(с изменениями на 21 мая 2024 года)
(в ред. Постановлений правительства Тульской области от 26.11.2018 N 494, от 31.05.2019 N 199, от 18.08.2020 N 480, от 10.11.2020 N 678, от 04.02.2022 N 61, от 26.10.2022 N 672, от 21.05.2024 N 222)
В соответствии с Федеральным законом от 27 июля 2006 года N 149-ФЗ "Об информации, информационных технологиях и о защите информации", Федеральным законом от 27 июля 2006 года N 152-ФЗ "О персональных данных", Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 28 апреля 2011 года N 364 "Об утверждении Концепции создания единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения", на основании статьи 46 Устава (Основного Закона) Тульской области правительство Тульской области постановляет:
(в ред. Постановления Правительства Тульской области от 26.10.2022 N 672)
1. Утвердить Положение о региональной информационной системе здравоохранения Тульской области согласно приложению.
2. Постановление вступает в силу со дня официального опубликования.
Первый заместитель Губернатора
Тульской области - председатель
правительства Тульской области
Ю.М.АНДРИАНОВ
ПОЛОЖЕНИЕ О РЕГИОНАЛЬНОЙ ИНФОРМАЦИОННОЙ СИСТЕМЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ТУЛЬСКОЙ ОБЛАСТИ
(в ред. Постановления Правительства Тульской области от 21.05.2024 N 222)
1. Настоящее Положение определяет:
1) назначение региональной информационной системы здравоохранения Тульской области (далее - РИСЗ ТО);
2) задачи, функции и структуру РИСЗ ТО;
3) взаимодействие РИСЗ ТО с медицинскими информационными системами медицинских организаций (далее - МИС МО) и информационными системами фармацевтических организаций всех форм собственности, иными информационными системами;
4) порядок и сроки предоставления информации в РИСЗ ТО;
5) участников информационного взаимодействия РИСЗ ТО;
6) порядок доступа к информации, содержащейся в РИСЗ ТО;
7) требования к программно-техническим средствам РИСЗ ТО;
8) порядок обмена информацией с использованием РИСЗ ТО;
9) вопросы защиты информации, содержащейся в РИСЗ ТО;
10) порядок информационного взаимодействия подсистем РИСЗ ТО.
2. В настоящем Положении используются следующие понятия:
сервисы РИСЗ ТО (сервисы или сервисные функции) - перечень функций, имеющих прямое отношение к достижению основных результатов функционирования РИСЗ ТО для конкретного потребителя.
Единый цифровой контур в здравоохранении Тульской области - единая и согласованно взаимодействующая совокупность:
1) технологических средств информационно-технологической инфраструктуры Правительства Тульской области, в которой размещена РИСЗ ТО;
2) региональной защищенной сети передачи данных;
3) средств обеспечения информационной безопасности, компьютерного оборудования и средств электронной подписи для автоматизированных рабочих мест врачей и других медицинских работников;
4) МИС МО, к которым подключены все автоматизированные рабочие места медицинских работников, обеспечивающих информационно-технологическую поддержку, автоматизацию клинических и административно-хозяйственных процессов медицинской организации;
5) РИСЗ ТО, включая централизованные системы (подсистемы), к которым подключены медицинские организации Тульской области, обеспечивающие информационное взаимодействие между различными медицинскими организациями для обеспечения преемственности при оказании медицинской помощи, которые подключены к единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения (далее - ЕГИСЗ).
Уполномоченный орган - министерство здравоохранения Тульской области, являющееся координатором создания, развития и эксплуатации РИСЗ ТО, а также осуществляющее от имени Тульской области правомочия и обязанности обладателя информации, содержащейся в РИСЗ ТО.
Оператор РИСЗ ТО - государственное учреждение здравоохранения Тульской области "Тульский областной медицинский информационно-аналитический центр", осуществляющее деятельность по эксплуатации РИСЗ ТО, в том числе по обработке информации, содержащейся в ее базах данных.
Оператор инфраструктуры РИСЗ ТО - государственное автономное учреждение Тульской области "Центр информационных технологий", осуществляющее работы по обеспечению безопасности информационного взаимодействия в РИСЗ ТО в соответствии с требованиями обладателя информации.
3. Полное наименование информационной системы: региональная информационная система здравоохранения Тульской области.
Краткое наименование информационной системы: РИСЗ ТО.
4. РИСЗ ТО является информационной системой, содержащей персональные данные пациентов и сотрудников государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения Тульской области (субъектов персональных данных).
