МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РЕСПУБЛИКИ КАЛМЫКИЯ
ПРИКАЗ
от 21 мая 2012 года N 468пр
Об утверждении административного регламента Министерства здравоохранения и социального развития Республики Калмыкия по предоставлению государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности
признан утратившим силу приказом Министерства здравоохранения Республики Калмыкия от 26.03.2014 N 378пр НГР ru08000201400147
Изменения и дополнения:
приказ Министерства здравоохранения и социального развития Республики Калмыкия от 02.08.2013 N 979пр НГР ru08000201300429
приказ Министерства здравоохранения и социального развития Республики Калмыкия от 17.09.2013 N 1332пр НГР ru08000201300534
В соответствии с Федеральными законами от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", от 04 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", от 27 июля 2010 г. N 210-ФЗ "Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг", от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", от 26 декабря 2008 г. N 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля", постановлениями Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 г. N 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности", постановлением Правительства Республики Калмыкия от 20 июля 2011 г. N 230 "О порядке разработки и утверждения административных регламентов исполнения государственных функций и порядке разработки и утверждения административных регламентов предоставления государственных услуг" приказываю:
1. Утвердить Административный регламент Министерства здравоохранения и социального развития Республики Калмыкия по предоставлению государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук) (приложение N 1).
2. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя министра Маньшина В.П.
3. Настоящий приказ вступает в силу через десять дней после официального опубликования.
Министр В.А. Шовунов
Утвержден
приказом Министерства
здравоохранения и социального
развития Республики Калмыкия
от " 21 " мая 2012 г. N 468пр
(в редакции приказа Министерства здравоохранения и социального развития Республики Калмыкия от 02.08.2013 N 979пр НГР ru08000201300429)
(в редакции приказа Министерства здравоохранения и социального развития Республики Калмыкия от 17.09.2013 N 1332пр НГР ru08000201300534)
Административный регламент Министерства здравоохранения и социального развития Республики Калмыкия по предоставлению государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук)
I. Общие положения
Предмет регулирования Административного регламента
1. Административный регламент Министерства здравоохранения и социального развития Республики Калмыкия по предоставлению государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения разработан в целях повышения качества и доступности предоставления указанной государственной услуги для юридических лиц, индивидуальных предпринимателей, определяет порядок и стандарт предоставления государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения Министерством здравоохранения и социального развития Республики Калмыкия (далее соответственно - Административный регламент, государственная услуга, Министерство).
2. Лицензированию в рамках предоставления государственной услуги подлежит фармацевтическая деятельность, осуществляемая юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями и включает работы(услуги) (приложение N 1 к настоящему Административному регламенту), установленные Положением о лицензировании фармацевтической деятельности.
Круг заявителей
3. Заявителями в соответствии с настоящим Административным регламентом являются:
1) юридические лица (уполномоченные представители) (организации розничной торговли лекарственными средствами для медицинского применения, медицинские организации и аптеки федеральных организаций здравоохранения);
2) индивидуальные предприниматели и (или) уполномоченные представители.
3) физические и юридические лица, обратившиеся за предоставлением выписки о конкретном лицензиате из реестра лицензий и иной информации по предоставлению государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности.
Порядок информирования о правилах предоставления государственной услуги
4. Информирование о порядке предоставления государственной услуги осуществляется министерством:
1) посредством размещения информации, в том числе о графике приема заявителей и номерах телефонов для справок (консультаций), на официальном Интернет-сайте министерства (www. minzdrav.kalmregion.ru); (в редакции приказа Министерства здравоохранения и социального развития Республики Калмыкия от 02.08.2013 N 979пр НГР ru08000201300429)
2) Единого портала государственных и муниципальных услуг и портал государственных и муниципальных услуг (функций) Республики Калмыкия (http://pgu.egov08ru). (в редакции приказа Министерства здравоохранения и социального развития Республики Калмыкия от 02.08.2013 N 979пр НГР ru08000201300429);
3) на информационных стендах в помещении Министерства в коридоре рядом с кабинетом отдела лицензирования медицинской, фармацевтической деятельности и деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров; (в редакции приказа Министерства здравоохранения и социального развития Республики Калмыкия от 02.08.2013 N 979пр НГР ru08000201300429)
4) по номерам телефонов для справок;
5) в средствах массовой информации.
