РЕШЕНИЕ
от 3 ноября 2016 года N 89
Об утверждении Правил проведения исследований биологических лекарственных средств Евразийского экономического союза
(с изменениями на 4 июля 2023 года)
____________________________________________________________________
Документ с изменениями, внесенными:
решением Совета ЕЭК от 15 июля 2022 года N 110 (Официальный сайт Евразийского экономического союза www.eaeunion.org, 04.08.2022);
решением Совета ЕЭК от 4 июля 2023 года N 77 (Официальный сайт Евразийского экономического союза www.eaeunion.org, 08.08.2023).
____________________________________________________________________
В соответствии со статьей 6 Соглашения о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза от 23 декабря 2014 года, пунктом 88 приложения N 1 к Регламенту работы Евразийской экономической комиссии, утвержденному Решением Высшего Евразийского экономического совета от 23 декабря 2014 года N 98, и Решением Высшего Евразийского экономического совета от 23 декабря 2014 года N 108 "О реализации Соглашения о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза" Совет Евразийской экономической комиссии
решил:
1. Утвердить прилагаемые Правила проведения исследований биологических лекарственных средств Евразийского экономического союза.
2. Настоящее Решение вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты вступления в силу Протокола, подписанного 2 декабря 2015 года, о присоединении Республики Армения к Соглашению о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза от 23 декабря 2014 года, но не ранее чем по истечении 10 календарных дней с даты официального опубликования настоящего Решения.
Члены Совета Евразийской
экономической комиссии:
От Республики Армения
В.Габриелян
От Республики Беларусь
В.Матюшевский
От Республики Казахстан
А.Мамин
От Кыргызской Республики
О.Панкратов
От Российской Федерации
И.Шувалов