5. РИСЗ ТО обеспечивает информационную поддержку процессов организации и оказания медицинской помощи населению Тульской области, включая осуществление сбора, хранения, обработки и предоставления информации об организациях государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения и об осуществлении медицинской и иной деятельности в сфере охраны здоровья в соответствии:
1) со статьей 91 Федерального закона от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее - Федеральный закон N 323-ФЗ);
2) с Постановлением Правительства Российской Федерации от 12 апреля 2018 г. N 447 "Об утверждении Правил взаимодействия иных информационных систем, предназначенных для сбора, хранения, обработки и предоставления информации, касающейся деятельности медицинских организаций и предоставляемых ими услуг, с информационными системами в сфере здравоохранения и медицинскими организациями" (далее - Постановление Правительства Российской Федерации от 12 апреля 2018 г. N 447);
3) с Постановлением Правительства Российской Федерации от 9 февраля 2022 г. N 140 "О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения" (далее - Постановление Правительства Российской Федерации от 9 февраля 2022 г. N 140);
4) с Указом Президента Российской Федерации от 1 мая 2022 года N 250 "О дополнительных мерах по обеспечению информационной безопасности Российской Федерации" (далее - Указ Президента Российской Федерации от 1 мая 2022 г. N 250) и законодательством Российской Федерации об информации, информационных технологиях и защите информации, а также в соответствии с законодательством Российской Федерации о персональных данных;
5) с Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24 декабря 2018 г. N 911н "Об утверждении Требований к государственным информационным системам в сфере здравоохранения субъектов Российской Федерации, медицинским информационным системам медицинских организаций и информационным системам фармацевтических организаций" (далее - Требования к ГИСЗ/МИС МО) (далее - Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24 декабря 2018 г. N 911н);
6) с Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 7 сентября 2020 г. N 947н "Об утверждении Порядка организации системы документооборота в сфере охраны здоровья в части ведения медицинской документации в форме электронных документов" (далее - Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 7 сентября 2020 г. N 947н).
6. РИСЗ ТО содержит информацию, создаваемую и обрабатываемую при организации и оказании медицинской помощи населению Тульской области, в том числе:
1) сведения о состоянии здоровья пациентов;
2) информацию о видах и объемах оказанной медицинской помощи;
3) информацию о медицинских работниках государственных учреждений, подведомственных министерству здравоохранения Тульской области.
7. Уполномоченный орган вправе определять операторов отдельных подсистем РИСЗ ТО, их обязанности и полномочия.
8. При развитии и обеспечении функционирования РИСЗ ТО соблюдаются следующие принципы, подходы и требования:
1) единство информационного пространства в сфере здравоохранения Тульской области обеспечивается посредством централизованного хранения информации в центре обработки данных, с централизованным и/или централизованно распределенным хранением информации, с обеспечением оперативного доступа к ней и обеспечением интероперабельности информационных систем;
2) выполнение промежуточной регистрации в РИСЗ ТО ведущейся в медицинских организациях медицинской документации в форме электронных документов с целью организации электронного медицинского документооборота на уровне Тульской области - подтверждения факта формирования электронного медицинского документа, наличия достоверной информации о дате и времени его регистрации, наличия/отсутствия изменений в нем на протяжении всего срока хранения с момента регистрации сведений об электронном медицинском документе;
3) использование единой системы нормативной справочной информации (далее - НСИ), соответствующей Федеральному реестру НСИ в сфере здравоохранения, реестру НСИ в сфере обязательного медицинского страхования (Подсистема НСИ Государственной информационной системы обязательного медицинского страхования) с возможностью расширения для дополнительных задач и функций РИСЗ ТО, с обеспечением передачи информации в ЕГИСЗ на основе Федерального реестра НСИ и в информационную систему Территориального фонда обязательного медицинского страхования Тульской области;
4) осуществление идентификации пациента во всех подсистемах РИСЗ ТО на основе единого принципа идентификации в РИСЗ ТО и формирование идентификатора пациента и идентификатора случая оказания медицинской помощи пациенту в целях обеспечения преемственности оказания медицинской помощи и формирования региональной интегрированной электронной медицинской карты пациента Тульской области (далее - региональная ИЭМК) с привязкой всех электронных медицинских документов и других электронных записей пациента в электронной форме к идентификатору пациента, а имеющих отношение к случаю оказания медицинской помощи - к идентификатору случая оказания медицинской помощи пациенту;
5) ведение операционной базы региональной ИЭМК в части электронных записей, создаваемых в процессе организации и оказания медицинской помощи в режиме реального времени для обеспечения оперативного доступа к имеющейся информации и сведениям, а в части электронных медицинских документов - в соответствии с требованиями Постановления Правительства Российской Федерации от 9 февраля 2022 г. N 140;