МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
Хабаровского края

РАСПОРЯЖЕНИЕ

от 23 января 2017 года N 66-р

Об утверждении Порядка организации медицинского и лекарственного обеспечения
 граждан, проживающих на территории Хабаровского края, страдающих заболеваниями,
включенными в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких
(орфанных) заболеваний, приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан
 или их инвалидности

Во исполнение Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", Постановления Правительства Российской Федерации от 26 апреля 2012 г. N 403 "О порядке ведения Федерального регистра лиц, страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, и его регионального сегмента":

1. Утвердить прилагаемый Порядок организации медицинского и лекарственного обеспечения граждан, проживающих на территории Хабаровского края, страдающих заболеваниями, включенными в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности.

2. Руководителям медицинских организаций, подведомственных министерству здравоохранения Хабаровского края, директору КГБУЗ "Медицинский информационно-аналитический центр" министерства здравоохранения Хабаровского края Алепко А.А., и.о. директора ХКГУП "Фармация" министерства здравоохранения Хабаровского края Гобис Т.Б., начальнику управления организации медицинской помощи населения Баглай И.А., начальнику управления лицензирования и лекарственного обеспечения Кунько О.В. принять к руководству настоящее распоряжение и обеспечить его исполнение.

3. Рекомендовать руководителям иных медицинских организаций руководствоваться в работе настоящим распоряжением.

4. Признать утратившим силу распоряжение министерства здравоохранения Хабаровского края от 17 декабря 2014 г. N 1454-р "О внесении изменений в распоряжение министерства здравоохранения Хабаровского края от 02 августа 2012 г. N 776-р".

5. Контроль за выполнением настоящего распоряжения возложить на первого заместителя министра здравоохранения Хабаровского края Зеленева В.В.

Министр
А.В. Витько



УТВЕРЖДЕН
распоряжением
министерства здравоохранения
Хабаровского края
от 23 января 2017 года N 66-р

Порядок
организации медицинского и лекарственного обеспечения граждан, проживающих
 на территории Хабаровского края, страдающих заболеваниями, включенными в перечень
 жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний,
 приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности

1. Общие положения

1.1. Настоящий Порядок организации медицинского и лекарственного обеспечения граждан, проживающих на территории Хабаровского края, страдающих заболеваниями, включенными в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности (далее - Порядок), разработан в соответствии с Федеральным законом от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", Постановлением Правительства Российской Федерации от 26 апреля 2012 г. N 403 "О порядке ведения Федерального регистра лиц, страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, и его регионального сегмента", Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19 ноября 2012 г. N 950н "О формах документов для ведения регионального сегмента Федерального регистра лиц, страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, и порядке их представления", Приказом Минздравсоцразвития России от 5 мая 2012 г. N 502н "Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации", Приказом Минздравсоцразвития России от 12 февраля 2007 г. N 110 "О порядке назначения и выписывания лекарственных средств, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания", Приказом Минздравсоцразвития России от 20 декабря 2012 г. N 1175н "Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения", постановлением Правительства Хабаровского края от 22 октября 2013 г. N 350-пр "О государственной программе Хабаровского края "Развитие здравоохранения Хабаровского края", постановлением Правительства Хабаровского края от 25 января 2008 г. N 19-пр "Об организации лекарственного обеспечения отдельных категорий граждан в Хабаровском крае".

1.2. Порядок определяет регламент взаимодействия медицинских организаций и маршрутизацию пациентов в рамках оказания медицинской, в том числе лекарственной помощи отдельным категориям граждан, проживающим в Хабаровском крае, состоящим на учете в региональном сегменте Федерального регистра лиц, страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности (далее - граждане, страдающие орфанными заболеваниями).

1.3. Основные понятия, используемые в рамках настоящего Порядка:

- медицинские организации - медицинские организации, оказывающие первичную медико-санитарную помощь по территориально-участковому принципу;

- специализированные медицинские организации - федеральные, краевые и негосударственные медицинские организации, оказывающие специализированную медицинскую помощь в стационарных условиях, осуществляющие диагностику и верификацию диагноза гражданам, устанавливающие медицинские показания к применению лекарственных препаратов (далее - Учреждения) и оформляющие назначения лекарственных препаратов в соответствии с требованиями нормативных правовых актов Российской Федерации и Хабаровского края;

- информационная система льготного лекарственного обеспечения граждан, проживающих на территории Хабаровского края (далее - ИС ЛЛО ХК).

