ПРИКАЗ
от 13 декабря 2016 года N 2111
О маршрутизации взрослых пациентов с парентеральными вирусными гепатитами в Челябинской области
В целях совершенствования оказания медицинской помощи взрослым пациентам с парентеральными вирусными гепатитами в Челябинской области и во исполнение постановления Главного санитарного врача Российской Федерации от 28 февраля 2008 года N 14 "Об утверждении санитарно-эпидемиологических правил СП 3.1.1.2341-08 "Профилактика вирусного гепатита B", постановления Главного санитарного врача Российской Федерации от 22 октября 2013 года N 58 "Об утверждении санитарно-эпидемиологических правил СП 3.1.3112-13 "Профилактика вирусного гепатита C", приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 января 2016 года N 69н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослым больным при инфекционных заболеваниях"
ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Утвердить прилагаемые:
Алгоритм диспансерного наблюдения взрослых пациентов с парентеральными вирусными гепатитами в медицинских организациях государственной и муниципальной системы здравоохранения Челябинской области;
схему маршрутизации взрослых пациентов с парентеральными вирусными гепатитами в медицинские организации Челябинской области;
состав комиссии при Министерстве здравоохранения Челябинской области по отбору взрослых пациентов для назначения противовирусных препаратов в рамках государственной программы Челябинской области "Развитие здравоохранения Челябинской области", утвержденной постановлением Правительства Челябинской области от 28.11.2014 N 644-П, в медицинских организациях третьего уровня (далее именуется - Комиссия).
2. Руководителям медицинских организаций, в отношении которых Министерство здравоохранения Челябинской области выполняет функции и полномочия учредителя, организовать работу в соответствии с пунктом 1 настоящего приказа.
3. Руководителям органов управления здравоохранения и медицинских организаций муниципальных образований Челябинской области рекомендовать организовать работу в соответствии с пунктом 1 настоящего приказа.
4. Главному врачу Клиники федерального государственного бюджетного образовательного учреждения высшего образования "Южно-Уральский государственный медицинский университет" Министерства здравоохранения Российской Федерации Климовой Е.В. рекомендовать:
организовать работу в соответствии с пунктом 1 настоящего приказа;
в соответствии с протоколом Комиссии обеспечить пациентам с хроническими вирусными гепатитами назначение противовирусной терапии, остро нуждающимся в терапии и имеющим высокую приверженность к лечению.
5. Признать утратившим силу приказ Министерства здравоохранения Челябинской области от 23.11.2007 N 509 "Об организации противовирусной терапии больным с хроническими вирусными гепатитами B и C на территории Челябинской области".
6. Директору Государственного бюджетного учреждения здравоохранения "Челябинский областной медицинский информационно-аналитический центр" Пластовцу А.И. разместить настоящий приказ на официальном сайте Министерства здравоохранения Челябинской области в сети Интернет.
7. Контроль исполнения настоящего приказа возложить на заместителя Министра здравоохранения Челябинской области Сахарову В.В.
Министр здравоохранения
Челябинской области
С.Л.КРЕМЛЕВ
Алгоритм диспансерного наблюдения взрослых пациентов с парентеральными вирусными гепатитами в медицинских организациях государственной и муниципальной системы здравоохранения Челябинской области
1. Диспансерное наблюдение взрослых пациентов с парентеральными вирусными гепатитами (перенесших острые формы, а также больных хроническими вирусными гепатитами (далее именуется - ХВГ)) осуществляется в амбулаторных условиях в соответствии с приказом Минздрава России от 31 января 2012 года N 69н "Об утверждении порядка оказания медицинской помощи взрослым больным при инфекционных заболеваниях", постановлением Главного санитарного врача Российской Федерации от 28 февраля 2008 года N 14 "Об утверждении санитарно-эпидемиологических правил СП 3.1.1.2341-08 "Профилактика вирусного гепатита B", постановлением Главного санитарного врача Российской Федерации от 22 октября 2013 года N 58 "Об утверждении санитарно-эпидемиологических правил СП 3.1.3112-13 "Профилактика вирусного гепатита C", Рекомендациями по диагностике и лечению взрослых больных гепатитом C, разработанными экспертной группы по вопросам вирусных гепатитов Минздрава России и направленными письмом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 3 сентября 2014 года N 17-00-6444.
