Электронный фонд
правовых и нормативно-
технических документов
Найти
Войти
Зарегистрироваться
Главная
Точный
1 фрагмент из
Найти
Действующий
Об утверждении Правил надлежащей производственной практики (с изменениями на 18 декабря 2015 года)
Приложение N 1
к Правилам надлежащей
производственной практики
(Нумерационный заголовок
в редакции, введенной в действие
с 11 января 2016 года
приказом Минпромторга России
от 18 декабря 2015 года N 4148
. -
См.
предыдущую редакцию
)
Производство стерильных лекарственных средств
(с изменениями на 18 декабря 2015 года)
I. Принцип
II. Общие требования
III. Классификация чистых помещений и чистых зон
IV. Мониторинг чистых помещений и чистых зон
V. Изолирующая технология
VI. Технология "выдувание - наполнение - герметизация"
VII. Продукция, подвергаемая финишной стерилизации
VIII. Асептическое производство
IX. Персонал
X. Помещения
XI. Оборудование
XII. Санитарная обработка
XIII. Технологический процесс
XIV. Стерилизация
XV. Термическая стерилизация
XVI. Стерилизация паром
XVII. Сухожаровая стерилизация
XVIII. Радиационная стерилизация
XIX. Стерилизация оксидом этилена
XX. Фильтрация лекарственных средств, которые не могут быть простерилизованы в окончательной упаковке
XXI. Окончание процесса производства стерильной продукции
XXII. Контроль качества
Перейти к полному тексту документа