МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
Хабаровского края

РАСПОРЯЖЕНИЕ

от 23 января 2018 года N 61-р

Об утверждении Порядка организации медицинской помощи
и лекарственного обеспечения граждан, проживающих на территории
 Хабаровского края, нуждающихся по медицинским показаниям во введении
лекарственного препарата "Ботулинический токсин"

__________________________
Утратило силу на основании
Распоряжения Министерства здравоохранения Хабаровского края
от 21 декабря 2018 года N 1483-р
__________________________

В целях повышения эффективности лекарственного обеспечения граждан, обеспечения доступной и своевременной лекарственной помощи гражданам, нуждающимся по медицинским показаниям во введении лекарственного препарата "Ботулинический токсин":

1. Утвердить прилагаемый Порядок организации медицинской помощи и лекарственного обеспечения граждан, проживающих на территории Хабаровского края, нуждающихся по медицинским показаниям во введении лекарственного препарата "Ботулинический токсин".

2. Контроль за исполнением настоящего распоряжения возложить на начальника управления лицензирования и лекарственного обеспечения Кунько О.В., начальника управления организации медицинской помощи населению Баглай И.А.

Министр
А.В. Витько



УТВЕРЖДЕН
Распоряжением
Министерства здравоохранения
Хабаровского края
от 23 января 2018 года N 61-р

Порядок
организации медицинской помощи и лекарственного обеспечения
граждан, проживающих на территории Хабаровского края,
нуждающихся по медицинским показаниям во введении
лекарственного препарата "Ботулинический токсин"

1. Общие положения

1.1. Настоящий Порядок организации медицинской помощи и лекарственного обеспечения граждан, проживающих на территории Хабаровского края, нуждающихся по медицинским показаниям во введении лекарственного препарата "Ботулинический токсин" (далее - Порядок), разработан в соответствии с Федеральным законом от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", Законом Хабаровского края от 29 декабря 2004 г. N 233 "Об отдельных категориях граждан, имеющих право на бесплатное обеспечение лекарственными препаратами для медицинского применения, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания за счет средств краевого бюджета", постановлением Правительства Хабаровского края от 22 октября 2013 г. N 350-пр "О государственной программе Хабаровского края "Развитие здравоохранения Хабаровского края", постановлением Правительства Хабаровского края от 25 января 2008 г. N 19-пр "Об организации лекарственного обеспечения отдельных категорий граждан в Хабаровском крае".

1.2. Порядок определяет регламент взаимодействия медицинских организаций и маршрутизацию пациентов в рамках оказания медицинской, в том числе лекарственной помощи отдельным категориям граждан, проживающим в Хабаровском крае, нуждающихся по медицинским показаниям во введении лекарственного препарата "Ботулинический токсин".

1.3. Основные понятия, используемые в рамках настоящего Порядка:

- "Ботулинический токсин" - лекарственный препарат, с международным непатентованным наименованием: "Ботулинический токсин типа А-гемагглютинин комплекс", "Ботулинический токсин типа А-гемагглютинин", "Комплекс ботулинический токсин типа А-гемагглютинин" или "Ботулинический токсин типа А";

- граждане, нуждающиеся по медицинским показаниям во введении лекарственного препарата "Ботулинический токсин", - лица, страдающие детским церебральным параличом, а также другими заболеваниями центральной нервной системы, сопровождающимися мышечными спазмами, и имеющие право на льготное лекарственное обеспечение в соответствии с нормативными правовыми актами Российской Федерации или Хабаровского края;

- медицинские организации - медицинские организации, оказывающие первичную медико-санитарную помощь по территориально-участковому принципу;

- специализированные медицинские организации - медицинские организации, оказывающие специализированную медицинскую помощь в соответствии с действующей лицензией на осуществление медицинской деятельности, осуществляющие диагностику и верификацию диагноза гражданам, устанавливающие медицинские показания к применению лекарственных препаратов и оформляющие назначения лекарственных препаратов в соответствии с требованиями нормативных правовых актов Российской Федерации и Хабаровского края;

- аптечная организация - организация, осуществляющая приемку, хранение, отпуск лекарственных препаратов, в соответствии с государственным контрактом, заключенным с министерством здравоохранения Хабаровского края на оказание услуги по обеспечению льготных категорий граждан лекарственными препаратами и лицензией на осуществление фармацевтической деятельности.