2. Диспансерное наблюдение пациентов с парентеральными вирусными гепатитами в рамках первичной специализированной медико-санитарной помощи осуществляется на трех уровнях:
первый уровень - кабинеты инфекционных заболеваний (далее именуются - КИЗы). При отсутствии КИЗа первичную медико-санитарную помощь больным вирусными гепатитами оказывают врачи-терапевты участковые, врачи общей практики (семейные врачи) в рамках первичной медико-санитарной помощи;
второй уровень - региональные или территориальные (межрайонные) инфекционные кабинеты/отделения, в том числе Гепатологический центр на базе МУЗ "Городская больница N 1 им. Г.И. Дробышева";
третий уровень - кабинет инфекционных заболеваний клинико-диагностического отделения Клиники федерального государственного бюджетного учреждения высшего образования "Южно-Уральский государственный медицинский университет" Минздрава России (далее именуется - Гепатологический центр Клиники ЮУГМУ).
1. Диспансерное наблюдение включает медицинский осмотр, лабораторные исследования и лечение пациентов при наличии медицинских показаний.
2. Диспансерному наблюдению подлежат лица:
1) переболевшие острым гепатитом B;
2) переболевшие острым гепатитом C;
3) переболевшие острым гепатитом D;
4) с хроническим гепатитом B (далее именуется - ХГB), в том числе с латентными формами ("Носители HBsAg" согласно статистической Форме 2 "Сведения об инфекционных и паразитарных заболеваниях", утвержденной приказом Федеральной службы государственной статистики от 20.12.2012 N 645 "Об утверждении статистического инструментария для организации Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека федерального статистического наблюдения за заболеваемостью населения инфекционными и паразитарными болезнями и профилактическими прививками, деятельностью дезинфекционных организаций");
5) с хроническим гепатитом C (далее именуется - ХГC);
6) с хроническими гепатитами смешанной этиологии (обусловленные вирусами B и D; B и C; B, C и D);
7) с циррозами печени в исходе хронических вирусных гепатитов.
3. Диспансерное наблюдение за переболевшими острым гепатитом B (далее именуется - ОГB), острым гепатитом C (далее именуется - ОГC) осуществляется через 1, 3, 6 месяцев после выписки из стационара с целью контроля периода реконвалесценции, своевременного выявления пациентов с хроническим течением заболевания, выбора тактики этиотропной терапии.
4. Диспансерное наблюдение переболевших острыми парентеральными гепатитами включает:
1) медицинский осмотр (опрос на наличие характерных жалоб, анамнез заболевания, осмотр кожных покровов и слизистых, пальпаторное и перкуторное определение размеров печени и селезенки, определение их консистенции и болезненности);
2) анализ крови на билирубин (общий и прямой), аланиновую аминотрансферазу (далее именуется - АЛТ), аспарагиновую аминотрансферазу (далее именуется - АСТ), гамма-глютамилтранспептидазу (далее именуется - ГГТП), щелочную фосфатазу (далее именуется - ЩФ). Пациентам, перенесшим ОГC и не получавшим противовирусную терапию, рекомендуется исследование крови на наличие РНК вируса гепатита C (далее именуется - РНК ВГC) методом полимеразной цепной реакции (далее именуется - ПЦР) через 3 и 6 месяцев после установления диагноза;
3) ультразвуковое исследование (далее именуется - УЗИ) органов брюшной полости;
4) направление на второй и третий уровень для уточнения диагноза и возможности завершения диспансерного наблюдения через 3 и 6 месяцев для острого гепатита C и через 6 месяцев для острого гепатита B.
5. К критериям завершения диспансерного наблюдения пациентов, перенесших острый гепатит B и C, относятся:
1) переболевшие острым гепатитом B, которые заканчивают диспансерное наблюдение через 6 месяцев после выписки из стационара при отсутствии жалоб, удовлетворительных результатах медицинского осмотра, нормализации размеров печени, стабильно нормальных показателях биохимических проб (билирубин, АЛТ, АСТ, ГГТП), сероконверсии по HbsAg (появлении антител к HBsAg - anti-HBs);
2) переболевшие ОГC, у которых через 6 месяцев от появления первых клинических симптомов РНК ВГC не обнаруживается, считаются реконвалесцентами и подлежат динамическому наблюдению в течение 2 лет с обследованием на наличие РНК ВГC не реже одного раза в 6 месяцев. Через два года при отрицательных результатах всех вышеуказанных исследований исход заболевания расценивается как выздоровление, и диспансерное наблюдение прекращается;
3) в случае обнаружения РНК ВГC через 6 месяцев от начала заболевания устанавливается диагноз хронического гепатита C, по поводу которого продолжается диспансерное наблюдение.
