Изменения, которые вносятся в постановление Правительства Российской Федерации от 28 августа 2014 г. N 871
1. В преамбуле слова "статьей 15" заменить словами "статьей 44".
2. В Правилах формирования перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, утвержденных указанным постановлением:
а) в абзаце первом пункта 3 слова "с учетом" заменить словами "в пределах", слова " на следующий календарный год и соответствующий" заменить словами "на соответствующий финансовый год и";
б) дополнить пунктом 3_1 следующего содержания:
"3_1. Включение лекарственного препарата в перечень дорогостоящих лекарственных препаратов и при необходимости исключение из него в соответствии с положениями настоящих Правил альтернативного лекарственного препарата не должно приводить к увеличению объемов бюджетных ассигнований, предусмотренных в федеральном бюджете на соответствующий финансовый год и плановый период.";
в) пункты 8 и 9 изложить в следующей редакции:
"8. Формирование перечней и минимального ассортимента осуществляется образованной Министерством здравоохранения Российской Федерации комиссией по формированию перечней лекарственных препаратов и минимального ассортимента (далее - комиссия).
9. Внесение изменений в перечни и минимальный ассортимент осуществляется в соответствии с положениями настоящих Правил.";
г) дополнить пунктом 9_1 следующего содержания:
"9_1. Оперативное внесение изменений в перечни и минимальный ассортимент осуществляется в соответствии с положениями настоящих Правил на основании и в срок, которые установлены соответствующим поручением Правительства Российской Федерации о рассмотрении комиссией предложений о включении (об исключении) лекарственных препаратов в перечни и минимальный ассортимент.";
д) в абзаце первом пункта 11 слова "Министерства регионального развития Российской Федерации," исключить;
е) в пункте 36 слова "Министерством регионального развития Российской Федерации," исключить;
ж) в приложении N 1 к указанным Правилам:
подпункт 5.5.4 дополнить знаком сноски "****";
дополнить сноской следующего содержания:
"**** Планируемая к государственной регистрации цена на лекарственный препарат рассчитывается с учетом положений части 3 статьи 61 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств".";
з) позицию, касающуюся наличия производства (локализации) лекарственного препарата на территории Российской Федерации, раздела "Количественная оценка дополнительных данных о лекарственном препарате" приложения N 6 к указанным Правилам изложить в следующей редакции:
"
Наличие производства (локализация) | нет | 0 |
лекарственного препарата на территории Российской Федерации | вторичная упаковка и (или) выпускающий контроль качества - да | +1 |
вторичная упаковка и (или) выпускающий контроль качества при наличии заключенного специального инвестиционного контракта, предполагающего создание в Российской Федерации производства готовой лекарственной формы, включая производство фармацевтической субстанции, - да | +2 | |
первичная и вторичная упаковка, выпускающий контроль качества - да | +2 | |
первичная и вторичная упаковка, выпускающий контроль качества при наличии заключенного специального инвестиционного контракта, предполагающего создание в Российской Федерации производства готовой лекарственной формы, включая производство фармацевтической субстанции, - да | +3 | |
все стадии производства, включая производство готовой лекарственной формы (без производства фармацевтической субстанции), - да | +4 | |
все стадии производства, включая производство готовой лекарственной формы (без производства фармацевтической субстанции), при наличии заключенного специального инвестиционного контракта, предполагающего создание в Российской Федерации производства готовой лекарственной формы, включая производство фармацевтической субстанции, - да | +5 | |
все стадии производства, включая производство готовой лекарственной формы и производство фармацевтической субстанции, - да | +7 |
".
Электронный текст документа
подготовлен АО "Кодекс" и сверен по:
Официальный интернет-портал
правовой информации