В данном разделе отражаются результаты экспертизы сведений, указанных в следующих разделах регистрационного досье:
Р.2.1. Компоненты лекарственного препарата.
P.2.1.1. Активная фармацевтическая субстанция.
P.2.1.2. Вспомогательные вещества.
P.2.2. Лекарственный препарат.
Р.2.2.1. Разработка лекарственной формы.
P.2.2.2. Производственные избытки.
P.2.2.3. Физико-химические и биологические свойства.
Р.2.3. Разработка производственного процесса.
Р.2.4. Система упаковки (укупорки).
Р.2.5. Микробиологические характеристики.
P.2.6. Совместимость.