МИНИСТЕРСТВО ПРОМЫШЛЕННОСТИ И ТОРГОВЛИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ
от 18 декабря 2015 года N 4148
О внесении изменений в приказ Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 14 июня 2013 года N 916 "Об утверждении Правил организации производства и контроля качества лекарственных средств"
В соответствии с частью 1 статьи 45 Федерального закона от 12 апреля 2010 года N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 16, ст.1815; 2012, N 26, ст.3446; 2014, N 43, ст.5797; N 52, ст.7540; 2015, N 10, ст.1404; N 27, ст.3951; N 29, ст.4359, ст.4367; официальный интернет-портал правовой информации http://www.pravo.gov.ru, 15.12.2015, N 0001201512150001)
приказываю:
Утвердить прилагаемые изменения, которые вносятся в приказ Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 14 июня 2013 года N 916 "Об утверждении Правил организации производства и контроля качества лекарственных средств" (зарегистрирован Минюстом России 10 сентября 2013 года, регистрационный номер 29938).
Врио Министра
Г.М.Кадырова
Зарегистрировано
в Министерстве юстиции
Российской Федерации
28 декабря 2015 года,
регистрационный N 40323
УТВЕРЖДЕНЫ
приказом
Минпромторга России
от 18 декабря 2015 года N 4148
Изменения, которые вносятся в приказ Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 14 июня 2013 года N 916 "Об утверждении Правил организации производства и контроля качества лекарственных средств"
1. В наименовании слова "правил организации производства и контроля качества лекарственных средств" заменить словами "правил надлежащей производственной практики".
2. Преамбулу изложить в следующей редакции:
"В соответствии с частью 1 статьи 45 Федерального закона от 12 апреля 2010 года N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 16, ст.1815; 2012, N 26, ст.3446; 2014, N 43, ст.5797; N 52, ст.7540; 2015, N 10, ст.1404; N 27, ст.3951; N 29, ст.4359, ст.4367; официальный интернет-портал правовой информации http://www.pravo.gov.ru, 15.12.2015, N 0001201512150001) и подпунктом 5.2.18_31-1 Положения о Министерстве промышленности и торговли Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 28.11.2015 N 1283* (Собрание законодательства Российской Федерации, 2008, N 24, ст.2868; 2009, N 3, ст.378; N 25, ст.3065; 2010, N 6, ст.649; N 9, ст.960; 2011, N 43, ст.6079; N 46, ст.6523; N 47, ст.6662; 2012, N 43, ст.5886; 2013, N 23, ст.2909; 2014, N 9, ст.923; N 37, ст.4961; 2015, N 14, ст.2118; N 27, ст.4080; N 40, ст.5563; N 44, ст.6136; N 49, ст.6976)
________________
* Вероятно, ошибка оригинала. Следует читать: "постановлением Правительства Российской Федерации от 05.06.2008 N 438". - Примечание изготовителя базы данных.
приказываю:".
3. В пункте 1 слова "Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств" заменить словами "Правила надлежащей производственной практики".
4. В наименовании и пункте 1 Правил организации производства и контроля качества лекарственных средств, утвержденных указанным приказом (далее - Правила), слова "Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств" заменить словами "Правила надлежащей производственной практики".
5. В нумерационных заголовках приложений NN 1-18(19) к Правилам слова "к Правилам организации производства и контроля качества лекарственных средств" заменить словами "к Правилам надлежащей производственной практики".
Электронный текст документа
подготовлен АО "Кодекс" и сверен по:
Официальный интернет-портал
правовой информации
www.pravo.gov.ru, 31.12.2015,
N 0001201512310007
