Электронный фонд
правовых и нормативно-
технических документов
Найти
Войти
Зарегистрироваться
Главная
Точный
1 фрагмент из
Найти
Действующий
Об утверждении Правил надлежащей производственной практики (с изменениями на 18 декабря 2015 года)
IV. Основные требования к фармацевтическим субстанциям, используемым в качестве исходного сырья (Часть II)
Введение (1)
Управление качеством (2)
Персонал (3)
Здания и помещения (4)
Технологическое оборудование (5)
Документация и записи (6)
Работа с исходным сырьем (7)
Технологический процесс и контроль в процессе производства (8)
Упаковка и идентифицирующая маркировка фармацевтических субстанций и промежуточной продукции (9)
Хранение и реализация (10)
Лабораторный контроль (11)
Валидация (12)
Контроль изменений (13)
Отклонение и повторное использование материалов (14)
Претензии и отзывы (15)
Производство по договору (включая лаборатории) (16)
Организации, осуществляющие переупаковку и (или) перемаркировку (17)
Специальное руководство по фармацевтическим субстанциям, производимым путем культивирования клеток или ферментации (18)
Фармацевтические субстанции, предназначенные для клинических исследований (19)
Термины и определения (20)
Перейти к полному тексту документа