1.4. Участниками организации медицинской помощи и лекарственного обеспечения граждан, нуждающихся по медицинским показаниям во введении лекарственного препарата "Ботулинический токсин", являются учреждения здравоохранения, подведомственные министерству здравоохранения Хабаровского края, осуществляющие первичную медико-санитарную помощь, специализированную медицинскую помощь.

2. Медицинская организация, оказывающая первичную
медико-санитарную помощь (далее - Медицинская организация):

2.1. При выявлении у гражданина заболевания центральной нервной системы, сопровождаемого выраженными мышечными спазмами, направляет на консультацию в краевое государственное специализированное медицинское учреждение здравоохранения Хабаровского края, для установления окончательного диагноза и назначения плана лечения.

2.2. Согласовывает со специализированным медицинским учреждением здравоохранения по территориальному признаку, в соответствии с приложениями 1 и 2 к настоящему Порядку, даты введения лекарственного препарата "Ботулинический токсин".

2.3. Проводит выписку рецептов в информационной системе "Льготное лекарственное обеспечение Хабаровского края" (далее - ИС ЛЛО ХК) на лекарственный препарат "Ботулинический токсин" пациентам, нуждающимся в его введении, в соответствии со стандартами медицинской помощи при оказании амбулаторно-поликлинической помощи. Копию рецепта направляет в специализированное медицинское учреждение здравоохранения по территориальному признаку, в котором планируется введение препарата "Ботулинический токсин".

2.4. Направляет граждан в соответствии с медицинским показаниями и планом лечения, в специализированное медицинское учреждение здравоохранения по территориальному признаку в соответствии с приложениями N 1, N 2 к настоящему Порядку, для введения лекарственного препарата "Ботулинический токсин".

2.5. Осуществляет динамическое и диспансерное наблюдение граждан, нуждающихся по медицинским показаниям во введении лекарственного препарата "Ботулинический токсин" в соответствии с рекомендациями Учреждения.

2.6. Формирует в ИС ЛЛО ХК в установленном порядке заявку на лекарственный препарат "Ботулинический токсин" для обеспечения льготных категорий граждан, проживающих в Хабаровском крае.

2.7. Осуществляет в ИС ЛЛО ХК контроль выписки и остатков лекарственного препарата "Ботулинический токсин", закупленного министерством здравоохранения края в соответствии с заявками медицинских организаций.

2.8. Информирует Управление лицензирования и лекарственного обеспечения министерства здравоохранения Хабаровского края об изменении потребности в лекарственном обеспечении пациента, в срок, не превышающий десяти дней с момента установления данного факта, с предоставлением соответствующей медицинской документации (консультация невролога Учреждения, заключение врачебной комиссии медицинской организации).

3. Медицинская организация, оказывающая
специализированную медицинскую помощь

3.1. Медицинская организация, оказывающая специализированную медицинскую помощь (далее - Учреждение) организует проведение консультаций гражданам с заболеваниями центральной нервной системы, сопровождаемыми выраженными мышечными спазмами по направлению медицинских организаций, оказывающих первичную медико-санитарную помощь.

3.2. При достаточных основаниях для подтверждения диагноза заболевания, разрабатывает планы лечения с назначением курса ботулинотерапии.

3.3. Согласовывает даты введения лекарственного препарата "Ботулинический токсин" по обращению медицинских организаций, осуществляющих первичную медико-санитарную помощь.

3.4. Заключает соглашение с аптечной организацией на передачу лекарственного препарата "Ботулинический токсин" по копиям выписанных рецептов гражданам, направленных в данную медицинскую организацию для введения препарата, в соответствии с приложением N 4 к настоящему порядку.

