ГУБЕРНАТОР ТОМСКОЙ ОБЛАСТИ

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

от 22 сентября 2014 года № 76


Об утверждении Административного регламента осуществления лицензионного контроля фармацевтической деятельности
(за исключением деятельности, осуществляемой организациями
оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти)
на территории Томской области

(Наименование в редакции, введенной в действие с 08.12.2015 года постановлением Губернатора Томской области от 23 ноября 2015 года № 138, - см. предыдущую редакцию)

(с изменениями на 8 августа 2016 года)
________________________________________________________
Утратило силу  на основании
постановления Губернатора Томской области от 26 октября 2016 года № 100
_________________________________________________________

________________________________________________________________
     Документ с изменениями, внесенными:
     постановлением Губернатора Томской области от 08 августа 2016 года № 72

     постановлением Губернатора Томской области от 23 ноября 2015 года № 138
 _______________________________________________________________

В целях обеспечения реализации полномочий Российской Федерации  в сфере лицензирования фармацевтической деятельности, переданных  для осуществления органам государственной власти субъектов Российской Федерации, на основании подпункта б) пункта 1 части 1, пункта 4 части 10 статьи 15 Федерального закона от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»

постановляю:

1. Утвердить Административный регламент осуществления лицензионного контроля фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами  и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти) на территории Томской области согласно приложению к настоящему постановлению.

(Пункт в редакции, введенной в действие с 08.12.2015 года постановлением Губернатора Томской области от 23 ноября 2015 года № 138, - см. предыдущую редакцию)

2. Департаменту информационной политики и общественных связей Администрации Томской области (Севостьянов) обеспечить опубликование настоящего постановления.

3. Настоящее постановление вступает в силу по истечении 10 дней после дня его официального опубликования и действует до утверждения указанного регламента уполномоченным федеральным органом исполнительной власти  в соответствии с пунктом 1 части 7 статьи 15 Федерального закона от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

4. Контроль за исполнением настоящего постановления возложить  на заместителя Губернатора Томской области по экономике Антонова А.А.

(Пункт в редакции, введенной в действие с 20.08.2016 года постановлением Губернатора Томской области от 08 августа 2016 года № 72, - см. предыдущую редакцию)

И.о. Губернатора Томской области
        А.М.Феденёв

УТВЕРЖДЕН
постановлением Губернатора Томской области
от 22.09.2014 № 76

Административный регламент осуществления лицензионного контроля фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти) на территории Томской области

(Наименование в редакции, введенной в действие с 08.12.2015 года постановлением Губернатора Томской области от 23 ноября 2015 года № 138, - см. предыдущую редакцию)

1. Общие положения

Вид регионального государственного контроля

1. Видом регионального государственного контроля является лицензионный контроль фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами  и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти) на территории Томской области (далее - лицензионный контроль).

       (Пункт в редакции, введенной в действие с 08.12.2015 года постановлением Губернатора Томской области от 23 ноября 2015 года № 138, - см. предыдущую редакцию)

Наименование органа, осуществляющего лицензионный контроль

2. Лицензионный контроль осуществляется Комитетом по лицензированию Томской области (далее - Комитет по лицензированию) в соответствии  с подпунктом 11) пункта 9 Положения о Комитете по лицензированию Томской области, утвержденного постановлением Губернатора Томской области от 21.11.2012 № 165 «Об утверждении Положения о Комитете по лицензированию Томской области» («Собрание законодательства Томской области», № 12/1 (89) от 17.12.2012).

Перечень нормативных правовых актов, регулирующих
осуществление лицензионного контроля

3. Осуществление лицензионного контроля регулируется следующими нормативными правовыми актами:

Федеральным законом от 4 мая 2011 года № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» («Собрание законодательства Российской Федерации», 09.05.2011, № 19, ст. 2716);
     
     Федеральным законом от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» («Собрание законодательства Российской Федерации», 28.11.2011, № 48, ст. 6724);
     
     Федеральным законом от 26 декабря 2008 года № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» («Собрание законодательства Российской Федерации», 29.12.2008, № 52 (часть I), ст. 6249) (далее - Закон);

Федеральным законом от 2 мая 2006 года № 59-ФЗ «О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации» («Собрание законодательства Российской Федерации», 08.05.2006, № 19, ст. 2060);
     
     Федеральным законом от 9 февраля 2009 года № 8-ФЗ «Об обеспечении доступа к информации о деятельности государственных органов и органов местного самоуправления» («Собрание законодательства Российской Федерации», 16.02.2009, № 7, ст. 776);
     
     Федеральным законом от 12 апреля 2010 года № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» («Собрание законодательства Российской Федерации», 19.04.2010, № 16, ст. 1815);
     
     постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» («Собрание законодательства Российской Федерации», 02.01.2012, № 1, ст. 126) (далее - Положение о лицензировании);

