Действующий

Об утверждении Правил надлежащей производственной практики (с изменениями на 18 декабря 2015 года)

Система документации и спецификации (6.1)
Записи очистки и использования оборудования (6.2)
Записи на исходное сырье, промежуточные продукты, упаковочные материалы и материалы для маркировки фармацевтических субстанций (6.3)
Промышленный регламент и технологические инструкции (6.4)
Досье на серию (записи по производству и контролю качества) (6.5)
Документы лабораторного контроля (6.6)
Обзор досье на серию (6.7)