3.5. Организует транспортировку лекарственного препарата "Ботулинический токсин" из прикрепленной аптечной организации в Учреждение, с соблюдением условий "холодовой цепи", на основании копии выписанных рецептов, переданных медицинской организацией, оказывающей первичную медико-санитарную помощь.

3.6. Осуществляет по медицинским показаниям, при предъявлении пациентом направления и оригинала рецепта, введение лекарственного препарата "Ботулинический токсин".

3.7. Определяет степень снижения антиспастического эффекта и принимает решение о дозе препарата и дате повторных инъекций.

3.8. Обеспечивает ведение журнала учета введения лекарственного препарата "Ботулинический токсин".

3.9. Ежеквартально, в срок до 5 числа месяца, следующего за отчетным, представляет в министерство здравоохранения Хабаровского края отчет об использовании лекарственных препаратов, согласно приложению N 3 к настоящему Порядку.

4. Министерство здравоохранения Хабаровского края

4.1. Управление организации медицинской помощи населению осуществляет контроль назначения специализированным медицинским учреждением лекарственного препарата "Ботулинический токсин", контроль учета введения лекарственного препарата "Ботулинический токсин".

4.2. Управление лицензирования и лекарственного обеспечения министерства здравоохранения Хабаровского края:

4.2.1. Организует планирование закупки лекарственных препаратов на основании потребностей, представленных медицинскими организациями, оказывающими первичную медико-санитарную помощь, для обеспечения граждан, нуждающихся по медицинским показаниям во введении лекарственного препарата "Ботулинический токсин".

4.2.2. Организует закупку лекарственного препарата "Ботулинический токсин", в соответствии с федеральным законодательством.

4.2.3. Проводит согласование перераспределения остатков лекарственного препарата "Ботулинический токсин" в соответствии с информацией, предоставляемой аптечными организациями.

5. Аптечная организация

5.1. Ведет согласование заявок медицинских организаций, оказывающих первичную медико-санитарную помощь с учетом остатков, данных по выписанным, обслуженным рецептам за предыдущий период;

5.2. Обеспечивает распределение лекарственного препарата в прикрепленные аптечные пункты (аптеки) Учреждений, осуществляющих введение лекарственного препарата "Ботулинический токсин" и указанных в приложениях N 1 и N 2 к настоящему Порядку;

5.3. Заключает соглашение с Учреждениями, на передачу по копиям выписанных рецептов для последующего использования лекарственного препарата "Ботулинический токсин", в соответствии с приложением N 4 к настоящему порядку.

5.4. Обеспечивает хранение, учет и отпуск лекарственных препаратов в соответствии с требованиями нормативных правовых актов, а также:

- соблюдение очередности отпуска лекарственных препаратов с учетом остаточных сроков годности;

- контроль остатков лекарственных препаратов, находящихся в аптечных организациях;

- анализ движения лекарственных препаратов с предоставлением ежемесячно информации в медицинские организации и министерство здравоохранения края.

- информирование медицинских организаций и отдел лекарственного обеспечения министерства здравоохранения Хабаровского края о малоходовых позициях лекарственных препаратов (при отсутствии движения более 2 месяцев), а также об остатках лекарственных препаратов с ограниченным сроком годности;

5.5. Обеспечивает перераспределение лекарственных препаратов для обеспечения граждан, нуждающихся по медицинским показаниям во введении лекарственного препарата "Ботулинический токсин" после согласования с управлением лицензирования и лекарственного обеспечения министерства здравоохранения Хабаровского края.

Приложение N 1
к Порядку
организации медицинской помощи
и лекарственного обеспечения граждан,
проживающих на территории Хабаровского края,
нуждающихся по медицинским показаниям
во введении лекарственного препарата
"Ботулинический токсин"

Маршрутизация
взрослых жителей Хабаровского края, нуждающихся в применении
лекарственного препарата "Ботулинический токсин"