Адрес электронной почты: licenziark@mail.ru.
Информирование о порядке предоставления государственной услуги производится Министерством по адресу:
358000, Республика Калмыкия, г. Элиста, ул. Н.Очирова, д. 6, кабинет N 402 (четвертый этаж), отдел лицензирования.
Время работы отдела лицензирования: в будние дни с 9-00 часов до 18-00 часов.
Часы приема лицензионных дел: вторник - четверг: 10.00 - 17.00.
Перерыв с 13-00 часов до 14-00 часов.
Телефоны: (884722)3-44-90; 3-55-32; (884722) 2-25-37
На информационных стендах Министерства также размещаются следующие информационные материалы:
1) информация о порядке предоставления государственной услуги, в том числе информация о месте приема заявителей и установленных для приема заявителей днях и часах;
2) перечень нормативных правовых актов, регламентирующих предоставление государственной услуги.
5. Формы заявления и документов, оформляемых непосредственно заявителями, представляемых в Министерство для получения государственной услуги в электронном виде должны быть доступны для копирования и заполнения в электронном виде на официальном Интернет-сайте министерства (www. minzdrav.kalmregion.ru), Едином портале государственных и муниципальных услуг. (в редакции приказа Министерства здравоохранения и социального развития Республики Калмыкия от 02.08.2013 N 979пр НГР ru08000201300429)
6. При подаче в министерство заявления и прилагаемых к нему электронных документов посредством информационной и телекоммуникационной структуры используется электронная цифровая подпись.
7. Информация о поданных заявлениях, ходе рассмотрения документов и принятии решения о предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности, продлении срока действия лицензии и переоформлении лицензии, должна быть доступна заявителям на официальном Интернет-сайте министерства (www. minzdrav.kalmregion.ru).
8. Информация, относящаяся к осуществлению фармацевтической деятельности, размещается на официальном сайте www. minzdrav.kalmregion.ru. в информационно-телекомуникационной сети Интернет и (или) на информационных стендах в помещениях министерства в течение 10 дней со дня: (в редакции приказа Министерства здравоохранения и социального развития Республики Калмыкия от 02.08.2013 N 979пр НГР ru08000201300429)
1) официального опубликования нормативных правовых актов, устанавливающих обязательные требования к лицензируемой деятельности;
2) принятия Министерством решения о предоставлении, продлении срока действия лицензий, приостановлении, возобновлении ее действия, а также переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии;
3) получения от Федеральной налоговой службы сведений о ликвидации юридического лица или прекращения его деятельности в результате реорганизации;
4) вступления в законную силу решения суда об аннулировании лицензии.
II. Стандарт предоставления государственной услуги
Наименование государственной услуги
9. Наименование государственной услуги - лицензирование фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук).
Лицензирование фармацевтической деятельности включает в себя мероприятия, связанные с предоставлением лицензии на осуществление фармацевтической деятельности (отказ в предоставлении), переоформлением лицензии (отказ в переоформлении лицензии), предоставлением дубликата лицензии, копии лицензии (отказ в предоставлении), досрочным прекращением действия лицензии на основании представленного в лицензирующий орган заявления лицензиата; возобновлением или прекращением действия лицензий, а также с предоставлением в установленном порядке заинтересованным лицам сведений из реестра лицензий и иной информации о лицензировании.
Министерство проводит лицензирование фармацевтической деятельности в части деятельности, осуществляемой аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, медицинскими организациями, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, и аптеками федеральных организаций здравоохранения в соответствии с перечнем работ (услуг) (приложение N 1 к настоящему Административному регламенту) при осуществлении фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук).
