Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по осуществлению федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств посредством организации и проведения проверок соответствия лекарственных средств для медицинского применения, находящихся в гражданском обороте, установленным требованиям к их качеству (утратил силу с 17.10.2020 на основании приказа Минздрава России от 29.07.2020 N 768н)
Принятие мер по результатам проверки
63. Основанием для начала административной процедуры "Принятие мер по результатам проверки" является выявление при проведении проверки нарушений обязательных требований, в связи с чем должностные лица Росздравнадзора (территориального органа), проводившие проверку, в пределах полномочий, предусмотренных законодательством Российской Федерации, обязаны:
1) выдать субъекту обращения лекарственных средств предписание об устранении выявленных нарушений обязательных требований с указанием сроков их устранения;
максимальный срок выполнения административного действия составляет один рабочий день с момента завершения проверки.
2) в рамках компетенции принять меры по контролю за устранением выявленных нарушений обязательных требований (в том числе путем проведения внеплановых проверок), их предупреждению, предотвращению возможного причинения вреда жизни, здоровью граждан, а также меры по привлечению лиц, допустивших выявленные нарушения, к ответственности;
максимальный срок выполнения административных действий, устанавливается (определяется) в соответствии с основаниями (критериями), предусмотренными пунктом 26 Административного регламента.
3) в случае наличия признаков административного правонарушения, предусмотренных Кодексом Российской Федерации об административных правонарушениях, составить протокол об административном правонарушении;
максимальный срок выполнения административного действия не должен превышать двух рабочих дней, с момента выявления административного правонарушения.
4) направить материалы проверки в органы прокуратуры, правоохранительные органы, в случае выявления нарушений обязательных требований, содержащих признаки преступлений в соответствии с законодательством Российской Федерации;
максимальный срок выполнения административного действия составляет три рабочих дня с момента завершения проверки.
5) принять решение об изъятии и уничтожении недоброкачественного лекарственного средства и (или) фальсифицированного лекарственного средства при выявлении фактов ввоза на территорию Российской Федерации или фактов гражданского оборота на территории Российской Федерации недоброкачественного лекарственного средства и (или) фальсифицированного лекарственного средства;
________________
Пункт 3 постановления Правительства Российской Федерации от 3 сентября 2010 г. N 674.
максимальный срок для выполнения административного действия три рабочих дня от даты получения информации о несоответствии лекарственного средства установленным требованиям к качеству.
6) обратиться в суд в случае если владелец недоброкачественного лекарственного средства и (или) фальсифицированного лекарственного средства не согласен с решением об изъятии и уничтожении недоброкачественного лекарственного средства и (или) фальсифицированного лекарственного средства, а также если он не выполнил это решение и не сообщил о принятых мерах.
________________
Пункт 5 постановления Правительства Российской Федерации от 3 сентября 2010 г. N 674.
максимальный срок выполнения административного действия составляет три рабочих дня после истечения срока исполнения решения об изъятии и уничтожении недоброкачественного лекарственного средства и (или) фальсифицированного лекарственного средства.
64. Информация о мерах, принятых по результатам проверки, вносится должностным лицом Росздравнадзора (территориального органа) в единый реестр проверок не позднее пяти рабочих дней со дня принятия мер, указанных в пункте 63 Административного регламента.
________________
Пункт 20 постановления Правительства Российской Федерации от 28 апреля 2015 г. N 415.
65. Результатом административной процедуры "Принятие мер по результатам проверки" являются решения и предписания, принятые в процессе осуществления государственного надзора и затрагивающие интересы неопределенного круга лиц, которые Росздравнадзор (территориальный орган) размещает на официальном сайте.