постановлением Правительства Российской Федерации от 23.11.2009 № 944 «Об утверждении перечня видов деятельности в сфере здравоохранения, сфере образования и социальной сфере, осуществляемых юридическими лицами  и индивидуальными предпринимателями, в отношении которых плановые проверки проводятся с установленной периодичностью» («Собрание законодательства Российской Федерации», 30.11.2009, № 48, ст. 5824);
     
     постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2010 № 489 «Об утверждении Правил подготовки органами государственного контроля (надзора) и органами муниципального контроля ежегодных планов проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей» («Собрание законодательства Российской Федерации», 12.07.2010, № 28, ст. 3706);

приказом Министерства экономического развития Российской Федерации от 30.04.2009 № 141 «О реализации положений Федерального закона «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» («Российская газета», № 85 от 14.05.2009);

Законом Томской области от 11 января 2007 года № 5-ОЗ «Об обращениях граждан в государственные органы Томской области и органы местного самоуправления» («Официальные ведомости Государственной Думы Томской области» (сборник нормативных правовых актов), № 60 (121) от 25.01.2007);

постановлением Губернатора Томской области от 21.11.2012 № 165  «Об утверждении Положения о Комитете по лицензированию Томской области» («Собрание законодательства Томской области», № 12/1 (89) от 17.12.2012).

Предмет лицензионного контроля

4. Лицензионный контроль осуществляется Комитетом по лицензированию  в отношении расположенных на территории Томской области юридических лиц, включая аптечные организации, а также медицинские организации и их обособленные подразделения (центры (отделения) общей врачебной (семейной) практики, амбулатории, фельдшерские и фельдшерско-акушерские пункты), расположенные в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, и индивидуальных предпринимателей (за исключением организаций оптовой торговли лекарственными средствами и аптечных организаций, подведомственных федеральным органам исполнительной власти), имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность (далее - лицензиаты).

Предметом лицензионного контроля является соблюдение лицензиатом обязательных требований, установленных Положением о лицензировании  (далее - лицензионные требования).

(Пункт в редакции, введенной в действие с 08.12.2015 года постановлением Губернатора Томской области от 23 ноября 2015 года № 138, - см. предыдущую редакцию)

2. Требования к порядку осуществления
лицензионного контроля

Порядок информирования об осуществлении
лицензионного контроля

5. Местонахождение Комитета по лицензированию: 634029, г. Томск, ул. Белинского, д. 19.

6. Адрес электронной почты Комитета по лицензированию  в информационно-телекоммуникационной сети Интернет (далее - сеть Интернет): info@palata.tomsk.ru.

7. Электронный адрес официального сайта Комитета по лицензированию  в сети Интернет: www.palata.tomsk.ru (далее - сайт Комитета по лицензированию).

8. Телефоны для справок по вопросам осуществления лицензионного контроля (382 2) 528-537, (382 2) 527-988.

9. График работы Комитета по лицензированию:

понедельник - пятница: с 9.00 до 18.00;

перерыв для отдыха и питания: с 12.30 до 13.30;

суббота, воскресенье - выходные дни.

10. График приема заявителей специалистами Комитета по лицензированию:

11. График приема заявителей председателем Комитета по лицензированию и начальниками отделов Комитета по лицензированию:

12. Информацию по вопросам осуществления лицензионного контроля можно получить:

непосредственно в Комитете по лицензированию (на информационных стендах, при личном обращении, по телефону или письменно);

на сайте Комитета по лицензированию, по адресу электронной почты Комитета по лицензированию в сети Интернет (далее - адрес электронной почты Комитета по лицензированию);

абзац исключен с 20.08.2016 - постановление Губернатора Томской области от 08 августа 2016 года № 72. - См. предыдущую редакцию.

на Едином портале государственных и муниципальных услуг (функций) www.gosuslugi.ru.

13. Информация о порядке осуществления Комитетом по лицензированию лицензионного контроля предоставляется бесплатно.

14. На информационных стендах, расположенных в помещении Комитета  по лицензированию, на сайте Комитета по лицензированию, на Едином портале государственных и муниципальных услуг (функций) размещаются следующие информационные материалы:

месторасположение, график работы, номера телефонов и адрес электронной почты Комитета по лицензированию;

порядок обжалования действий (бездействия) должностных лиц Комитета  по лицензированию, осуществляющих лицензионный контроль;

график приема граждан по личным вопросам председателем Комитета  по лицензированию, заместителем председателя Комитета по лицензированию, начальниками отделов Комитета по лицензированию.

(Пункт в редакции, введенной в действие с 20.08.2016 года постановлением Губернатора Томской области от 08 августа 2016 года № 72, - см. предыдущую редакцию)

15. Консультации по вопросам исполнения Административного регламента осуществления лицензионного контроля (далее - Административный регламент) предоставляются должностными лицами отдела лицензирования медицинской  и фармацевтической деятельности Комитета по лицензированию  (далее - специалисты).

16. Пункт исключен с 08.12.2015 - постановление Губернатора Томской области от 23 ноября 2015 года № 138. - См. предыдущую редакцию.

17. Пункт исключен с 08.12.2015 - постановление Губернатора Томской области от 23 ноября 2015 года № 138. - См. предыдущую редакцию.