1.4. Участниками организации медицинского и лекарственного обеспечения граждан, страдающих орфанными заболеваниями, являются:

- Учреждения здравоохранения министерства здравоохранения Хабаровского края, осуществляющие первичную медико-санитарную помощь, специализированную медицинскую помощь;

- КГБУЗ "Перинатальный центр" министерства здравоохранения Хабаровского края;

- КГБУЗ "Детская краевая клиническая больница" имени А.К. Пиотровича министерства здравоохранения Хабаровского края;

- КГБУЗ "Краевая клиническая больница N 1" имени профессора С.И. Сергеева министерства здравоохранения Хабаровского края;

- КГБУЗ "Краевая клиническая больница N 2" министерства здравоохранения Хабаровского края;

- КГБУЗ "Медицинский информационно-аналитический центр" министерства здравоохранения Хабаровского края;

- ХКГУП "Фармация" Хабаровского края;

- Министерство здравоохранения Хабаровского края.

2. Организация медицинского и лекарственного обеспечения граждан,
 страдающих орфанными заболеваниями при лечении в амбулаторных условиях

Медицинская организация, оказывающая первичную медико-санитарную помощь

2.1. Направляет при подозрении на наличие у гражданина орфанного заболевания в течение 3-х рабочих дней на консультацию в краевое государственное бюджетное учреждение здравоохранения по профилю заболевания для установления окончательного диагноза.

2.2. Осуществляет динамическое и диспансерное наблюдение граждан, страдающих орфанными заболеваниями в соответствии с рекомендациями Учреждения.

2.3. В течение пяти рабочих дней с момента получения информации об установке диагноза орфанного заболевания, формирует в ИС ЛЛО ХК электронное направление на включение в регистр в соответствии с Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19 ноября 2012 г. N 950н "О формах документов для ведения регионального сегмента Федерального регистра лиц, страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, и порядке их представления" (далее - Приказ МЗ РФ N 950н) и в виде распечатки на бумаге с подписью руководителя организации передает в КГБУЗ "МИАЦ" (приложение N 1).

2.4. При установлении факта изменений сведений о пациентах, внесенных в Федеральный регистр и отраженных в пунктах 1, 2, 4 - 11 направления на включение в регистр, а также связи с изменением места жительства или смены места жительства граждан, страдающих орфанными заболеваниями на срок более 6 месяцев, формирует в ИС ЛЛО ХК электронное направление в соответствии с формами 2 и 3, утвержденными Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19 ноября 2012 г. N 950н, и в виде распечатки на бумаге с подписью руководителя организации передает в КГБУЗ "МИАЦ" (приложение N 2, приложение N 3).

2.5. Формирует в ИС ЛЛО ХК в установленном порядке электронную заявку на закупку лекарственных препаратов для обеспечения граждан, страдающих орфанными заболеваниями.

2.6. Проводит назначение и выписку рецептов в ИС ЛЛО ХК на лекарственные препараты пациентам, страдающим орфанными заболеваниями, в соответствии со стандартами медицинской помощи, действующим законодательством при оказании амбулаторно-поликлинической помощи.

2.7. Осуществляет контроль выписки и остатков в ИС ЛЛО ХК лекарственных препаратов, закупленных министерством здравоохранения края в соответствии с заявками учреждений здравоохранения.

2.8. Информирует министерство здравоохранения края в случае изменения потребности в лекарственном обеспечении пациента, в срок, не превышающий десяти дней с момента установления данного факта.

2.9. Информирует граждан, страдающих орфанными заболеваниями, об аптечной организации, ответственной за обеспечение выписанного рецепта на лекарственный препарат.

2.10. Проводит с КГБУЗ "Медицинский информационно-аналитический центр" (далее - КГБУЗ "МИАЦ") один раз в квартал (в срок до 05 числа месяца, следующего за кварталом) сверку информации, внесенной ранее в локальный региональный сегмент Федерального регистра граждан, страдающих орфанными заболеваниями, с целью ее актуализации.

Медицинская организация, оказывающая специализированную медицинскую помощь (далее - Учреждение)

2.11. Организует проведение обследования и лечения гражданина с подозрением на орфанное заболевание (амбулаторно или стационарно) по направлению медицинских организаций, оказывающих первичную медико-санитарную помощь.

2.12. При достаточных основаниях для установления диагноза орфанного заболевания, а также при необходимости корректировки диагноза и потребности в специализированных продуктах диетического питания и лекарственных препаратах, в том числе препаратах для ферментно-заместительной терапии представляет медицинские документы пациента на врачебную комиссию Учреждения.

2.13. При невозможности провести обследование, позволяющее установить диагноз, в течение десяти рабочих дней в установленном порядке направляет гражданина с подозрением на орфанное заболевание в медицинскую организацию, имеющую такие возможности, включая медицинские организации федерального уровня.

2.14. При необходимости корректировки диагноза и потребности в специализированных продуктах диетического питания и лекарственных препаратах, в том числе препаратах для ферментно-заместительной терапии представляет медицинские документы пациента на врачебную комиссию Учреждения.

2.15. При установке диагноза орфанного заболевания предоставляет в КГБУЗ "МИАЦ" направление в соответствии с Приказом МЗ РФ N 950н в электронном и бумажном виде.