Наименование органа исполнительной власти, предоставляющего государственную услугу
10. Государственная услуга по лицензированию фармацевтической деятельности предоставляется Министерством здравоохранения и социального развития Республики Калмыкия.
Результат предоставления государственной услуги
11. Результатом предоставления государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности является:
- предоставление (отказ в предоставлении) лицензии на осуществление фармацевтической деятельности;
- переоформление (отказ в переоформлении) лицензии, в случаях: реорганизации юридического лица в форме преобразования или в форме слияния; изменения наименования юридического лица или места его нахождения; изменения места жительства, фамилии, имени и отчества индивидуального предпринимателя, реквизитов документа, удостоверяющего его личность; прекращения деятельности по одному или нескольким адресам мест ее осуществления;
- переоформление (отказ в переоформлении) лицензии, при намерении лицензиата осуществлять лицензируемый вид деятельности по адресу места осуществления, не указанному в лицензии;
- переоформление (отказ в переоформлении) лицензии, при намерении лицензиата внести изменения в указанный в лицензии перечень выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности;
- досрочное прекращение действия лицензии на основании представленного в лицензирующий орган заявления лицензиата;
- выдача (отказ в выдаче) дубликата лицензии и копии лицензии;
- предоставление (отказ в предоставлении) информации из реестра лицензий.
Сроки предоставления государственной услуги
12. Срок предоставления государственной услуги:
1) предоставление лицензии на осуществление фармацевтической деятельности - 45 (сорок пять) рабочих дней со дня поступления в Министерство надлежащем образом оформленного заявления о предоставлении лицензии и в полном объеме прилагаемых к нему документов, предусмотренных пунктом 14 настоящего Административного регламента;
2) переоформление лицензии:
- в случае реорганизации юридического лица в форме преобразования, слияния; изменения наименования, адреса места нахождения юридического лица; изменения места жительства, имени, фамилии и (в случае, если имеется) отчества индивидуального предпринимателя; изменения реквизитов документа, удостоверяющего личность индивидуального предпринимателя; прекращения деятельности юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем по одному или нескольким адресам мест осуществления деятельности, указанным в лицензии; прекращения юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем оказываемых, выполняемых работ (услуг) - 10 (десять) рабочих дней со дня поступления в Министерство надлежащем образом оформленного заявления о переоформлении лицензии и в полном объеме прилагаемых к нему документов, предусмотренных пунктом 17 настоящего Административного регламента;
- при намерении лицензиата осуществлять лицензируемый вид деятельности по адресу места его осуществления, не указанному в лицензии - 30 (тридцать) рабочих дней со дня поступления в Министерство надлежащем образом оформленного заявления о переоформлении лицензии и в полном объеме прилагаемых к нему документов, предусмотренных пунктом 20 настоящего Административного регламента;
- при намерении лицензиата внести изменения в указанный в лицензии перечень выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности - 30 (тридцать) рабочих дней со дня поступления в Министерство надлежащем образом оформленного заявления о переоформлении лицензии и в полном объеме прилагаемых к нему документов, предусмотренных пунктом 23 настоящего Административного регламента
3) досрочное прекращение действия лицензии на основании представленного в Министерство заявления лицензиата - 10 (десять) рабочих дней;
4) выдача дубликата лицензии (в случае утраты лицензии или ее порчи), копии лицензии - 3 (три) рабочих дня со дня получения заявления о предоставлении дубликата лицензии, копии лицензии с приложением документа, подтверждающего уплату государственной пошлины за предоставление дубликата, и испорченного бланка лицензии (в случае порчи лицензии);
5) предоставление информации из реестра лицензий (о конкретной лицензии) на фармацевтическую деятельность - 5 (пять) рабочих дней со дня получения заявления о предоставлении таких сведений.
Перечень нормативных правовых актов, непосредственно регулирующих предоставление государственной услуги
13. Нормативными правовыми актами, непосредственно регулирующими предоставление государственной услуги, являются:
Федеральный закон от 21 ноября 2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011 г. N 48 ст. 6724);
