Действующий

Об утверждении Правил надлежащей практики фармаконадзора Евразийского экономического союза (с изменениями на 19 мая 2022 года)

Рутинные меры минимизации рисков

     

311. Рутинные меры минимизации рисков включают в себя мероприятия (действия), которые проводятся в отношении каждого лекарственного препарата. Применение рутинных мер распространяется на:

общую характеристику лекарственного препарата и инструкцию по медицинскому применению;

маркировку лекарственного препарата;

размеры упаковки;

категорию отпуска лекарственного препарата.

Необходимо учитывать, что форма выпуска лекарственного препарата также может играть важную роль в минимизации рисков лекарственного препарата.