6. При первичном обращении по поводу выявленных маркеров парентеральных гепатитов обследование включает:
1) медицинский осмотр;
2) уточнение данных эпидемиологического анамнеза, в том числе результатов предшествующего лабораторного обследования на маркеры вирусов гепатитов;
3) данные анамнеза жизни и болезни;
4) анализ крови на билирубин (общий и прямой), АЛТ, АСТ, ГГТП, ЩФ;
5) развернутое серологическое исследование на маркеры вирусов гепатитов (anti-HAVIgG, HBsAg, anti-HBs, anti-HBc, anti-HBc IgM, HBeAg, anti-HBe, anti-HDV, anti-HCV) (при наличии возможности выполнения);
6) определение генетического материала вирусов гепатита B и C методом ПЦР (качественное исследование), при наличии возможности выполнения;
7) обследование на ВИЧ-инфекцию;
8) ультразвуковое исследование (далее именуется - УЗИ) органов брюшной полости;
9) при наличии показаний возможна госпитализация в круглосуточный стационар.
7. После установления диагноза, в том числе определения стадии фиброза и генотипа вируса гепатита C (для больных с ХГC), пациент должен быть внесен в Регистр больных вирусными гепатитами (далее именуется - Регистр) с указанием генотипа ВГC, стадии фиброза, сведений о противовирусной терапии в анамнезе или на момент внесения в Регистр.
8. Актуализация сведений о взрослых больных парентеральными вирусными гепатитами в Регистре производится ежеквартально в срок до 10 числа месяца, следующего за отчетным периодом.
9. Диспансерное наблюдение больных ХВГ и лицами, у которых при скрининге выявлены антитела к вирусу гепатита C (при отсутствии у них РНК вируса гепатита C), осуществляется не реже одного раза в 6 месяцев с проведением комплексного клинико-лабораторного обследования с обязательным исследованием плазмы крови на наличие РНК ВГC.
10. Лица с наличием антител к ВГC, у которых в крови отсутствует РНК ВГC при динамическом лабораторном обследовании в течение 2 лет с периодичностью не реже одного раза в 6 месяцев, в том числе после успешной противовирусной терапии, считаются реконвалесцентами и подлежат снятию с диспансерного наблюдения. Им устанавливается диагноз "Реконвалесцент вирусного гепатита C" или "Гепатит C, паст-инфекция". Дополнительно в диагнозе по окончании диспансерного наблюдения может быть указано, что данных за хронический гепатит C у больного нет.
11. Диспансерное наблюдение хроническими вирусными гепатитами с признаками биохимической и/или морфологической активности патологического процесса, продвинутого фиброза печени включает:
1) медицинский осмотр - 1 раз в 1 - 3 месяца в зависимости от результатов лабораторных исследований;
2) общий анализ крови с подсчетом тромбоцитов;
3) анализ крови на билирубин, АЛТ, АСТ, ГГТП, глюкозу - 1 раз в 1 - 3 месяца в зависимости от результатов исследования;
4) анализ крови на - при ХГB 1 раз в год независимо от стадии фиброза, при ХГC у больных с фиброзом 4 стадии (далее именуется F4);
5) определение антител к вирусу гепатита D (antiHDV суммарные) при ХГB 1 раз в год;
6) обследование на ВИЧ-инфекцию 1 раз в год;
7) УЗИ органов брюшной полости - 1 раз в 6 - 12 месяцев;
8) направление на консультацию на второй и/или третий уровень 1 раз в 6 месяцев.
12. При отсутствии признаков биохимической и/или морфологической активности диспансерное наблюдение больных (в том числе "неактивных носителей HBV") проводится 1 раз в 6 - 12 месяцев и включает:
1) медицинский осмотр;
2) общий анализ крови;
3) анализ крови на билирубин, АЛТ, АСТ, ГГТП;
4) УЗИ органов брюшной полости 1 раз в год;
5) обследование на ВИЧ-инфекцию 1 раз в год;
6) кратность и объем лабораторных исследований могут быть расширены по медицинским показаниям.
13. Объем лабораторных исследований по медицинским показаниям может быть расширен (ФГДС, мультиспиральная компьютерная томография и другие).
14. В процессе диспансерного наблюдения пациенты информируются в установленном законодательством Российской Федерации порядке о потенциальной опасности, которую они представляет для окружающих, механизмах заражения, путях передачи инфекции, мерах по профилактике заражения вирусными гепатитами.
15. Осуществляется вакцинация больных ХГC против гепатитов B и A (при отсутствии в сыворотке крови антител класса G к вирусу гепатита A - antiHAV IgG), больных ХГB - против гепатита A (при отсутствии antiHAV IgG). Больные в возрасте до 30 лет могут прививаться против гепатита A без предварительного обследования на antiHAV IgG.