2.16. В установленном порядке организует работу врачебных комиссий и контролирует обоснованность назначения и выписывания лекарственных препаратов гражданам, страдающих редкими (орфанными) заболеваниями.

2.17. Врачебная комиссия Учреждения рассматривает медицинские документы гражданина с подозрением на орфанное заболевание, подтверждает или снимает диагноз орфанного заболевания, определяет или корректирует потребность пациента в специализированных продуктах диетического питания и лекарственных препаратах, в том числе препаратах для ферментно-заместительной терапии, при необходимости привлекает к рассмотрению медицинских документов главного внештатного врача-специалиста министерства здравоохранения Хабаровского края по профилю заболевания.

2.18. Заключение врачебной комиссии оформляется протоколом, подписанным главным врачом Учреждения в четырех экземплярах с обязательным указанием обоснования диагноза, степени активности заболевания, его осложнений, обусловленных ими функциональных нарушений и рекомендаций по лечению. Один экземпляр заключения врачебной комиссии Учреждения прилагается к медицинской документации пациента, второй экземпляр выдается на руки пациенту, третий экземпляр в течение трех дней направляется в медицинскую организацию, в которой гражданин находится на медицинском обслуживании, четвертый экземпляр подшивается в папку протоколов заседаний врачебной комиссии.

КГБУЗ "Медицинский информационно-аналитический центр" министерства здравоохранения Хабаровского края

2.19. Осуществляет в ИС ЛЛО ХК ведение регионального сегмента Федерального регистра лиц, страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности в установленном порядке и предоставление сведений о постановке на учет пациентов, потребности в лекарственном обеспечении, изменениях потребности в министерство здравоохранения края.

2.20. Обеспечивает подготовку отчетных форм по организации медицинской и лекарственной помощи пациентам с орфанными заболеваниями и представление ежемесячных отчетов в министерство здравоохранения Хабаровского края в срок, не позднее 5-го числа месяца, следующего за отчетным периодом, а также иных форм (по запросам министерства здравоохранения Хабаровского края).

2.21. Проводит с медицинскими организациями, оказывающими первичную медико-санитарную помощь, один раз в квартал (в срок до 05 числа месяца, следующего за кварталом) сверку информации, внесенной ранее в локальный региональный сегмент Федерального регистра граждан, страдающих орфанными заболеваниями, с целью ее актуализации.

2.22. Ведет и своевременно обновляет Федеральный регистр граждан, страдающих орфанными заболеваниями, на основании направлений, полученных от медицинских организаций.

2.23. Обеспечивает формирование перечня лекарственных препаратов и проведение заявочной компании в ИС ЛЛО ХК по закупке лекарственных препаратов для обеспечения граждан, страдающих заболеваниями, включенными в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни гражданина или инвалидности.

2.24. Оказывает техническую поддержку учреждениям здравоохранения по работе в ИС ЛЛО ХК.

Министерство здравоохранения Хабаровского края

Управление организации медицинской помощи населению

2.25. Организует ведение и поддержание в актуальном состоянии регионального сегмента федерального регистра лиц, страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности в соответствии с порядком, утверждаемым распоряжением министерства здравоохранения Хабаровского края.

2.26. Осуществляет контроль за организацией оказания медицинской помощи в соответствии с утвержденным Порядком и стандартами оказания медицинской помощи.

2.27. Организует взаимодействие с главными внештатными специалистами министерства здравоохранения Хабаровского края по вопросам применения невостребованных остатков лекарственных препаратов в случаях изменения схем лечения, выбытия пациентов с орфанными заболеваниями, а также по вопросам применения лекарственных препаратов, применяемых в стационарных условиях.

Управление лицензирования и лекарственного обеспечения
министерства здравоохранения Хабаровского края

2.28. Организует планирование закупки лекарственных препаратов на основании потребностей, представленных медицинскими организациями, оказывающими первичную медико-санитарную помощь, для обеспечения граждан с орфанными заболеваниями.

2.29. Организует закупку лекарственных препаратов, лечебного питания в соответствии с федеральным законодательством.

2.30. Заключает по итогам размещения государственных заказов контракты, организует контроль их исполнения в части поставок лекарственных препаратов.

2.31. Организует контроль за распределением закупленных лекарственных препаратов в аптечные организации края.

2.32. В соответствии с информацией, предоставляемой медицинскими организациями о наличии остатков лекарственных препаратов, проводит согласование перераспределения.

2.33. Осуществляет мониторинг обеспечения лекарственными препаратами по рецептам врачей граждан, страдающих орфанными заболеваниями.

2.34. Информирует один раз в полугодие управление организации медицинской помощи населению о наличии невостребованных остатков, по которым требуется принятие мер по назначению и использованию.