 149н; исключена с 28 июля 2024 года - приказ Минздрава России от 10 июня 2024 года N 294н. - См. предыдущую редакцию.
3. Включение в перечень лекарственных средств, не указанных в пункте 2 настоящего Порядка, осуществляется в соответствии с решением межведомственной комиссии, создаваемой в Министерстве здравоохранения Российской Федерации (далее соответственно - иные лекарственные средства, комиссия).
(Пункт в редакции, введенной в действие с 28 июля 2024 года приказом Минздрава России от 10 июня 2024 года N 294н. - См. предыдущую редакцию)
3_1. Включение Минздравом России в перечень лекарственных средств, указанных пункте 2 Порядка, осуществляется без проведения заседания комиссии в течение трех месяцев со дня включения лекарственного средства соответственно в список II, или список III, или список IV, или список сильнодействующих веществ, или список ядовитых веществ, или отнесения лекарственного средства к комбинированным лекарственным препаратам, перечисленным в подпункте 2 пункта 9 Порядка назначения, или к комбинированным лекарственным препаратам.
(Пункт дополнительно включен с 28 июля 2024 года приказом Минздрава России от 10 июня 2024 года N 294н)