ПРИКАЗ
от 28 марта 2018 года № 141
О совершенствовании пренатальной (дородовой) диагностики
в Нижегородской области
_______________________________________________________________________________
Утратил силу на основании
приказа министерства здравоохранения Нижегородской области от 6 февраля 2020 года № 315-66/20П/од
_______________________________________________________________________________
С целью совершенствования качества оказания медицинской помощи беременным женщинам с выявленными врожденными пороками развития плода, а также снижения репродуктивных потерь в соответствии с приказом Минздрава России от 01.11.2012 N 572н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю "акушерство и гинекология" (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий), приказом Минздрава России от 03.12.2007 N 736 "Об утверждении перечня медицинских показаний для искусственного прерывания беременности" (с изменениями), приказом Минздрава России от 30.12.1993 N 316 "О дальнейшем развитии медико-генетической службы министерства здравоохранения Российской Федерации"), приказом Минздрава Российской Федерации от 28.12.2000 N 457 "О совершенствовании пренатальной диагностики в профилактике наследственных и врожденных заболеваний у детей" приказываю:
1. Утвердить:
1.1 Положение о кабинете пренатальной (дородовой) диагностики нарушений развития ребенка (приложение 1);
1.2. Положение о специалисте кабинета пренатальной (дородовой) диагностики нарушений развития ребенка (приложение 2);
1.3. Порядок проведения пренатальной (дородовой) диагностики нарушений развития ребенка в Нижегородской области (приложение 3);
1.4. Форму талона-направления беременных женщин при сроке 11 - 14 недель в кабинет пренатальной (дородовой) диагностики нарушений развития ребенка (приложение 4);
1.5. Формы протоколов ультразвукового исследования ребенка (плода) при сроке беременности 11 - 14 недель, 18 - 21 недели, 30 - 32 недели беременности (приложение 5);
1.6. Перечень кабинетов пренатальной (дородовой) диагностики нарушений развития ребенка (приложение 6);
1.7. Рекомендуемые штатные нормативы для кабинетов пренатальной (дородовой) диагностики нарушений развития ребенка (приложение 7);
1.8. Положение о деятельности пренатального консилиума при пренатально диагностированных нарушениях развития ребенка (приложение 8);
1.9. Форму "Заключение областного пренатального консилиума беременных пациенток с врожденными пороками развития и пограничными состояниями плода" (приложение 9).
1.10. Инструкцию по порядку направления пациенток на прерывание беременности в поздние сроки по медико-генетическим показаниям (приложение 10);
1.11. Амбулаторный лист прерванной беременности по генетическим показаниям (приложение 11);
1.12. Правила направления трупов плодов и новорожденных с пороками развития и плаценты на аутопсию и гистологическое исследование (приложение 12);
1.13. Порядок забора и доставки плодного материала для цитогенетической верификации пренатального диагноза (приложение 13):
2. Главным врачам медицинских организаций, оказывающих медицинскую помощь по профилю "акушерство и гинекология" обеспечить:
2.1. своевременное проведение пренатальной (дородовой) диагностики нарушений развития ребенка в соответствии с настоящим приказом;
2.2. своевременное направление в медико-генетическую консультацию ГБУЗ НО "Клинический диагностический центр" беременных женщин с выявленными врожденными пороками развития плода или пограничными состояниями плода в соответствии с настоящим приказом;
2.3. своевременное направление на прерывание беременности согласно приложению 10 настоящего приказа при определении показаний для прерывания беременности областным пренатальным консилиумом по медико-генетическим показаниям.
