Электронный фонд
правовых и нормативно-
технических документов
Найти
Войти
Зарегистрироваться
Главная
Точный
1 фрагмент из
Найти
Действующий
Об утверждении правил проведения фармацевтических инспекций (с изменениями на 6 сентября 2024 года)
II. Оценка организационных аспектов
1. Оценка проведения исследования в исследовательском центре
2. Информированное согласие пациентов
3. Рассмотрение данных субъектов исследования
4. План визитов субъектов исследования
5. Данные оценки безопасности и эффективности лекарственного препарата
6. Сопутствующая терапия и интеркуррентные заболевания
7. Обращение с исследуемым лекарственным препаратом и незарегистрированным вспомогательным лекарственным препаратом
Перейти к полному тексту документа