3. Главным врачам ГБУЗ НО "Родильный дом N 5 Московского района г. Н.Новгорода" М.В. Семенникову, ГБУЗ НО "Родильный дом N 4 Канавинского района г. Н.Новгорода" О.В. Мануйленко, ГБУЗ НО "Родильный дом N 3 Автозаводского района г. Н.Новгорода" Л.З. Френклаху, ГБУЗ НО "Городская больница N 21 Автозаводского района г. Н.Новгорода" Г.И. Ковалевой, ГБУЗ НО "Городская клиническая больница N 29 Приокского района г. Н.Новгорода" Ю.А. Гаревской; ГБУЗ НО "Городская больница N 33 Ленинского района г. Н.Новгорода" П.С. Зубееву, ГБУЗ НО "Городская клиническая больница N 12 Сормовского района г. Н.Новгорода" В.М. Лазареву, ГБУЗ НО "Городская больница N 13 Автозаводского района г. Н.Новгорода" А.В. Разумовскому, ГБУЗ НО "Дзержинский перинатальный центр" Н.К. Рыжовой, ГБУЗ НО "Городская клиническая больница N 40 Автозаводского района г. Н.Новгорода" И.А. Малиновской, ГБУЗ НО "Нижегородская областная больница им. Н.А. Семашко" Р.М. Зайцеву, главным врачам медицинских организаций, выполняющих роль межрайонных перинатальных центров:
3.1 обеспечить госпитализацию беременных женщин для прерывания беременности по медико-генетическим показаниям согласно приложению 10 настоящего приказа;
3.2 обеспечить оформление амбулаторного листа учета прерванной беременности по генетическим показаниям согласно приложению 11 настоящего приказа;
3.3 обеспечить направление плодов в патолого-анатомическое отделение в для патолого-анатомического исследования согласно приложения 12 настоящего приказа по территориальному принципу;
3.4 обеспечить направление плодного материала для цитогенетической диагностики согласно приложению 13 настоящего приказа.
4. Главным врачам ГБУЗ "Нижегородская детская областная клиническая больница" О.Ю. Кадникову ГБУЗ НО "Специализированная клиническая кардиохирургическая больница" А.Л. Максимову обеспечить участие специалистов в работе областного пренатального консилиума в соответствии с графиком работы (приложение 8).
5. Главному врачу ГБУЗ НО "Клинический диагностический центр" Ю.И. Тарасову обеспечить цитогенетическую диагностику плодного материала.
6. Главному генетику министерства здравоохранения Нижегородской области (Царева Л.А.) проводить ежеквартальный анализ случаев патологоанатомической и цитогенетической верификации пренатально диагностированных наследственных и врожденных заболеваний плода с последующим предоставлением информации в министерство здравоохранения Нижегородской области в ежеквартальные сроки.
7. Считать утратившими силу приказ министерства здравоохранения Нижегородской области от 30.09.2015 N 3895 "О совершенствовании пренатальной (дородовой) диагностики в Нижегородской области" (с изменениями).
8. Контроль за исполнением приказа возложить на начальника отдела детства и родовспоможения Т.А. Боровкову.
Министр А.А.Шаклунов
Положение
об окружном кабинете пренатальной диагностики нарушений
внутриутробного развития ребенка
1. Окружной кабинет пренатальной (дородовой) диагностики нарушений развития ребенка (далее - ОКПД) организуется на функциональной основе в государственных учреждениях здравоохранения Нижегородской области на основании приказа главного врача медицинской организации.
2. Главный врач медицинской организации:
2.1. осуществляет контроль за работой ОКПД;
2.2. утверждает его штатное расписание в пределах установленного фонда заработной платы медицинской организации,
2.3. решает вопросы материального снабжения;
2.4. обеспечивает своевременное представление в вышестоящие органы текущих и годовых отчетов о работе ОКПД.
3. Цель создания ОКПД - реализация комплекса организационных и медицинских мероприятий по своевременному пренатальному выявлению пороков развития у ребенка, профилактике рождения детей с летальными и тяжелыми пороками развития в Нижегородской области.
4. Задачи ОКПД:
4.1. проведение экспертного пренатального ультразвукового скрининга в сроки 11 - 14 недель гестации у беременных женщин, проживающих на прикрепленной территории;
4.2. проведение забора крови у беременных женщин в сроки 11 - 14 недель гестации для биохимического пренатального скрининга материнских сывороточных маркеров хромосомной патологии у плода РАРР-А и В-ХГЧ;
4.3. проведение регистрации, в том числе электронной, беременных женщин, прошедших скрининговое обследование;
4.4. контроль результатов биохимического пренатального скрининга материнских сывороточных маркеров РАРР-А и В-ХГЧ;
4.5. своевременное информирование беременных группы высокого риска с подозрением на врожденные пороки развития и хромосомные аномалии у плода и направление на консультирование и подтверждающую диагностику в медико-генетическое отделение ГБУЗ НО "Клинический диагностический центр".
5. Организационно-методическая и диагностическая работа ОКПД осуществляется во взаимодействии с медико-генетической консультацией ГБУЗ НО "Клинический диагностический центр" и отделом детства и родовспоможения министерства здравоохранения Нижегородской области.
Положение
о специалисте окружного кабинета пренатальной диагностики
нарушений внутриутробного развития ребенка
1. На должность врача (далее - специалист) окружного кабинета пренатальной диагностики назначаются врачи, имеющие сертификат по специальности "Ультразвуковая диагностика", получившие в установленном порядке специальную подготовку по выявлению нарушений внутриутробного развития ребенка.
2. В своей работе окружной специалист руководствуется положениями приказа Минздрава РФ от 02.08.1991 N 132 "О совершенствовании службы лучевой диагностики".
3. Кандидатура специалиста определяется решением главного врача лечебного учреждения и утверждается министерством здравоохранения Нижегородской области.
4. Основной задачей специалиста окружного кабинета пренатальной ультразвуковой диагностики является реализация мероприятий, направленных на проведение высококвалифицированной пренатальной (дородовой) диагностики нарушений развития ребенка.
5. В соответствии с основной задачей специалист окружного кабинета пренатальной диагностики выполняет следующие функции:
5.1. проводит экспертные ультразвуковые исследования на предмет раннего выявления нарушений внутриутробного развития плода при сроке гестации 11 - 14 недель;
5.2. при выявлении ультразвуковых маркеров нарушений развития ребенка определяет алгоритм дополнительного обследования беременных женщин в специализированных медицинских организациях Нижегородской области; организует консультацию врача акушера-гинеколога, генетика;
5.3. оказывает консультативно-методическую помощь медицинским организациям Нижегородской области по вопросам использования ультразвуковых исследований для диагностики внутриутробной патологии у ребенка;
5.4. осуществляет свою деятельность во взаимодействии с главным внештатным специалистом по медицинской генетике и пренатальной диагностике министерства здравоохранения Нижегородской области, в том числе вносит предложения по вопросам улучшения работы кабинета пренатальной диагностики;
5.5. осваивает и внедряет в практику новые методики диагностики нарушений внутриутробного развития ребенка;
5.5. ведет регистр беременных женщин, прошедших пренатальную (дородовую) диагностику нарушений развития ребенка;
5.6. ведет медицинскую и другую необходимую документацию, касающуюся количественных и качественных показателей работы кабинета пренатальной диагностики;
5.7. обеспечивает сохранность и технически грамотную эксплуатацию медицинской техники в кабинете пренатальной диагностики;
5.8. принимает участие в клинико-анатомических разборах сложных случаев диагностики нарушений внутриутробного развития плода;
5.9. повышает в установленном порядке свою профессиональную квалификацию;
5.10. принимает участие в совещаниях, научно-практических конференциях и семинарах, на которых рассматриваются вопросы работы кабинета пренатальной ультразвуковой диагностики.
Порядок
проведения пренатальной (дородовой) диагностики нарушений
развития ребенка в Нижегородской области
Настоящий порядок регулирует проведение пренатальной (дородовой) диагностики нарушений развития ребенка в медицинских организациях Нижегородской области.
Целью проведения пренатальной (дородовой) диагностики нарушений развития ребенка является раннее выявление пороков развития плода, определение тактики дальнейшего наблюдения беременности, определение учреждения для родоразрешения в случаях принятия решения о пролонгировании беременности, профилактика детской инвалидности и снижение младенческой и детской смертности.
Проведение пренатальной (дородовой) диагностики нарушений развития ребенка осуществляется в несколько этапов.
1 этап (женская консультация).
Врачом акушером-гинекологом, наблюдающим беременность женщину при сроке 11 - 14 недель оформляется "Стандартный талон - направление" беременной женщины в кабинет пренатальной (дородовой) диагностики нарушений развития ребенка по форме, утвержденной приложением 4 к настоящему приказу, для проведения ультразвукового обследования и забора образцов крови для определения биохимических маркеров в крови (протеина плазмы A (PAPP-A) и свободного бета хорионического гонадотропина человеческого (св. - ХГЧ). Беременная женщина направляется на обследование в соответствии с закрепленным кабинетом пренатальной (дородовой) диагностики (приложение 6 к настоящему приказу).
Примечание: ультразвуковое исследование у беременных в сроках до 10 - 11 недель гестации выполняется по клиническим показаниям.